Padeliporfin VTP-behandling for uoperabelt bugspytkirteladenokarcinom

Inklusionskriterier:

1. Patienter 18 år og ældre
2. I stand til at give skriftligt informeret samtykke
3. Patienter med en diagnose af trin III pancreas duktalt adenokarcinom, cytologisk eller histologisk bekræftet i henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadiekriterier
4. Patienten har en ikke-operabel tumor, evalueret som trin III i henhold til National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer for resektabilitet, baseret på røntgenbilleder eller eksplorativ kirurgi som et lokalt fremskredent (LA) pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC)
5. Patienter med LA PDAC placeret i hovedet/uncinate-processen af ​​bugspytkirtlen, med SMA-indkapsling ˃180° for en total proksimal SMA-indkapslingslængde op til 3 cm
6. Målbar sygdom som defineret af responsevalueringskriterierne i solide tumorer i henhold til RECIST 1.1
7. ECOG-ydeevnestatus </= 1
8. Forventet levetid mindst 3 måneder
9. Ingen tegn på metastatisk sygdom ved CT-scanning af brystet mave og bækken udført inden for 14 dage før behandling
10. Tilstrækkelig hæmatologisk, biokemisk og organfunktion (nyre, lever, hjerte).
11. International normalized ratio (INR) <1,5, medmindre patienten modtager antikoaguleringsbehandling, i hvilket tilfælde en terapeutisk INR er acceptabel. Antikoagulationsbehandling med lavmolekylært heparin eller warfarin, uanset om det er medicinsk indiceret, er tilladt.
12. Kan have modtaget tidligere neoadjuverende systemisk behandling
13. Ingen tidligere ekstern strålebehandling af bugspytkirtlen
14. Ingen komorbiditeter, som ville forhindre adgang til den øvre mesenteriske arterie ved intravaskulær kateterisering

Ekskluderingskriterier:

1. Metastatisk (stadium IV) sygdom (herunder involvering af tyktarm, binyrer eller nyre, eller røntgenologiske tegn på peritoneal frø eller lungemetastaser)
2. SMA anatomiske varianter (SMA stammer ikke fra aorta)
3. Tidligere strålebehandling af bugspytkirtelkræft
4. Cystisk komponent >= 25 % af tumorens totale volumen
5. Ascites påvist ved CT, ultralyd (US) eller MR;
6. Diagnose af ø-celletumor, lymfom, metastatisk læsion, acinarcelle (eller anden atypisk patologisk malignitet)
7. Anamnese med anden malignitet, der kræver behandling inden for de seneste 2 år
8. Ude af stand til at modtage eller tidligere intolerant over for moderat og/eller dyb sedation
9. Enhver anden medicinsk eller social tilstand, som efterforskeren anser for at kunne forstyrre en forsøgspersons evne til at underskrive informeret samtykke, samarbejde og deltage i undersøgelsen, eller som sandsynligvis vil forstyrre fortolkningen af ​​resultaterne
10. Gravid og/eller ammende
11. Aktiv infektion, med undtagelse af at løse cholangitis
12. Kendt overfølsomhed over for jodkontrast
13. Modtagelse af samtidig undersøgelsesterapi eller inden for 30 dage efter protokolinitiering
14. Enhver anden medicinsk eller psykiatrisk comorbiditet, herunder dekompenseret hjertesvigt, ustabil angina eller koronararteriesygdom eller alvorlig lungesygdom, som efter undersøgelsesforskerens mening ville gøre patienten til en dårlig kandidat til undersøgelsen
15. Systemisk kemoterapibehandling inden for mindre end 30 dage før planlagt VTP eller/og for VEGF-målrettet behandling inden for mindre end 2 måneder før planlagt VTP-behandling
16. Forbudt medicin, der ikke kunne justeres eller seponeres før studiebehandling
17. Patienter med lysfølsomme hudsygdomme eller porfyri