Den kliniska prövningen av skillnaden mellan Formaderm Lidocaine och Formaderm Dermal Filler Injection

Inklusionskriterier:

• Försökspersonerna är i åldern 20-65 år av båda könen.
• Försökspersoner som har bilaterala nasolabialveck med 3-4 punkters WSRS baslinjemätning.
• Försökspersoner som är villiga att genomgå hudfyllningsterapin.
• Ansiktshuden är frisk, utan någon sjukdom som möjligen stör bedömningen av hudens åldrandestatus, d.v.s. förlamning av ansiktsnerven
• Försökspersonen är villig att undvika att genomgå annan kosmetisk behandling och operation under hela utredningens varaktighet.
• Försökspersonen är villig att följa protokollet och underteckna det informerade samtycket före utredningen.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida, ammar, planerar att bli gravida och som inte är villiga att ta preventivmedel under försöksperioden.
• Personer med en historia av allergier mot hyaluronsyra.
• Personer med anamnes på allergier mot lidokain eller lokalanestetika av amidtyp.
• De som lider av immunitetsrelaterad störning.
• De som lider av en psykisk sjukdom.
• De som lider av alkoholmissbruk.
• De som har allvarlig sjukdom i hjärta, njure, lever eller andningsorgan.
• De som har lokaliserad infektion, svår hudsjukdom, inflammation, tumör eller annan relaterad sjukdom i nasolabialveckområdet.
• De med ärrbenägen konstitution, benägna att bilda ärr, hypertrofiska ärr eller keloider.
• De med koagulationsstörning
• Patienter som genomgår antikoagulantiabehandling eller tar icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inom den senaste veckan före screening.
• De med permanenta implantat i nasolabialveckområdet.
• De som har genomgått kemisk peelingsbehandling inom de senaste 4 veckorna före screening.
• De som har genomgått kosmetisk behandling eller operation tidigare i nasolabialveckområdet inom de senaste 24 veckorna före screening, såsom botox-injektioner, laserbehandling av hudskador eller plastikkirurgi.
• De som har genomgått behandling med nasolabialveckförstärkning under de senaste 52 veckorna före screening, såsom autolog fetttransplantation, hyaluronsyraimplantat eller kollagenimplantat.
• De som har gått med i andra kliniska prövningar under de senaste 12 veckorna före screening (förutom de kliniska prövningarna av frågeformulär eller provinsamling)
• De som inte kan följa återbesöksschemat.
• De vars medicinering och medicinska tillstånd bedöms olämpliga att ingå i forskningen baserat på forskarens bedömning.