Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne zastosowanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych u pacjentów z koronawirusem zagrożonych obturacyjnym bezdechem sennym

28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University

Wczesne stosowanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych u (choroba koronawirusowa 2019) pacjentów zagrożonych obturacyjnym bezdechem sennym

Było to eksperymentalne badanie kliniczne. Cel: ocena roli wczesnego stosowania ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) w leczeniu umiarkowanych do ciężkich pacjentów z chorobą koronawirusową 2019 zagrożonych obturacyjnym bezdechem sennym, włączeni pacjenci są losowo przydzielani do dwóch równych grup; Grupa bez CPAP i grupa CPAP. Grupa bez CPAP otrzyma leczenie plus tlenoterapię zgodnie z zaleceniami protokołu egipskiego Ministerstwa Zdrowia 2020 i grupa CPAP jak w grupie bez CPAP plus CPAP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

kroki wliczone w cenę

  1. Ocena kliniczna:

    Pobrano pełny wywiad od zarejestrowanych pacjentów z chorobą koronawirusową 2019, w tym wiek, zawód, historię medyczną i szczególne nawyki), objawy choroby koronawirusowej 2019 (np. gorączka, duszność, zmęczenie, utrata węchu lub smaku, objawy (przewodu pokarmowego)….) jak również wszystkie objawy obturacyjnego bezdechu sennego (np. chrapanie, bezsenność, nadmierna senność w ciągu dnia, obserwowany bezdech, …).

  2. II. Skale i kwestionariusze:

    • Skala Senności Epworth (ESS) Jest przeznaczona do oceny stopnia senności w ciągu dnia.
    • - Kwestionariusz berliński
    • - (Chrapanie, zmęczenie, obserwowany bezdech, wysokie ciśnienie krwi, wskaźnik masy ciała, wiek, obwód szyi i płeć męska Kwestionariusz: ten system punktacji składa się z 8 pozycji, które są oceniane od 0 do 8 zgodnie z odpowiedziami tak/nie (wynik: 1 /0).
  3. III. Badania radiologiczne
  4. IV. Badania laboratoryjne Gazometria, pełny obraz krwi itp
  5. . Aplikacja CPAP Auto-CPAP z ciągłym podawaniem w nocy lub co najmniej 4-6 godzin/noc i podczas drzemek dziennych przez ponad 70% nocy od pierwszej nocy przyjęcia do izolatki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Al Dakahlia, Egypt
      • Mansoura, Al Dakahlia, Egypt, Egipt, 35511
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano chorobę o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (choroba wywołana przez koronawirusa 2019) i zagrożonych obturacyjnym bezdechem sennym, a także potwierdzono pozytywny wynik wymazu z jamy nosowo-gardłowej na obecność koronawirusa 2 zespołu ostrej ciężkiej niewydolności oddechowej (na podstawie reakcji łańcuchowej polimerazy).

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli ich wiek <18 lat, hiperkapnia, niestabilny stan krążeniowo-oddechowy (wstrząs) lub zatrzymanie oddechu oraz jeśli istnieją przeciwwskazania do stosowania maski (CPAP) do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) u pacjentów (choroba koronawirusowa 2019).
otrzymać leczenie medyczne oraz tlenoterapię zgodnie z zaleceniami protokołu egipskiego Ministerstwa Zdrowia 2020 i przy użyciu ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP)
Urządzenie: CPAP (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych)
Zarejestrowanych osiemdziesięciu pacjentów zostało po prostu losowo przydzielonych do dwóch równych grup: grupa bez CPAP i grupa CPAP przy użyciu wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych. Przydział grupowy był ukryty w kolejno ponumerowanych, zapieczętowanych i nieprzezroczystych kopertach. Pacjenci zostali wybrani z ośrodka izolacyjnego w szpitalu Mansoura University, grupa bez CPAP otrzyma leczenie plus tlenoterapię zgodnie z zaleceniami protokołu egipskiego Ministerstwa Zdrowia 2020 i grupa CPAP jak w grupie bez CPAP plus CPAP.
Urządzenie: Terapia tlenowa
obie grupy otrzymają tlen
Eksperymentalny: Grupa bez CPAP
Grupa bez CPAP otrzyma leczenie oraz tlenoterapię zgodnie z zaleceniami protokołu egipskiego Ministerstwa Zdrowia 2020
Urządzenie: Terapia tlenowa
obie grupy otrzymają tlen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie n (%), śmiertelność w szpitalu, czas pobytu w szpitalu, konieczność wentylacji inwazyjnej
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS.21.07.1578.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj