Паделипорфин VTP лечение нерезектабельной аденокарциномы поджелудочной железы

Критерии включения:

1. Пациенты 18 лет и старше
2. Способен дать письменное информированное согласие
3. Пациенты с диагнозом аденокарциномы протоков поджелудочной железы III стадии, цитологически или гистологически подтвержденным в соответствии с критериями стадирования Американского объединенного комитета по раку (AJCC).
4. Пациент имеет нерезектабельную опухоль, которая оценивается как стадия III в соответствии с критериями резектабельности рекомендаций Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) на основании рентгенографических изображений или диагностической хирургии как местно-распространенная (LA) аденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC)
5. Пациенты с LA PDAC, расположенным в головке/крючковом отростке поджелудочной железы, с покрытием ВБА ˃180° при общей проксимальной длине покрытия ВБА до 3 см
6. Поддающееся измерению заболевание, как определено Критериями оценки ответа при солидных опухолях в соответствии с RECIST 1.1.
7. Статус производительности ECOG </= 1
8. Ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 месяцев
9. Отсутствие признаков метастатического заболевания по данным компьютерной томографии грудной клетки, брюшной полости и таза, выполненной в течение 14 дней до лечения.
10. Адекватная гематологическая, биохимическая и органная (почки, печень, сердце) функция
11. Международное нормализованное отношение (МНО) <1,5, если только пациент не получает антикоагулянтную терапию, и в этом случае допустимо терапевтическое МНО. Разрешена антикоагулянтная терапия низкомолекулярным гепарином или варфарином, независимо от медицинских показаний.
12. Возможно, ранее получали неоадъювантную системную терапию.
13. Отсутствие предшествующей дистанционной лучевой терапии поджелудочной железы
14. Отсутствие сопутствующих заболеваний, препятствующих доступу к верхней брыжеечной артерии путем внутрисосудистой катетеризации

Критерий исключения:

1. Метастатическое заболевание (стадия IV) (включая поражение толстой кишки, надпочечников или почек или рентгенологические признаки обсеменения брюшины или метастазов в легких)
2. Анатомические варианты СМА (происхождение СМА не из аорты)
3. Предшествующее лечение лучевой терапией рака поджелудочной железы
4. Кистозный компонент >= 25% от общего объема опухоли
5. Асцит, выявленный с помощью КТ, УЗИ (УЗИ) или МРТ;
6. Диагностика опухоли островковых клеток, лимфомы, метастатического поражения, ацинарных клеток (или другой атипичной патологической злокачественности)
7. Наличие в анамнезе других злокачественных новообразований, требующих лечения, за последние 2 года.
8. Невозможность или ранее непереносимость умеренной и/или глубокой седации
9. Любое другое медицинское или социальное состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать способности субъекта подписывать информированное согласие, сотрудничать и участвовать в исследовании или может помешать интерпретации результатов.
10. Беременные и/или кормящие
11. Активная инфекция, за исключением разрешившегося холангита
12. Известная гиперчувствительность к контрастному йоду
13. Получение сопутствующей исследуемой терапии или в течение 30 дней после начала протокола
14. Любые другие медицинские или психические сопутствующие заболевания, включая декомпенсированную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию или ишемическую болезнь сердца или тяжелое заболевание легких, которые, по мнению исследователя, делают пациента плохим кандидатом для участия в исследовании.
15. Системная химиотерапия менее чем за 30 дней до запланированной ВТП и/или для терапии, нацеленной на VEGF, менее чем за 2 месяца до запланированной ВТП
16. Запрещенное лекарство, которое нельзя было скорректировать или отменить до начала исследуемого лечения.
17. Пациенты со светочувствительными кожными заболеваниями или порфирией