Padeliporfin VTP-behandling for uoperabelt bukspyttkjerteladenokarsinom

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter 18 år og eldre
2. Kan gi skriftlig informert samtykke
3. Pasienter med diagnosen Stage III pankreas duktalt adenokarsinom, cytologisk eller histologisk bekreftet i henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadiekriterier
4. Pasienten har en ikke-opererbar svulst, evaluert som stadium III i henhold til National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer for resektabilitet, basert på røntgenbilder eller eksplorativ kirurgi som et lokalt avansert (LA) pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC)
5. Pasienter med LA PDAC lokalisert i hodet/ucinate-prosessen i bukspyttkjertelen, med SMA-innkapsling ˃180° for en total proksimal SMA-innkapslingslengde på opptil 3 cm
6. Målbar sykdom som definert av responsevalueringskriteriene i solide svulster i henhold til RECIST 1.1
7. ECOG-ytelsesstatus </= 1
8. Forventet levealder minst 3 måneder
9. Ingen tegn på metastatisk sykdom ved CT-skanning av brystet mage og bekken utført innen 14 dager før behandling
10. Tilstrekkelig hematologisk, biokjemisk og organfunksjon (nyre, lever, hjerte).
11. International normalized ratio (INR) <1,5 med mindre pasienten får antikoagulasjonsbehandling, i så fall er en terapeutisk INR akseptabel. Antikoagulasjonsbehandling med lavmolekylært heparin eller warfarin, enten det er medisinsk indisert, er tillatt.
12. Kan ha mottatt tidligere neoadjuvant systemisk terapi
13. Ingen tidligere ekstern strålebehandling av bukspyttkjertelen
14. Ingen komorbiditeter som ville hindre tilgang til den øvre mesenteriske arterie ved intravaskulær kateterisering

Ekskluderingskriterier:

1. Metastatisk (stadium IV) sykdom (inkludert involvering av tykktarmen, binyrene eller nyrene, eller radiografiske tegn på peritoneal frø eller lungemetastaser)
2. SMA anatomiske varianter (SMA-opprinnelse ikke fra aorta)
3. Tidligere strålebehandling for kreft i bukspyttkjertelen
4. Cystisk komponent >= 25 % av svulstens totale volum
5. Ascites oppdaget ved CT, ultralyd (US) eller MR;
6. Diagnose av øycelletumor, lymfom, metastatisk lesjon, acinarcelle (eller annen atypisk patologisk malignitet)
7. Anamnese med annen malignitet som krever behandling de siste 2 årene
8. Ikke i stand til å motta eller har tidligere intolerert moderat og/eller dyp sedasjon
9. Enhver annen medisinsk eller sosial tilstand som etterforskeren anser for å være sannsynlig å forstyrre en forsøkspersons evne til å signere informert samtykke, samarbeide og delta i studien eller som sannsynligvis vil forstyrre tolkningen av resultatene
10. Gravid og/eller ammende
11. Aktiv infeksjon, med unntak av løsende kolangitt
12. Kjent overfølsomhet for jodkontrast
13. Mottak av samtidig undersøkelsesbehandling eller innen 30 dager etter protokollstart
14. Alle andre medisinske eller psykiatriske komorbiditeter, inkludert dekompensert hjertesvikt, ustabil angina eller koronararteriesykdom eller alvorlig lungesykdom, som etter studieforskerens mening ville gjøre pasienten til en dårlig kandidat for studien
15. Systemisk kjemoterapibehandling innen mindre enn 30 dager før planlagt VTP eller/og for VEGF-målrettet behandling innen mindre enn 2 måneder før planlagt VTP-behandling
16. Forbudt medisin som ikke kunne justeres eller seponeres før studiebehandling
17. Pasienter med lysfølsomme hudsykdommer eller porfyri