Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná aplikace kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách u pacientů s koronavirem s rizikem obstrukční spánkové apnoe

28. června 2023 aktualizováno: Mansoura University

Včasná aplikace kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách u (koronavirová nemoc 2019) pacientů s rizikem obstrukční spánkové apnoe

Jednalo se o experimentální klinickou studii, Cíl: Aby bylo možné vyhodnotit roli časného použití kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) při léčbě středně těžkých až těžkých pacientů s koronavirovým onemocněním 2019 s rizikem obstrukční spánkové apnoe, zařazení pacienti jsou randomizováni do dvou stejných skupin; Skupina bez CPAP a skupina CPAP. Skupina non-CPAP bude dostávat lékařské ošetření plus oxygenoterapii podle doporučení protokolu egyptského ministerstva zdravotnictví 2020 a skupina CPAP jako ve skupině non-CPAP plus použití CPAP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

kroky v ceně

  1. Klinické hodnocení:

    Byla odebrána úplná anamnéza od zapsaných pacientů s onemocněním Coronavirus 2019 včetně věku, zaměstnání, anamnézy a zvláštních návyků), symptomů onemocnění Coronavirus 2019 (např. horečka, dušnost, únava, ztráta čichu nebo chuti, příznaky (gastrointestinálního traktu)….) stejně jako všechny příznaky obstrukční spánkové apnoe (např. chrápání, nespavost, nadměrná denní ospalost, svědky apnoe, …).

  2. II. Váhy a dotazníky:

    • Epworthova stupnice ospalosti (ESS) Je navržena tak, aby vyhodnotila stupeň ospalosti během dne.
    • - Berlínský dotazník
    • - (chrápání, únava, pozorovaná apnoe, vysoký krevní tlak, index tělesné hmotnosti, věk, obvod krku a mužský dotazník o pohlaví: Tento bodovací systém se skládá z 8 položek, které jsou odstupňovány od 0 do 8 podle odpovědí Ano/Ne (skóre: 1 /0).
  3. III. Radiologická vyšetření
  4. IV. Laboratorní vyšetření Krevní plyny, kompletní krevní obraz atd
  5. . Aplikace CPAP Auto-CPAP s nepřetržitým nočním podáváním nebo alespoň 4-6 hodin/noc a během denního spánku, po více než 70 % nocí od první noci přijetí do izolačního centra

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Al Dakahlia, Egypt
      • Mansoura, Al Dakahlia, Egypt, Egypt, 35511
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku nad 18 let, s diagnostikovanou středně těžkou až těžkou (koronavirovou nemocí 2019) a s rizikem obstrukční spánkové apnoe, stejně jako potvrzený pozitivní výtěr z nosohltanu na (koronavirus těžkého akutního respiračního syndromu 2) (pomocí polymerázové řetězové reakce).

Kritéria vyloučení:

  • pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud jejich věk <18 let, hyperkapnik, nestabilní kardiorespirační (šokový) stav nebo zástava dechu a pokud existují nějaké kontraindikace pro použití masky s kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) u pacientů (onemocnění koronavirem 2019)
dostávat lékařské ošetření plus kyslíkovou terapii podle doporučení protokolu egyptského ministerstva zdravotnictví 2020 a za použití kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP)
Přístroj: CPAP (nepřetržitý pozitivní tlak v dýchacích cestách)
Zapsaných osmdesát pacientů bylo jednoduše náhodně rozděleno do dvou stejných skupin: skupina bez CPAP a skupina CPAP pomocí počítačem generované tabulky náhodných čísel. Rozdělení skupin bylo ukryto v postupně očíslovaných, zapečetěných a neprůhledných obálkách. Pacienti byli vybráni z izolačního centra v nemocnici Mansoura University, skupina Non-CPAP bude dostávat lékařské ošetření plus oxygenoterapii podle doporučení protokolu egyptského ministerstva zdravotnictví 2020 a skupina CPAP jako ve skupině Non-CPAP plus použití CPAP.
Přístroj: kyslíková terapie
obě skupiny dostanou kyslík
Experimentální: Skupina bez CPAP
Skupina non-CPAP obdrží lékařské ošetření plus kyslíkovou terapii podle doporučení protokolu egyptského ministerstva zdravotnictví 2020
Přístroj: kyslíková terapie
obě skupiny dostanou kyslík

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití n (%), Úmrtnost v nemocnici, Délka hospitalizace, Potřeba invazivní ventilace
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS.21.07.1578.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit