Formaderm Lidocaine과 Formaderm Dermal Filler 주입의 차이점에 대한 임상 시험

포함 기준:

• 대상자는 남녀 모두 20-65세이다.
• WSRS 기준선 측정값이 3-4점인 양측 팔자주름이 있는 피험자.
• 진피 충전 요법을 받을 의향이 있는 피험자.
• 얼굴 피부가 건강하고 피부 노화 상태 평가를 방해할 수 있는 질병, 즉 안면 신경 마비가 없음
• 피험자는 전체 조사 기간 동안 다른 미용 치료 및 수술을 받지 않으려고 합니다.
• 피험자는 프로토콜을 준수하고 조사 전에 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 모유 수유 중이고 임신을 계획 중이며 시험 기간 동안 피임할 의향이 없는 여성 피험자.
• 히알루론산에 대한 알레르기 병력이 있는 피험자.
• 리도카인 또는 아미드계 국소 마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 피험자.
• 면역 관련 장애를 앓고 있는 자.
• 정신질환을 앓고 있는 자.
• 알코올 사용 장애로 고통받는 사람들.
• 중증의 심장, 신장, 간 또는 호흡기계 장애가 있는 자.
• 팔자 주름 부위에 국소 감염, 심한 피부 질환, 염증, 종양 또는 기타 관련 질환이 있는 자.
• 흉터가 생기기 쉬운 체질, 흉터가 생기기 쉬운 비후성 흉터 또는 켈로이드.
• 응고 장애가 있는 분
• 스크리닝 전 1주 이내 항응고제 치료를 받거나 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)를 복용 중인 자.
• 팔자 주름 부위에 영구 임플란트를 식립한 분.
• 스크리닝 전 최근 4주 이내에 화학적 필링 시술을 받은 자.
• 검진 전 최근 24주 이내에 팔자주름 부위에 보톡스 주사, 진피 병변 레이저 치료, 성형수술 등 미용적 치료 또는 수술을 받은 자.
• 자가지방이식, 히알루론산 보형물 또는 콜라겐 보형물 등 스크리닝 전 지난 52주 이내에 팔자주름 확대술을 받은 자.
• 스크리닝 전 최근 12주 이내에 다른 임상시험에 참여한 자(설문지 또는 검체채취 임상시험 제외)
• 재방문 일정을 준수할 수 없는 자.
• 연구자의 판단에 따라 투약 및 건강 상태가 연구에 포함하기에 부적합하다고 판단되는 자.