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폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 있는 코로나바이러스 환자에서 지속성 기도 양압의 조기 적용

2023년 6월 28일 업데이트: Mansoura University

폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 있는 (Coronavirus Disease 2019) 환자에 대한 지속적 양압의 조기 적용

이것은 실험적 임상 시험이었습니다. 목표: 폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 있는 중등도에서 중증 코로나바이러스 질병 2019 환자의 관리에서 지속성 기도 양압(CPAP)의 조기 사용의 역할을 평가하기 위해 등록된 환자를 두 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정합니다. 비 CPAP 그룹 및 CPAP 그룹. Non-CPAP 그룹은 2020 이집트 보건부의 프로토콜 권장 사항에 따라 의료 치료와 산소 요법을 받고 CPAP 그룹은 Non-CPAP 그룹과 마찬가지로 CPAP를 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

단계 포함

  1. 임상 평가:

    등록된 코로나바이러스 질병 2019 환자로부터 연령, 직업, 병력 및 특수 습관을 포함하여 전체 병력을 채취했습니다), 코로나바이러스 질병 2019 증상(예: 발열, 호흡곤란, 피로, 후각 또는 미각 상실, (위장관) 증상….) 뿐만 아니라 모든 폐쇄성 수면 무호흡증 증상(예: 코골이, 불면증, 과도한 낮 시간 졸림증, 목격된 무호흡증 등).

  2. II. 척도 및 설문지:

    • 엡워스 졸음 척도(Epworth Sleepiness Scale, ESS) 주간 졸음의 정도를 평가하기 위해 고안되었습니다.
    • - 베를린 설문지
    • - (코골이, 피로감, 무호흡증, 고혈압, 체질량지수, 연령, 목둘레, 남성 성별 설문지 : Yes/No 응답에 따라 0에서 8까지 등급이 매겨진 8개 항목으로 구성된 점수 체계(점수: 1점) /0).
  3. III. 방사선 조사
  4. IV. 검사실 조사 혈액 가스, 전체 혈액 사진 등
  5. . CPAP 적용 격리시설 입소 첫날부터 70% 이상 야간 연속투여 Auto-CPAP 또는 최소 4~6시간/낮 낮잠 중 투약

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Al Dakahlia, Egypt
      • Mansoura, Al Dakahlia, Egypt, 이집트, 35511
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중등도에서 중증(코로나바이러스 질병 2019)으로 진단되고 폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 있는 18세 이상의 환자와 (중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2)((중합 효소 연쇄 반응)에 대해 양성으로 확인된 비인두 면봉 검사.

제외 기준:

  • 18세 미만, 고칼슘혈증, 불안정한 심폐(쇼크) 상태 또는 호흡 정지 및 (CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 마스크 사용에 대한 금기 사항이 있는 경우 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: (코로나바이러스 질병 2019) 환자의 지속적 양압(CPAP) 그룹
2020년 이집트 보건부의 프로토콜 권장 사항에 따라 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)를 사용하여 의료 치료와 산소 요법을 받습니다.
장치: CPAP(지속적인 양압)
등록된 80명의 환자는 컴퓨터에서 생성된 난수 표를 사용하여 비 CPAP 그룹과 CPAP 그룹의 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 분류되었습니다. 그룹 할당은 순차적으로 번호가 매겨지고 봉인되고 불투명한 봉투에 숨겨져 있었습니다. 환자는 Mansoura University 병원의 격리 센터에서 선택되었으며, Non-CPAP 그룹은 2020년 이집트 보건부의 프로토콜 권장 사항에 따라 치료와 산소 요법을 받게 되며 CPAP 그룹은 Non-CPAP 그룹과 마찬가지로 CPAP를 사용합니다.
장치: 산소 요법
두 그룹 모두 산소를 공급받게 됩니다.
실험적: 비 CPAP 그룹
비 CPAP 그룹은 2020년 이집트 보건부의 프로토콜 권장 사항에 따라 의료 치료와 산소 요법을 받게 됩니다.
장치: 산소 요법
두 그룹 모두 산소를 공급받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
생존율 n(%), 입원 중 사망률, 입원 기간, 침습적 인공호흡 필요
기간: 8 개월
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS.21.07.1578.

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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