Raskaana olevien naisten hyytymistilan arviointi synnytyksen aikana käyttämällä Clotpro®-laitetta

Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus, jossa on mukana kontrolliryhmä, jonka tehtävänä on kuvata ClotPro®-laitteella mitattuja raskaana olevien naisten hyytymistilan fysiologisia parametreja synnytyksen aikana. Tutkimus on yksikeskinen ja se suoritetaan Brnon yliopistollisessa sairaalassa. Tutkimuksessa arvioidaan Brnon yliopistolliseen sairaalaan synnyttämään tulevien ja sisällyttämiskriteerit täyttävien synnytysvaiheessa olevien raskaana olevien naisten ryhmä, tavoitemäärä on 120 potilasta. Mukaan otetaan myös kontrolliryhmä ei-raskaana olevista potilaista, jotka täyttävät mukaanottokriteerit, joilla varmistetaan ero synnytyksen aikana raskaana olevien ja ei-raskaana olevien potilaiden välillä, tavoitemäärä on 40 potilasta. Osallistujan osalta tutkimus päättyy saatuaan tulokset ClotPro®-laitteesta, tulokseen ei reagoida. Tutkimus on akateeminen tutkimushanke, jota ei sponsoroi yksityinen taho, eikä tietoja luovuteta yksityiselle taholle.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää raskaana olevien naisten hyytymistilan fysiologiset parametrit synnytyksen aikana (PWPP) ClotPro®-laitteella - Ex-test (CT, CFT, MCF, A5, A10, A20, ML) , In-test (CT, CFT, MCF, A5, A10, A20, ML) ja Fib-testi (CT, CFT, MCF, A5, A10, A20, ML). Toissijaisena tavoitteena on verrata ClotPro®-laitteen hyytymisparametrien eroja raskaana olevien naisten kesken synnytyksen aikana ja ei-raskaana olevien naisten kontrolliryhmän (NPW) välillä. Lisäksi vertailu ROTEM®- ja TEG®-laitteille tarkoitettuihin raskaana olevien naisten fysiologisiin parametreihin synnytyksen jälkeisellä kaudella (ne ovat jo tiedossa) sekä parametrien riippuvuus raskauksien, monisikiöraskauksien ja tupakoinnin määrästä.