Padeliporfin VTP-behandling för adenokarcinom i bukspottkörteln

Inklusionskriterier:

1. Patienter 18 år och äldre
2. Kan ge skriftligt informerat samtycke
3. Patienter med diagnosen steg III pankreas duktalt adenokarcinom, cytologiskt eller histologiskt bekräftat enligt American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadieindelningskriterier
4. Patienten har en tumör som inte kan inopereras, utvärderad som stadium III enligt National Comprehensive Cancer Networks (NCCN) riktlinjer för resektabilitet, baserad på röntgenbilder eller explorativ kirurgi som ett lokalt avancerat (LA) pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC)
5. Patienter med LA PDAC lokaliserad i bukspottkörtelns huvud/uncinate process, med SMA-omslutning ˃180° för en total proximal SMA-omslutningslängd upp till 3 cm
6. Mätbar sjukdom enligt definitionen av responsevalueringskriterierna i solida tumörer enligt RECIST 1.1
7. ECOG-prestandastatus </= 1
8. Förväntad livslängd minst 3 månader
9. Inga tecken på metastaserande sjukdom genom CT-skanning av bröstbuk och bäcken utförd inom 14 dagar före behandling
10. Tillräcklig hematologisk, biokemisk och organfunktion (njure, lever, hjärt).
11. International normalized ratio (INR) <1,5 såvida inte patienten får antikoagulationsbehandling, i vilket fall en terapeutisk INR är acceptabel. Antikoagulationsbehandling med lågmolekylärt heparin eller warfarin, oavsett om det är medicinskt indicerat, är tillåtet.
12. Kan ha fått tidigare neoadjuvant systemisk terapi
13. Ingen tidigare extern strålbehandling av bukspottkörteln
14. Inga samsjukligheter som skulle hindra tillgång till den övre mesenterialartären genom intravaskulär kateterisering

Exklusions kriterier:

1. Metastaserande (stadium IV) sjukdom (inklusive involvering av tjocktarmen, binjurarna eller njurarna, eller radiografiska tecken på peritoneal utsäde eller lungmetastaser)
2. SMA anatomiska varianter (SMA ursprung inte från aorta)
3. Tidigare strålbehandling för cancer i bukspottkörteln
4. Cystisk komponent >= 25 % av tumörens totala volym
5. Ascites detekterad med CT, ultraljud (US) eller MRI;
6. Diagnos av öcellstumör, lymfom, metastatisk lesion, acinarcell (eller annan atypisk patologisk malignitet)
7. Historik om annan malignitet som kräver behandling under de senaste 2 åren
8. Kan inte ta emot eller tidigare intolerant mot måttlig och/eller djup sedering
9. Alla andra medicinska eller sociala tillstånd som utredaren bedömer sannolikt stör en försökspersons förmåga att underteckna informerat samtycke, samarbeta och delta i studien eller som sannolikt kommer att störa tolkningen av resultaten
10. Gravid och/eller ammar
11. Aktiv infektion, med undantag för att lösa kolangit
12. Känd överkänslighet mot jodkontrast
13. Mottagande av samtidig undersökningsterapi eller inom 30 dagar efter protokollstart
14. Alla andra medicinska eller psykiatriska komorbiditeter, inklusive dekompenserad hjärtsvikt, instabil angina eller kranskärlssjukdom eller allvarlig lungsjukdom, som enligt studieutredarens åsikt skulle göra patienten till en dålig kandidat för studien
15. Systemisk kemoterapibehandling inom mindre än 30 dagar före planerad VTP eller/och för VEGF-inriktad behandling inom mindre än 2 månader före planerad VTP-behandling
16. Förbjuden medicinering som inte kunde justeras eller avbrytas före studiebehandling
17. Patienter med ljuskänsliga hudsjukdomar eller porfyri