Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig applicering av kontinuerligt positivt luftvägstryck hos Coronavirus-patienter med risk för obstruktiv sömnapné

28 juni 2023 uppdaterad av: Mansoura University

Tidig applicering av kontinuerligt positivt luftvägstryck hos (Coronavirus sjukdom 2019) patienter med risk för obstruktiv sömnapné

Detta var en experimentell klinisk prövning, Syfte: För att utvärdera rollen av tidig användning av Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) i hanteringen av patienter med måttlig till svår Coronavirus-sjukdom 2019 med risk för obstruktiv sömnapné, delas inskrivna patienter in i två lika grupper; Icke-CPAP-grupp och CPAP-grupp. Icke-CPAP-gruppen kommer att få medicinsk behandling plus syrgasbehandling enligt rekommendation av protokoll från det egyptiska hälsoministeriet 2020 och CPAP-gruppen som i icke-CPAP-gruppen plus med CPAP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

steg ingår

  1. Klinisk bedömning:

    Fullständig anamnes togs från de inskrivna patienterna med Coronavirus sjukdom 2019 inklusive ålder, yrke, medicinsk historia och speciella vanor), Coronavirus sjukdom 2019 symptom (t.ex. feber, andnöd, trötthet, förlust av lukt eller smak, (mag-tarmkanalen) symtom ....) såväl som alla obstruktiva sömnapnésymtom (t.ex. snarkning, sömnlöshet, överdriven sömnighet under dagen, bevittnad apné, …).

  2. II. Skalor och frågeformulär:

    • Epworth Sleepiness Scale (ESS) Den är utformad för att bedöma graden av sömnighet under dagtid.
    • - Berlin frågeformulär
    • - (Snarkning, trötthet, observerad apné, högt blodtryck, kroppsmassaindex, ålder, halsomkrets och manligt Könsfrågeformulär: Detta poängsystem består av 8 punkter som graderas från 0 till 8 enligt Ja/Nej-svar (poäng: 1) /0).
  3. III. Radiologiska undersökningar
  4. IV. Laboratorieundersökningar Blodgaser, fullständig blodbild m.m
  5. . CPAP-applikation Auto-CPAP med kontinuerlig nattlig administrering eller minst 4-6 timmar/natt och under dagtupplurar, i mer än 70 % av nätterna från den första natten av inläggningen till isoleringscenter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Al Dakahlia, Egypt
      • Mansoura, Al Dakahlia, Egypt, Egypten, 35511
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 18 år, diagnostiserade med måttlig till svår (Coronavirus sjukdom 2019) och riskerar att få obstruktiv sömnapné samt bekräftad nasofaryngeal pinne som är positiv för (allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2) (av (polymeraskedjereaktion).

Exklusions kriterier:

  • patienter uteslöts från studien om deras ålder <18 år, hyperkapniska, instabila kardiorespiratoriska (chock) status eller andningsstillestånd och om det finns några kontraindikationer för (Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) maskanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) grupp hos (Coronavirus sjukdom 2019) patienter
få medicinsk behandling plus syrgasbehandling enligt rekommendation av protokoll från det egyptiska hälsoministeriet 2020 och med hjälp av Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)
Enhet: CPAP (Kontinuerligt positivt luftvägstryck)
De inskrivna åttio patienterna randomiserades helt enkelt till två lika grupper: icke-CPAP-grupp och CPAP-grupp med hjälp av en datorgenererad tabell med slumptal. Grupptilldelningen gömdes i sekventiellt numrerade, förseglade och ogenomskinliga kuvert. Patienter valdes ut från isoleringscenter på Mansoura universitetssjukhus, icke-CPAP-gruppen kommer att få medicinsk behandling plus syrgasbehandling enligt rekommendation av protokoll från det egyptiska hälsoministeriet 2020 och CPAP-gruppen som i icke-CPAP-gruppen plus med CPAP.
Enhet: syrgasbehandling
båda grupperna kommer att få syre
Experimentell: Icke-CPAP-grupp
Icke-CPAP-grupp kommer att få medicinsk behandling plus syrgasbehandling enligt rekommendation av protokoll från det egyptiska hälsoministeriet 2020
Enhet: syrgasbehandling
båda grupperna kommer att få syre

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnad n (%), Mortalitet på sjukhus , Varaktighet på sjukhusvistelsen, Behov av invasiv ventilation
Tidsram: 8 månader
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Första postat (Faktisk)

7 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS.21.07.1578.

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera