Evaluering av koagulasjonsstatus for gravide kvinner i peripartumperioden ved bruk av enheten Clotpro®

Dette er en prospektiv observasjonsstudie med en kontrollgruppe som har som oppgave å beskrive de fysiologiske parameterne for koagulasjonsstatusen til gravide kvinner i peripartumperioden målt på ClotPro®-apparatet. Studien er monosentrisk og vil finne sted ved Brno universitetssykehus. Studien skal evaluere en gruppe gravide kvinner i barselperioden som kommer for å føde ved Brno Universitetssykehus og oppfyller inklusjonskriteriene, måltallet er 120 pasienter. En kontrollgruppe av ikke-gravide pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene for å verifisere forskjellen mellom gravide pasienter i peripartumperioden og ikke-gravide pasienter vil også inkluderes, måltallet er 40 pasienter. For deltakeren er studien fullført etter å ha innhentet resultatene fra ClotPro®-enheten, det vil ikke være noen reaksjon på resultatet. Studien er et akademisk forskningsprosjekt, ikke sponset av en privat enhet, og data vil ikke bli gitt til en privat enhet.

Hovedmålet med studien er å bestemme de fysiologiske parameterne for koagulasjonsstatusen til gravide kvinner i peripartumperioden (PWPP) for ClotPro®-enheten - Ex-test (CT, CFT, MCF, A5, A10, A20, ML) , In-test (CT, CFT, MCF, A5, A10, A20, ML) og Fib-test (CT, CFT, MCF, A5, A10, A20, ML). Det sekundære målet er å sammenligne forskjellen i koagulasjonsparametere mellom gravide kvinner i peripartumperioden og en kontrollgruppe av ikke-gravide kvinner (NPW) på ClotPro®-enheten. Videre en sammenligning med de fysiologiske parametrene til gravide kvinner i peripartum-perioden beregnet på ROTEM®- og TEG®-enheter (de er allerede kjente), samt avhengigheten av parametrene på antall graviditeter, flere graviditeter og røyking.