Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyamatos pozitív légúti nyomás korai alkalmazása az obstruktív alvási apnoe kockázatának kitett koronavírusos betegeknél

2023. június 28. frissítette: Mansoura University

A folyamatos pozitív légúti nyomás korai alkalmazása (2019-es koronavírus-betegség) az obstruktív alvási apnoe kockázatának kitett betegeknél

Ez egy kísérleti klinikai vizsgálat volt, Cél: A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) korai használatának szerepének értékelése a közepesen súlyos és súlyos koronavírus-betegség kezelésében 2019-ben, az obstruktív alvási apnoe kockázatának kitett betegeknél, a bevont betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják; Nem CPAP csoport és CPAP csoport. A nem CPAP csoport orvosi kezelést és oxigénterápiát kap az Egyiptomi Egészségügyi Minisztérium 2020 protokollja szerint és a CPAP csoport, mint a nem CPAP csoport plusz CPAP használata esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

lépéseit tartalmazza

  1. Klinikai értékelés:

    A 2019-es koronavírus-betegségben szenvedő betegek teljes anamnézisét vettük, beleértve az életkort, a foglalkozást, a kórtörténetet és a speciális szokásokat, a 2019-es koronavírus-betegség tüneteit (pl. láz, nehézlégzés, fáradtság, szaglás vagy ízérzés elvesztése, (gasztrointesztinális) tünetek….) valamint az összes obstruktív alvási apnoe tünet (pl. horkolás, álmatlanság, túlzott nappali álmosság, megfigyelt apnoe stb.).

  2. II. Mérlegek és kérdőívek:

    • Epworth Sleepiness Scale (ESS) A nappali álmosság mértékének felmérésére szolgál.
    • - Berlini kérdőív
    • - (Horkolás, fáradtság, megfigyelt apnoe, magas vérnyomás, testtömeg-index, életkor, nyakkörfogat és férfi Nemi kérdőív: Ez a pontozási rendszer 8 elemből áll, amelyeket 0-tól 8-ig osztályoznak az igen/nem válaszok alapján (pontszám: 1 /0).
  3. III. Radiológiai vizsgálatok
  4. IV. Laboratóriumi vizsgálatok Vérgázok, teljes vérkép stb
  5. . CPAP-alkalmazás Auto-CPAP folyamatos éjszakai beadással vagy legalább 4-6 óra/éjszaka és nappali szunyókálás közben, az éjszakák több mint 70%-ában az izolációs központba való felvétel első éjszakájától

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Al Dakahlia, Egypt
      • Mansoura, Al Dakahlia, Egypt, Egyiptom, 35511
        • Mansoura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek, akiknél közepesen súlyos vagy súlyos (2019-es koronavírus-betegség) diagnosztizáltak, és akiknél fennáll az obstruktív alvási apnoe kockázata, valamint a nasopharyngealis tampon pozitív (Súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2) (a (polimeráz láncreakció) által).

Kizárási kritériumok:

  • A betegeket kizárták a vizsgálatból, ha életkoruk 18 év alatti, hiperkapniás állapotuk, instabil kardiorespiratorikus (sokk) állapotuk vagy légzésleállásuk volt, és ha bármilyen ellenjavallat áll fenn (Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)) maszk használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) csoport (Coronavirus betegség 2019) betegeknél
orvosi kezelésben plusz oxigénterápiában részesül az Egyiptomi Egészségügyi Minisztérium 2020. évi protokollja szerint, és folyamatos pozitív légúti nyomást (CPAP) használ.
Eszköz: CPAP (folyamatos pozitív légúti nyomás)
A beiratkozott nyolcvan beteget egyszerűen véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották: a nem-CPAP-csoportba és a CPAP-csoportba egy számítógép által generált véletlenszám-táblázat segítségével. A csoportkiosztást sorszámmal ellátott, lezárt és átlátszatlan borítékokba rejtették. A betegeket a Mansoura Egyetemi Kórház izolációs központjából választották ki, a nem CPAP csoport orvosi kezelést és oxigénterápiát kap az Egyiptomi Egészségügyi Minisztérium 2020 és a CPAP csoport protokollja szerint, mint a nem CPAP csoportban, plusz CPAP használatával.
Eszköz: oxigénterápia
mindkét csoport oxigént kap
Kísérleti: Nem CPAP csoport
A nem CPAP csoport orvosi kezelést és oxigénterápiát kap az Egyiptomi Egészségügyi Minisztérium 2020. évi protokollja szerint
Eszköz: oxigénterápia
mindkét csoport oxigént kap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Túlélés n (%), Kórházi mortalitás , Kórházi tartózkodás időtartama, Invazív lélegeztetés szükségessége
Időkeret: 8 hónap
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS.21.07.1578.

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel