Padeliporfina VTP tratamento para adenocarcinoma pancreático irressecável

Critério de inclusão:

1. Pacientes com 18 anos de idade ou mais
2. Capaz de dar consentimento informado por escrito
3. Pacientes com diagnóstico de adenocarcinoma ductal pancreático estágio III, confirmado citologicamente ou histologicamente de acordo com os critérios de estadiamento do American Joint Committee on Cancer (AJCC)
4. O paciente tem um tumor irressecável, avaliado como Estágio III de acordo com os critérios de ressecabilidade das diretrizes da National Comprehensive Cancer Network (NCCN), com base em imagens radiográficas ou cirurgia exploratória como um adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) localmente avançado (LA)
5. Pacientes com LA PDAC localizado na cabeça/processo uncinado do pâncreas, com revestimento de SMA ˃180° para um comprimento total de revestimento de SMA proximal de até 3 cm
6. Doença mensurável conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos de acordo com RECIST 1.1
7. Status de desempenho ECOG </= 1
8. Esperança de vida de pelo menos 3 meses
9. Nenhuma evidência de doença metastática por tomografia computadorizada de tórax e pelve realizada dentro de 14 dias antes do tratamento
10. Função hematológica, bioquímica e de órgãos (rins, fígado, coração) adequadas
11. Razão normalizada internacional (INR) <1,5, a menos que o paciente esteja recebendo terapia anticoagulante, caso em que um INR terapêutico é aceitável. A terapia anticoagulante com heparina de baixo peso molecular ou varfarina, por indicação médica, é permitida.
12. Pode ter recebido terapia sistêmica neoadjuvante prévia
13. Nenhuma radioterapia de feixe externo anterior para o pâncreas
14. Ausência de comorbidades que impossibilitassem o acesso à artéria mesentérica superior por cateterismo intravascular

Critério de exclusão:

1. Doença metastática (estágio IV) (incluindo envolvimento do cólon, das adrenais ou do rim, ou evidência radiográfica de disseminação peritoneal ou metástases pulmonares)
2. Variantes anatômicas da SMA (origem da SMA não da aorta)
3. Tratamento anterior de radioterapia para câncer de pâncreas
4. Componente cístico >= 25% do volume total do tumor
5. Ascite detectada por TC, ultrassom (US) ou RM;
6. Diagnóstico de tumor de células das ilhotas, linfoma, lesão metastática, células acinares (ou outra malignidade patológica atípica)
7. História de outra malignidade que requer tratamento nos últimos 2 anos
8. Incapaz de receber ou previamente intolerante a sedação moderada e/ou profunda
9. Qualquer outra condição médica ou social considerada pelo investigador como provável que interfira na capacidade de um sujeito de assinar o consentimento informado, cooperar e participar do estudo ou que possa interferir na interpretação dos resultados
10. Grávida e/ou amamentando
11. Infecção ativa, com exceção da resolução da colangite
12. Hipersensibilidade conhecida ao contraste de iodo
13. Recebimento de terapia experimental concomitante ou dentro de 30 dias do início do protocolo
14. Quaisquer outras comorbidades médicas ou psiquiátricas, incluindo insuficiência cardíaca descompensada, angina instável ou doença arterial coronariana ou doença pulmonar grave, que, na opinião do investigador do estudo, tornariam o paciente um candidato ruim para o estudo
15. Tratamento quimioterápico sistêmico em menos de 30 dias antes do VTP planejado ou/e para terapia direcionada ao VEGF em menos de 2 meses antes do tratamento VTP planejado
16. Medicação proibida que não pôde ser ajustada ou descontinuada antes do tratamento do estudo
17. Pacientes com doenças de pele fotossensíveis ou porfiria