Den kliniske utprøvingen av forskjellen mellom Formaderm Lidocaine og Formaderm Dermal Filler Injection

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonene er i alderen 20-65 år av begge kjønn.
• Personer som har bilaterale nasolabiale folder med 3-4 punkter med WSRS baseline-måling.
• Personer som er villige til å gjennomgå dermal fyllingsterapi.
• Ansiktshuden er sunn, uten sykdom som muligens forstyrrer vurderingen av hudens aldringsstatus, dvs. lammelse av ansiktsnerven
• Forsøkspersonen er villig til å unngå å gjennomgå annen kosmetisk behandling og kirurgi under hele utredningens varighet.
• Observanden er villig til å følge protokollen og signere det informerte samtykket før undersøkelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide, ammer, planlegger å bli gravide og ikke er villige til å ta prevensjon i prøveperioden.
• Personer med historie med allergi mot hyaluronsyre.
• Personer med tidligere allergi mot lidokain eller lokalbedøvelse av amidtypen.
• De som lider av immunitetsrelatert lidelse.
• De som lider av en psykisk sykdom.
• De som lider av alkoholmisbruk.
• De som har alvorlig hjerte-, nyre-, lever- eller luftveislidelse.
• De som har lokalisert infeksjon, alvorlig hudsykdom, betennelse, svulst eller annen relatert sykdom i nasolabialfoldområdet.
• De med en arrutsatt konstitusjon, utsatt for arrdannelse, hypertrofiske arr eller keloider.
• De med koagulasjonsforstyrrelser
• Pasienter som gjennomgår antikoagulasjonsbehandling eller tar ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) i løpet av den siste 1 uken før screening.
• De med permanente implantater i nasolabialfoldområdet.
• De som har gjennomgått kjemisk peelingsbehandling i løpet av de siste 4 ukene før screening.
• De som har gjennomgått kosmetisk behandling eller kirurgi før i nasolabialfoldområdet i løpet av de siste 24 ukene før screening, for eksempel botox-injeksjoner, laserbehandling av hudlesjoner eller plastisk kirurgi.
• De som har gjennomgått nasolabialfoldforstørrelsesbehandling i løpet av de siste 52 ukene før screening, som autolog fetttransplantasjon, hyaluronsyreimplantater eller kollagenimplantater.
• De som har sluttet seg til andre kliniske studier i løpet av de siste 12 ukene før screening (bortsett fra de kliniske forsøkene med spørreskjema eller prøveinnsamling)
• De som ikke er i stand til å overholde tidsplanen for gjenbesøk.
• De hvis medisinering og medisinske tilstander anses uegnet for inkludering i forskningen basert på forskerens vurdering.