Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan positiivisen hengitystiepaineen varhainen soveltaminen koronaviruspotilailla, joilla on obstruktiivisen uniapnean riski

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University

Jatkuvan positiivisen hengitystiepaineen varhainen soveltaminen (koronavirustauti 2019) potilailla, joilla on obstruktiivisen uniapnean riski

Tämä oli kokeellinen kliininen tutkimus. Tavoite: Arvioidakseen jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) varhaisen käytön roolia keskivaikean tai vaikean koronavirustaudin 2019-potilaiden hoidossa, joilla on obstruktiivisen uniapnean riski, tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään Ei-CPAP-ryhmä ja CPAP-ryhmä. Ei-CPAP-ryhmä saa lääketieteellistä hoitoa ja happihoitoa Egyptin terveysministeriön 2020 protokollan suosituksen mukaisesti ja CPAP-ryhmä, kuten ei-CPAP-ryhmässä plus CPAP:tä käyttävässä ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

vaiheet mukana

  1. Kliininen arviointi:

    Täydellinen historianotto otettiin ilmoittautuneilta koronavirustauti 2019 -potilailta mukaan lukien ikä, ammatti, sairaushistoria ja erityiset tavat, koronavirustaudin 2019 oireet (esim. kuume, hengenahdistus, väsymys, hajun tai maun menetys, (ruoansulatuskanavan) oireet….) sekä kaikki obstruktiiviset uniapnean oireet (esim. kuorsaus, unettomuus, liiallinen uneliaisuus päiväsaikaan, havaittu apnea jne.).

  2. II. Vaa'at ja kyselylomakkeet:

    • Epworth Sleepiness Scale (ESS) Se on suunniteltu arvioimaan päiväsaikaan uneliaisuuden astetta.
    • - Berliinin kyselylomake
    • - (Kuorsaus, väsymys, havaittu apnea, korkea verenpaine, ruumiinpainoindeksi, ikä, niskan ympärysmitta ja mies Sukupuolikysely: Tämä pisteytysjärjestelmä koostuu kahdeksasta pisteestä, jotka arvostetaan 0–8 Kyllä/Ei-vastausten perusteella (pisteet: 1 /0).
  3. III. Radiologiset tutkimukset
  4. IV. Laboratoriotutkimukset Verikaasut, täydellinen verikuva jne
  5. . CPAP-sovellus Auto-CPAP jatkuvalla öisellä annolla tai vähintään 4-6 tuntia/yö ja päiväunien aikana yli 70 % öistä ensimmäisestä eristyskeskukseen saapumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Al Dakahlia, Egypt
      • Mansoura, Al Dakahlia, Egypt, Egypti, 35511
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea (koronavirustauti 2019) ja joilla on obstruktiivisen uniapnean riski sekä nenänielun vanupuikko positiivinen (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2) (polymeraasiketjureaktio).

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heidän ikänsä alle 18 vuotta, hyperkapninen, epästabiili sydän-hengitys (sokki) tai hengityspysähdys ja jos (Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)) maskin käytölle on vasta-aiheita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) -ryhmä (koronavirustauti 2019) potilailla
saada lääketieteellistä hoitoa ja happihoitoa Egyptin terveysministeriön 2020 protokollan suosituksen mukaisesti ja käyttämällä jatkuvaa positiivista hengityspainetta (CPAP)
Laite: CPAP (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine)
Mukaan otetut kahdeksankymmentä potilasta satunnaistettiin kahteen yhtä suureen ryhmään: ei-CPAP-ryhmään ja CPAP-ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa. Ryhmäjako oli piilotettu järjestyksessä numeroituihin, sinetöityihin ja läpinäkymättömiin kirjekuoreihin. Potilaat valittiin Mansouran yliopistollisen sairaalan eristyskeskuksesta, ei-CPAP-ryhmä saa lääketieteellistä hoitoa ja happihoitoa Egyptin terveysministeriön 2020 ja CPAP-ryhmän protokollan suosituksen mukaisesti, kuten ei-CPAP-ryhmässä plus CPAP:lla.
Laite: happiterapiaa
molemmat ryhmät saavat happea
Kokeellinen: Ei-CPAP-ryhmä
Ei-CPAP-ryhmä saa lääketieteellistä hoitoa ja happihoitoa Egyptin terveysministeriön 2020 protokollan suosituksen mukaisesti
Laite: happiterapiaa
molemmat ryhmät saavat happea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen n (%), Sairaalakuolleisuus, Sairaalahoidon kesto, Invasiivisen ventilaation tarve
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS.21.07.1578.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset CPAP (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa