Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig anvendelse af kontinuerligt positivt luftvejstryk hos Coronavirus-patienter med risiko for obstruktiv søvnapnø

28. juni 2023 opdateret af: Mansoura University

Tidlig anvendelse af kontinuerligt positivt luftvejstryk hos (Coronavirus sygdom 2019) patienter med risiko for obstruktiv søvnapnø

Dette var et eksperimentelt klinisk forsøg, Mål: At evaluere rollen af ​​tidlig brug af Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) i behandlingen af ​​moderat til svær Coronavirus sygdom 2019-patienter med risiko for obstruktiv søvnapnø, indskrevne patienter randomiseres i to lige store grupper; Ikke-CPAP-gruppe og CPAP-gruppe. Ikke-CPAP-gruppen vil modtage medicinsk behandling plus iltbehandling i henhold til anbefaling af protokol fra det egyptiske sundhedsministerium 2020 og CPAP-gruppen som i ikke-CPAP-gruppen plus ved at bruge CPAP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

trin inkluderet

  1. Klinisk vurdering:

    Fuld historieoptagelse blev taget fra de indskrevne patienter med coronavirus sygdom 2019, inklusive alder, erhverv, sygehistorie og særlige vaner), symptomer på coronavirus sygdom 2019 (f.eks. feber, dyspnø, træthed, tab af lugt eller smag, (mave-tarmkanalen) symptomer ....) samt alle obstruktive søvnapnøsymptomer (f.eks. snorken, søvnløshed, overdreven søvnighed i dagtimerne, vidne til apnø, …).

  2. II. Skalaer og spørgeskemaer:

    • Epworth Sleepiness Scale (ESS) Den er designet til at vurdere graden af ​​søvnighed i dagtimerne.
    • - Berlin Spørgeskema
    • - (Snorken, træthed, observeret apnø, forhøjet blodtryk, kropsmasseindeks, alder, nakkeomkreds og mandlig kønsspørgeskema: Dette scoringssystem består af 8 punkter, der er graderet fra 0 til 8 i henhold til Ja/Nej-svar (score: 1) /0).
  3. III. Radiologiske undersøgelser
  4. IV. Laboratorieundersøgelser Blodgasser, fuldstændigt blodbillede mv
  5. . CPAP-applikation Auto-CPAP med kontinuerlig natlig administration eller mindst 4-6 timer/nat og i løbet af dagen lur, i mere end 70 % af nætterne fra den første nat af indlæggelse i isolationscenter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Al Dakahlia, Egypt
      • Mansoura, Al Dakahlia, Egypt, Egypten, 35511
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år, diagnosticeret med moderat til svær (Coronavirus sygdom 2019) og med risiko for obstruktiv søvnapnø samt bekræftet nasopharyngeal podning positiv for (Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2) (af (polymerasekædereaktion).

Ekskluderingskriterier:

  • patienter blev ekskluderet fra undersøgelsen, hvis deres alder <18 år, hypercapnic, ustabil kardiorespiratorisk (chok) status eller respirationsstop, og hvis der er kontraindikationer for (Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) maskebrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) gruppe hos (Coronavirus sygdom 2019) patienter
modtage medicinsk behandling plus iltbehandling i henhold til anbefaling af protokol fra det egyptiske sundhedsministerium 2020 og ved at bruge Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)
Enhed: CPAP (kontinuerligt positivt luftvejstryk)
De tilmeldte firs patienter blev simpelthen randomiseret i to lige store grupper: Ikke-CPAP-gruppe og CPAP-gruppe ved hjælp af en computergenereret tabel med tilfældige tal. Gruppetildelingen blev skjult i sekventielt nummererede, forseglede og uigennemsigtige konvolutter. Patienterne blev udvalgt fra isolationscenter på Mansoura Universitetshospital, ikke-CPAP-gruppen vil modtage medicinsk behandling plus iltbehandling i henhold til anbefaling af protokol fra det egyptiske sundhedsministerium 2020 og CPAP-gruppen som i ikke-CPAP-gruppen plus ved hjælp af CPAP.
Enhed: iltbehandling
begge grupper vil modtage ilt
Eksperimentel: Ikke-CPAP gruppe
Ikke-CPAP-gruppe vil modtage medicinsk behandling plus iltbehandling i henhold til anbefaling af protokol fra det egyptiske sundhedsministerium 2020
Enhed: iltbehandling
begge grupper vil modtage ilt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse n (%), Dødelighed på hospital , Varighed af hospitalsophold, Behov for invasiv ventilation
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS.21.07.1578.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med CPAP (kontinuerligt positivt luftvejstryk)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner