Formaderm利多卡因与Formaderm真皮填充注射液差异的临床试验

纳入标准：

• 受试者年龄为 20-65 岁，男女皆宜。
• 双侧鼻唇沟有 3-4 点 WSRS 基线测量的受试者。
• 愿意接受真皮填充治疗的受试者。
• 面部皮肤健康，没有任何可能干扰皮肤老化状态评估的疾病，即面神经麻痹
• 受试者愿意在整个调查期间避免接受其他整容治疗和手术。
• 受试者愿意在调查前遵守协议并签署知情同意书。

排除标准：

• 怀孕、哺乳、计划怀孕且在试验期间不愿意采取避孕措施的女性受试者。
• 有透明质酸过敏史的受试者。
• 对利多卡因或酰胺类局麻药有过敏史的受试者。
• 患有免疫相关疾病的人。
• 那些患有精神疾病的人。
• 那些患有酒精使用障碍的人。
• 患有严重心脏、肾脏、肝脏或呼吸系统疾病的人。
• 鼻唇沟部位有局部感染、严重皮肤病、炎症、肿瘤或其他相关疾病者。
• 易疤痕体质者，容易形成疤痕、增生性疤痕或疤痕疙瘩。
• 患有凝血功能障碍的人
• 筛查前1周内接受过抗凝治疗或服用非甾体抗炎药（NSAID）的患者。
• 那些在鼻唇沟区域有永久性植入物的人。
• 在筛选前的最后 4 周内接受过化学换肤治疗的人。
• 在筛查前的最后 24 周内曾在鼻唇沟区域接受过美容治疗或手术，例如肉毒杆菌注射、皮肤病变激光治疗或整形手术。
• 筛选前52周内接受过鼻唇沟整形手术的人士，例如自体脂肪移植、玻尿酸植入或胶原蛋白植入。
• 筛选前12周内参加过其他临床试验者（问卷或样本采集的临床试验除外）
• 那些不能遵守时间表的人重新访问。
• 根据研究者的判断，药物和健康状况被认为不适合纳入研究的人。