Tratamiento con padeliporfina VTP para el adenocarcinoma de páncreas irresecable

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mayores de 18 años
2. Capaz de dar consentimiento informado por escrito
3. Pacientes con un diagnóstico de adenocarcinoma ductal pancreático en estadio III, confirmado citológica o histológicamente según los criterios de estadificación del American Joint Committee on Cancer (AJCC)
4. El paciente tiene un tumor irresecable, evaluado como estadio III de acuerdo con los criterios de resecabilidad de las pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN), según las imágenes radiográficas o la cirugía exploratoria como adenocarcinoma ductal pancreático localmente avanzado (LA) (PDAC)
5. Pacientes con LA PDAC ubicado en la cabeza/apófisis uncinada del páncreas, con recubrimiento de SMA ˃180° para una longitud total de recubrimiento de SMA proximal de hasta 3 cm
6. Enfermedad medible según lo definido por los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos según RECIST 1.1
7. Estado funcional ECOG </= 1
8. Esperanza de vida de al menos 3 meses.
9. Sin evidencia de enfermedad metastásica por tomografía computarizada de tórax, abdomen y pelvis realizada dentro de los 14 días anteriores al tratamiento
10. Función hematológica, bioquímica y de órganos adecuada (riñón, hígado, corazón)
11. Razón internacional normalizada (INR) <1,5 a menos que el paciente esté recibiendo tratamiento anticoagulante, en cuyo caso es aceptable un INR terapéutico. Se permite la terapia de anticoagulación con heparina de bajo peso molecular o warfarina, ya sea por indicación médica.
12. Puede haber recibido tratamiento sistémico neoadyuvante previo
13. Sin radioterapia de haz externo previa al páncreas
14. Sin comorbilidades que impidan el acceso a la arteria mesentérica superior mediante cateterismo intravascular

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad metastásica (etapa IV) (incluida la afectación del colon, las glándulas suprarrenales o los riñones, o evidencia radiográfica de siembra peritoneal o metástasis pulmonares)
2. Variantes anatómicas de SMA (origen de SMA no de aorta)
3. Tratamiento previo de radioterapia por cáncer de páncreas
4. Componente quístico >= 25% del volumen total del tumor
5. Ascitis detectada por CT, ultrasonido (US) o MRI;
6. Diagnóstico de tumor de células de los islotes, linfoma, lesión metastásica, células acinares (u otra malignidad patológica atípica)
7. Antecedentes de otras neoplasias malignas que requirieron tratamiento en los últimos 2 años
8. Incapaz de recibir o previamente intolerante a la sedación moderada y/o profunda
9. Cualquier otra condición médica o social que el investigador considere probable que interfiera con la capacidad de un sujeto para firmar un consentimiento informado, cooperar y participar en el estudio o que pueda interferir con la interpretación de los resultados.
10. embarazada y/o amamantando
11. Infección activa, a excepción de la resolución de la colangitis.
12. Hipersensibilidad conocida al contraste de yodo
13. Recepción de terapia en investigación concurrente o dentro de los 30 días posteriores al inicio del protocolo
14. Cualquier otra comorbilidad médica o psiquiátrica, incluida la insuficiencia cardíaca descompensada, la angina inestable o la enfermedad de las arterias coronarias o la enfermedad pulmonar grave, que, en opinión del investigador del estudio, convertiría al paciente en un mal candidato para el estudio.
15. Tratamiento quimioterapéutico sistémico en menos de 30 días antes del VTP planificado o/y para terapia dirigida a VEGF en menos de 2 meses antes del tratamiento VTP planificado
16. Medicamentos prohibidos que no pudieron ajustarse o suspenderse antes del tratamiento del estudio
17. Pacientes con enfermedades de la piel fotosensible o porfiria