Fysieke training voor oudere kankerpatiënten met cachexie (TEECH-01)

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen met een leeftijd gelijk aan of ouder dan 65 jaar met een bestaande kanker die antineoplastische behandelingen nodig heeft bij deelname aan de studie, zoals gedefinieerd door de aanwezigheid van een catastrofaal ziektecertificaat voor maligniteit in de National Health Insurance (NHI)-Taiwan.
2. Proefpersonen krijgen ten minste één systemische antineoplastische behandeling binnen 12 weken na deelname aan de studie, waaronder chemotherapie, immunotherapie, hormonale, gerichte en cellulaire therapie van welke initiële therapeutische bedoeling dan ook (curatief, palliatief of salvage).
3. Onderwerpen vervullen kankercachexie of pre-cachexie. (3.1) Kankercachexie: een maximaal gewichtsverlies van ten minste 5% ten opzichte van de uitgangswaarde binnen 6 maanden bij degenen met een BMI gelijk aan of hoger dan 20 kg/m2 of ten minste 2% bij degenen met een BMI van minder dan 20 kg/m2; (3.2) Pre-cachexie: een maximaal gewichtsverlies van 1% tot 5% ten opzichte van de uitgangswaarde binnen 6 maanden bij patiënten met een BMI gelijk aan of hoger dan 20 kg/m2 of 1% tot 2% bij patiënten met een BMI lager dan 20 kg/m2 m2 plus een van de volgende: een verhoogd serum C-reactief proteïne boven de bovenste normaalgrenzen (ULN), gestoorde nuchtere glucose of bekende diabetes mellitus, gebruik van hooggedoseerde corticosteroïden (meer dan 10 mg prednison-equivalent per dag), hypogonadisme (ziektegerelateerd of iatrogeen) of onvoldoende calorie-inname van minder dan 20 kcal/kg/dag
4. Proefpersonen bevinden zich in een klinische status met een verwachte levensduur van meer dan 6 maanden en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 tot 1 of Karnofsky Performance Scale (KPS) 80 tot 100 bij deelname aan het onderzoek.
5. Proefpersonen zijn fysiek en mentaal in staat en bereid om de geplande fysieke training uit te voeren en stemden ermee in zich te houden aan de educatieve instructies en een draagbaar apparaat tijdens de proefinterventie.
6. Proefpersonen zijn functioneel en cognitief in staat om geïnformeerd te worden over de inhoud en doelstellingen van het onderzoek (inclusief het afnemen van perifere bloedafname voor onderzoek), en stemmen ermee in om de schriftelijke toestemming voor inschrijving te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen hebben een tumor in situ of curatief behandelde kwaadaardige ziekte waarvoor geen verdere antineoplastische behandelingen nodig zijn.
2. Van proefpersonen wordt verwacht dat ze binnen 28 weken na inschrijving voor de proef een operatie, radiotherapie of interventie ondergaan die een geplande fysieke training verhindert of belemmert.
3. Proefpersonen ervaren een progressief gewichtsverlies dat voldoet aan de criteria voor kankercachexie of pre-cachexie, maar compliceert met andere verwarrende oorzaken.
4. Onderwerpen hebben cachexie veroorzaakt door etiologieën die niet beperkt zijn tot kanker.
5. De kwaadaardige ziekte van de proefpersoon wordt als onstabiel beschouwd en daardoor ongeschikt voor een geplande fysieke training.
6. Proefpersonen hebben een onderliggende medische ziekte die ernstig gestoorde orgaanfuncties veroorzaakt.
7. Proefpersonen hebben een actieve infectie die behandeling in het ziekenhuis of intraveneuze antipathogene therapieën vereist.
8. Proefpersonen die andere experimentele behandelingen of interventies krijgen voor cachexie bij kanker.
9. Proefpersonen zijn van plan zwanger te worden of zijn al zwanger.
10. Onderwerpen nemen momenteel deel aan andere observationele studies met betrekking tot kankercachexie.