Padeliporfin VTP léčba neresekovatelného adenokarcinomu pankreatu

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku 18 let a starší
2. Schopnost dát písemný informovaný souhlas
3. Pacienti s diagnózou duktálního adenokarcinomu slinivky břišní stadia III, cytologicky nebo histologicky potvrzenou podle kritérií stagingu podle American Joint Committee on Cancer (AJCC)
4. Pacient má neresekovatelný nádor, hodnocený jako stadium III podle pokynů National Comprehensive Cancer Network (NCCN) kritérií resekability, založených na radiografickém zobrazení nebo explorativní chirurgii jako lokálně pokročilý (LA) pankreatický duktální adenokarcinom (PDAC)
5. Pacienti s LA PDAC lokalizovaným v hlavovém/uncinátním výběžku pankreatu, s pouzdrem SMA ˃180° pro celkovou délku proximálního pouzdra SMA až 3 cm
6. Měřitelné onemocnění definované kritérii hodnocení odpovědi u solidních nádorů podle RECIST 1.1
7. Stav výkonu ECOG </= 1
8. Délka života minimálně 3 měsíce
9. Žádné známky metastatického onemocnění pomocí CT vyšetření břicha a pánve provedené během 14 dnů před léčbou
10. Přiměřená hematologická, biochemická a orgánová funkce (ledviny, játra, srdce).
11. Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) <1,5, pokud pacient nedostává antikoagulační terapii, v takovém případě je terapeutické INR přijatelné. Je povolena antikoagulační léčba nízkomolekulárním heparinem nebo warfarinem, ať už je lékařsky indikována.
12. Možná podstoupila předchozí neoadjuvantní systémovou léčbu
13. Žádná předchozí radiační terapie slinivky břišní
14. Žádné komorbidity, které by bránily přístupu do arteria mezenterica superior intravaskulární katetrizací

Kritéria vyloučení:

1. Metastatické onemocnění (stadium IV) (včetně postižení tlustého střeva, nadledvin nebo ledvin nebo rentgenového průkazu peritoneálního výsevu nebo plicních metastáz)
2. Anatomické varianty SMA (původ SMA není z aorty)
3. Předchozí radioterapeutická léčba rakoviny slinivky břišní
4. Cystická složka >= 25 % celkového objemu nádoru
5. Ascites detekovaný pomocí CT, ultrazvuku (US) nebo MRI;
6. Diagnóza nádoru ostrůvkových buněk, lymfomu, metastatické léze, acinárních buněk (nebo jiné atypické patologické malignity)
7. Anamnéza jiné malignity vyžadující léčbu v posledních 2 letech
8. Neschopný přijímat nebo dříve netolerovat střední a/nebo hlubokou sedaci
9. Jakýkoli jiný zdravotní nebo sociální stav, o kterém se zkoušející domnívá, že by mohl narušovat schopnost subjektu podepsat informovaný souhlas, spolupracovat a účastnit se studie, nebo který pravděpodobně narušuje interpretaci výsledků
10. Těhotná a/nebo kojící
11. Aktivní infekce, s výjimkou vyřešení cholangitidy
12. Známá přecitlivělost na jódový kontrast
13. Příjem souběžné zkoumané terapie nebo do 30 dnů od zahájení protokolu
14. Jakékoli jiné lékařské nebo psychiatrické komorbidity, včetně dekompenzovaného srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris nebo onemocnění koronárních tepen nebo těžkého plicního onemocnění, které by podle názoru výzkumníka studie učinily pacienta špatným kandidátem pro studii
15. Léčba systémovou chemoterapií během méně než 30 dnů před plánovanou VTP nebo/a pro léčbu cílenou na VEGF během méně než 2 měsíců před plánovanou léčbou VTP
16. Zakázaná medikace, kterou nebylo možné upravit nebo vysadit před studovanou léčbou
17. Pacienti s fotosenzitivními kožními chorobami nebo porfyrií