Padeliporfin VTP-behandeling voor inoperabel pancreasadenocarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Patiënten van 18 jaar en ouder
2. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
3. Patiënten met een diagnose van ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier in stadium III, cytologisch of histologisch bevestigd volgens stadiëringscriteria van de American Joint Committee on Cancer (AJCC)
4. Patiënt heeft een niet-reseceerbare tumor, beoordeeld als stadium III volgens de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) criteria voor resecabiliteit, gebaseerd op radiografische beeldvorming of verkennende chirurgie als een lokaal gevorderd (LA) pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC)
5. Patiënten met LA PDAC gelokaliseerd in de kop/uncinate processus van de pancreas, met SMA-omhulling ˃180° voor een totale lengte van de proximale SMA-omhulling tot 3 cm
6. Meetbare ziekte zoals gedefinieerd door de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors volgens RECIST 1.1
7. ECOG-prestatiestatus </= 1
8. Levensverwachting minimaal 3 maanden
9. Geen bewijs van gemetastaseerde ziekte door CT-scan thorax, buik en bekken uitgevoerd binnen 14 dagen voorafgaand aan de behandeling
10. Adequate hematologische, biochemische en orgaanfunctie (nier, lever, hart).
11. Internationale genormaliseerde ratio (INR) <1,5 tenzij de patiënt antistollingstherapie krijgt, in welk geval een therapeutische INR acceptabel is. Antistollingstherapie met laagmoleculaire heparine of warfarine, al dan niet medisch geïndiceerd, is toegestaan.
12. Kan eerdere neoadjuvante systemische therapie hebben gekregen
13. Geen eerdere bestralingstherapie met uitwendige stralen van de pancreas
14. Geen comorbiditeiten die de toegang tot de arteria mesenterica superior door intravasculaire katheterisatie zouden verhinderen

Uitsluitingscriteria:

1. Gemetastaseerde (stadium IV) ziekte (inclusief betrokkenheid van de dikke darm, bijnieren of nier, of radiografisch bewijs van peritoneale seeding of longmetastasen)
2. SMA anatomische varianten (SMA oorsprong niet van aorta)
3. Eerdere radiotherapiebehandeling voor alvleesklierkanker
4. Cystische component >= 25% van het totale volume van de tumor
5. Ascites gedetecteerd door CT, echografie (VS) of MRI;
6. Diagnose van eilandceltumor, lymfoom, metastatische laesie, acinaire cel (of andere atypische pathologische maligniteit)
7. Geschiedenis van andere maligniteiten waarvoor behandeling nodig was in de afgelopen 2 jaar
8. Niet in staat om matige en/of diepe sedatie te ontvangen of voorheen intolerant te zijn
9. Elke andere medische of sociale aandoening die volgens de onderzoeker waarschijnlijk het vermogen van een proefpersoon verstoort om geïnformeerde toestemming te ondertekenen, mee te werken en deel te nemen aan het onderzoek of die waarschijnlijk de interpretatie van de resultaten verstoort
10. Zwanger en/of borstvoeding
11. Actieve infectie, met uitzondering van het oplossen van cholangitis
12. Bekende overgevoeligheid voor jodiumcontrast
13. Ontvangst van gelijktijdige onderzoekstherapie of binnen 30 dagen na aanvang van het protocol
14. Elke andere medische of psychiatrische comorbiditeit, waaronder gedecompenseerd hartfalen, onstabiele angina of coronaire hartziekte of ernstige longziekte, die, naar de mening van de onderzoeksonderzoeker, de patiënt tot een slechte kandidaat voor de studie zou maken
15. Systemische chemotherapiebehandeling binnen minder dan 30 dagen voorafgaand aan de geplande VTP en/en voor op VEGF gerichte therapie binnen minder dan 2 maanden voorafgaand aan de geplande VTP-behandeling
16. Verboden medicatie die niet kon worden aangepast of stopgezet voorafgaand aan de studiebehandeling
17. Patiënten met lichtgevoelige huidziekten of porfyrie