Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig påføring av kontinuerlig positivt luftveistrykk hos koronaviruspasienter med risiko for obstruktiv søvnapné

28. juni 2023 oppdatert av: Mansoura University

Tidlig påføring av kontinuerlig positivt luftveistrykk hos (Coronavirus Disease 2019) pasienter med risiko for obstruktiv søvnapné

Dette var en eksperimentell klinisk studie, Mål: For å evaluere rollen til tidlig bruk av Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) i håndtering av moderat til alvorlig koronavirussykdom 2019-pasienter med risiko for obstruktiv søvnapné, blir innrullerte pasienter randomisert i to like grupper; Ikke-CPAP-gruppe og CPAP-gruppe. Ikke-CPAP-gruppen vil motta medisinsk behandling pluss oksygenbehandling i henhold til anbefaling av protokollen fra det egyptiske helsedepartementet 2020 og CPAP-gruppen som i ikke-CPAP-gruppen pluss ved bruk av CPAP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

trinn inkludert

  1. Klinisk vurdering:

    Full anamnese ble tatt fra de registrerte pasientene med koronavirussykdom 2019, inkludert alder, yrke, sykehistorie og spesielle vaner), symptomer på koronavirussykdom 2019 (f.eks. feber, dyspné, tretthet, tap av lukt eller smak, (mage-tarmkanalen) symptomer ....) samt alle obstruktive søvnapnésymptomer (f.eks. Snorking, Insomnia, Overdreven søvnighet på dagtid, observert apné, …).

  2. II. Skalaer og spørreskjemaer:

    • Epworth Sleepiness Scale (ESS) Den er designet for å vurdere graden av søvnighet på dagtid.
    • - Berlin Spørreskjema
    • - (Snorking, tretthet, observert apné, høyt blodtrykk, kroppsmasseindeks, alder, nakkeomkrets og mannlig kjønnsspørreskjema: Dette skåringssystemet består av 8 elementer som er gradert fra 0 til 8 i henhold til Ja/Nei-svar (score: 1) /0).
  3. III. Radiologiske undersøkelser
  4. IV. Laboratorieundersøkelser Blodgasser, fullstendig blodbilde m.m
  5. . CPAP-applikasjon Auto-CPAP med kontinuerlig nattlig administrasjon eller minst 4-6 timer/natt og i løpet av dagslurer, i mer enn 70 % av nettene fra den første natten av innleggelse til isolasjonssenteret

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Al Dakahlia, Egypt
      • Mansoura, Al Dakahlia, Egypt, Egypt, 35511
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år, diagnostisert med moderat til alvorlig (Coronavirus sykdom 2019) og med risiko for obstruktiv søvnapné samt bekreftet nasofaryngeal vattpinne positiv for (alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2) (av (polymerasekjedereaksjon).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert fra studien hvis deres alder <18 år, hyperkapnisk, ustabil kardiorespiratorisk (sjokk) status eller respirasjonsstans og hvis det er noen kontraindikasjoner for bruk av (Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) maske

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) gruppe hos (Coronavirus sykdom 2019) pasienter
motta medisinsk behandling pluss oksygenbehandling i henhold til anbefaling av protokoll fra det egyptiske helsedepartementet 2020 og ved bruk av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP)
Enhet: CPAP (kontinuerlig positivt luftveistrykk)
De registrerte åtti pasientene ble ganske enkelt randomisert i to like grupper: Ikke-CPAP-gruppe og CPAP-gruppe ved bruk av en datamaskingenerert tabell med tilfeldige tall. Gruppetildelingen ble skjult i sekvensielt nummererte, forseglede og ugjennomsiktige konvolutter. Pasienter ble valgt fra isolasjonssenteret i Mansoura universitetssykehus, ikke-CPAP-gruppen vil motta medisinsk behandling pluss oksygenbehandling i henhold til anbefaling av protokollen fra det egyptiske helsedepartementet 2020 og CPAP-gruppen som i ikke-CPAP-gruppen pluss ved bruk av CPAP.
Enhet: oksygenbehandling
begge gruppene vil få oksygen
Eksperimentell: Ikke-CPAP-gruppe
Ikke-CPAP-gruppe vil motta medisinsk behandling pluss oksygenbehandling i henhold til anbefaling av protokoll fra det egyptiske helsedepartementet 2020
Enhet: oksygenbehandling
begge gruppene vil få oksygen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse n (%), Dødelighet på sykehus , Varighet av sykehusopphold, Behov for invasiv ventilasjon
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS.21.07.1578.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere