Trattamento Padeliporfin VTP per adenocarcinoma pancreatico non resecabile

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
2. In grado di fornire il consenso informato scritto
3. Pazienti con diagnosi di adenocarcinoma duttale pancreatico in stadio III, confermato citologicamente o istologicamente secondo i criteri di stadiazione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC)
4. Il paziente ha un tumore non resecabile, valutato come stadio III secondo i criteri di resecabilità delle linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN), sulla base dell'imaging radiografico o della chirurgia esplorativa come adenocarcinoma duttale pancreatico localmente avanzato (LA) (PDAC)
5. Pazienti con LA PDAC localizzato nella testa/processo uncinato del pancreas, con rivestimento della SMA ˃180° per una lunghezza totale del rivestimento della SMA prossimale fino a 3 cm
6. Malattia misurabile come definita dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi secondo RECIST 1.1
7. Stato delle prestazioni ECOG </= 1
8. Aspettativa di vita di almeno 3 mesi
9. Nessuna evidenza di malattia metastatica mediante TAC torace, addome e pelvi eseguita nei 14 giorni precedenti il ​​trattamento
10. Adeguata funzionalità ematologica, biochimica e degli organi (reni, fegato, cuore).
11. Rapporto internazionale normalizzato (INR) <1,5 a meno che il paziente non stia ricevendo una terapia anticoagulante, nel qual caso un INR terapeutico è accettabile. È consentita la terapia anticoagulante con eparina a basso peso molecolare o warfarin, se indicata dal punto di vista medico.
12. Potrebbe aver ricevuto una precedente terapia sistemica neoadiuvante
13. Nessuna precedente radioterapia a fasci esterni al pancreas
14. Nessuna comorbilità che precluderebbe l'accesso all'arteria mesenterica superiore mediante cateterizzazione intravascolare

Criteri di esclusione:

1. Malattia metastatica (stadio IV) (compreso il coinvolgimento del colon, delle ghiandole surrenali o del rene o evidenza radiografica di disseminazione peritoneale o metastasi polmonari)
2. Varianti anatomiche SMA (origine SMA non dall'aorta)
3. Precedente trattamento radioterapico per cancro al pancreas
4. Componente cistica >= 25% del volume totale del tumore
5. Ascite rilevata da TC, ecografia (US) o risonanza magnetica;
6. Diagnosi di tumore a cellule insulari, linfoma, lesione metastatica, cellule acinose (o altre neoplasie patologiche atipiche)
7. Storia di altri tumori maligni che richiedono trattamento negli ultimi 2 anni
8. Incapace di ricevere o precedentemente intollerante alla sedazione moderata e/o profonda
9. Qualsiasi altra condizione medica o sociale ritenuta dallo sperimentatore suscettibile di interferire con la capacità di un soggetto di firmare il consenso informato, cooperare e partecipare allo studio o che potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati
10. Gravidanza e/o allattamento
11. Infezione attiva, ad eccezione della risoluzione della colangite
12. Ipersensibilità nota al mezzo di contrasto allo iodio
13. Ricezione di una terapia sperimentale concomitante o entro 30 giorni dall'inizio del protocollo
14. Qualsiasi altra comorbilità medica o psichiatrica, inclusa insufficienza cardiaca scompensata, angina instabile o malattia coronarica o malattia polmonare grave, che, secondo l'opinione dello sperimentatore dello studio, renderebbe il paziente un candidato scarso per lo studio
15. Trattamento chemioterapico sistemico entro meno di 30 giorni prima della VTP pianificata o/e per la terapia mirata al VEGF entro meno di 2 mesi prima del trattamento VTP pianificato
16. - Farmaci proibiti che non possono essere aggiustati o interrotti prima del trattamento in studio
17. Pazienti con malattie della pelle fotosensibili o porfiria