Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее применение постоянного положительного давления в дыхательных путях у пациентов с коронавирусом с риском обструктивного апноэ во сне

28 июня 2023 г. обновлено: Mansoura University

Раннее применение постоянного положительного давления в дыхательных путях у пациентов (коронавирусная болезнь 2019 г.) с риском обструктивного апноэ во сне

Это было экспериментальное клиническое исследование. Цель: оценить роль раннего использования постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) в лечении пациентов с коронавирусной болезнью средней и тяжелой степени. 2019 пациентов с риском обструктивного апноэ во сне, включенные пациенты рандомизированы в две равные группы; Группа без CPAP и группа CPAP. Группа без CPAP будет получать лечение плюс оксигенотерапию в соответствии с рекомендациями протокола Министерства здравоохранения Египта 2020 и группу CPAP, как в группе без CPAP плюс с использованием CPAP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

шаги включены

  1. Клиническая оценка:

    Полный анамнез был взят у зарегистрированных пациентов с коронавирусной болезнью 2019 года, включая возраст, профессию, историю болезни и особые привычки), симптомы коронавирусной болезни 2019 года (например, лихорадка, одышка, утомляемость, потеря обоняния или вкуса, симптомы (желудочно-кишечного тракта)….) а также все симптомы обструктивного апноэ во сне (например, храп, бессонница, чрезмерная дневная сонливость, засвидетельствованное апноэ, …).

  2. II. Шкалы и опросники:

    • Шкала сонливости Эпворта (ESS) предназначена для оценки степени дневной сонливости.
    • - Берлинская анкета
    • - (Храп, усталость, наблюдаемое апноэ, высокое кровяное давление, индекс массы тела, возраст, окружность шеи и опросник мужского пола: эта система оценки состоит из 8 пунктов, которые оцениваются от 0 до 8 в соответствии с ответами Да/Нет (оценка: 1 /0).
  3. III. Радиологические исследования
  4. IV. Лабораторные исследования Газы крови, полная картина крови и т. д.
  5. . Применение CPAP Авто-CPAP с непрерывным введением в ночное время или не менее 4-6 часов в сутки и во время дневного сна, более 70% ночей с первой ночи поступления в изолятор

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Al Dakahlia, Egypt
      • Mansoura, Al Dakahlia, Egypt, Египет, 35511
        • Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте старше 18 лет с диагнозом средней и тяжелой степени (Коронавирусная болезнь 2019 г.) и с риском обструктивного апноэ во сне, а также подтвержденный положительный результат мазка из носоглотки на (тяжелый острый респираторный синдром коронавирус 2) (с помощью (полимеразной цепной реакции).

Критерий исключения:

  • пациенты были исключены из исследования, если их возраст <18 лет, гиперкапния, нестабильный кардиореспираторный (шоковый) статус или остановка дыхания и если есть какие-либо противопоказания для использования маски постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у пациентов (коронавирусная болезнь 2019 г.)
получить медицинское лечение плюс кислородную терапию в соответствии с рекомендациями протокола Министерства здравоохранения Египта 2020 г. и с использованием постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP)
Устройство: CPAP (постоянное положительное давление в дыхательных путях)
Зарегистрированные восемьдесят пациентов были просто рандомизированы на две равные группы: группа без CPAP и группа CPAP с использованием компьютерной таблицы случайных чисел. Распределение по группам было скрыто в последовательно пронумерованных, запечатанных и непрозрачных конвертах. Пациенты были отобраны из изолятора в больнице Университета Мансура, группа без CPAP будет получать лечение плюс кислородную терапию в соответствии с рекомендациями протокола Министерства здравоохранения Египта 2020 и группа CPAP, как и группа без CPAP плюс использование CPAP.
Устройство: оксигенотерапия
обе группы получат кислород
Экспериментальный: Группа без CPAP
Группа без CPAP получит лечение плюс кислородную терапию в соответствии с рекомендациями протокола Министерства здравоохранения Египта 2020 г.
Устройство: оксигенотерапия
обе группы получат кислород

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость n (%), Госпитальная летальность, Продолжительность пребывания в стационаре, Необходимость инвазивной вентиляции
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS.21.07.1578.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться