Die klinische Studie zum Unterschied zwischen Formaderm-Lidocain und Formaderm-Hautfüller-Injektion

Einschlusskriterien:

• Die Probanden sind beiderlei Geschlechts zwischen 20 und 65 Jahre alt.
• Probanden mit bilateralen Nasolabialfalten mit 3–4 Punkten der WSRS-Basislinienmessung.
• Probanden, die bereit sind, sich der Hautfüllungstherapie zu unterziehen.
• Die Gesichtshaut ist gesund und weist keine Krankheit auf, die die Beurteilung des Hautalterungsstatus beeinträchtigen könnte, z. B. Gesichtsnervenlähmung
• Der Proband ist bereit, während der gesamten Untersuchungsdauer auf andere kosmetische Behandlungen und chirurgische Eingriffe zu verzichten.
• Der Proband ist bereit, sich an das Protokoll zu halten und vor der Untersuchung die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die schwanger sind, stillen, eine Schwangerschaft planen und nicht bereit sind, während des Testzeitraums Verhütungsmittel einzunehmen.
• Personen mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen Hyaluronsäure.
• Personen mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen Lidocain oder Lokalanästhetika vom Amidtyp.
• Diejenigen, die an einer Immunitätsstörung leiden.
• Diejenigen, die an einer psychischen Erkrankung leiden.
• Diejenigen, die an einer Alkoholkonsumstörung leiden.
• Personen mit schwerer Herz-, Nieren-, Leber- oder Atemwegserkrankung.
• Personen, die an einer lokalisierten Infektion, einer schweren Hauterkrankung, einer Entzündung, einem Tumor oder einer anderen damit verbundenen Erkrankung im Bereich der Nasolabialfalte leiden.
• Personen mit einer Narbenkonstitution, die zu Narbenbildung, hypertrophen Narben oder Keloiden neigen.
• Personen mit Gerinnungsstörungen
• Patienten, die sich einer gerinnungshemmenden Behandlung unterziehen oder innerhalb der letzten 1 Woche vor dem Screening nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAID) einnehmen.
• Diejenigen mit dauerhaften Implantaten im Bereich der Nasolabialfalte.
• Personen, die sich in den letzten 4 Wochen vor dem Screening einer chemischen Peeling-Behandlung unterzogen haben.
• Personen, die sich in den letzten 24 Wochen vor dem Screening einer kosmetischen Behandlung oder Operation im Bereich der Nasolabialfalte unterzogen haben, wie z. B. Botox-Injektionen, Laserbehandlung von Hautläsionen oder plastische Chirurgie.
• Personen, die sich in den letzten 52 Wochen vor dem Screening einer Behandlung zur Nasolabialfaltenvergrößerung unterzogen haben, z. B. einer autologen Fetttransplantation, Hyaluronsäureimplantaten oder Kollagenimplantaten.
• Personen, die in den letzten 12 Wochen vor dem Screening an anderen klinischen Studien teilgenommen haben (mit Ausnahme der klinischen Studien mit Fragebogen oder Probenentnahme)
• Diejenigen, die nicht in der Lage sind, den Zeitplan für erneute Besuche einzuhalten.
• Diejenigen, deren Medikation und medizinischer Zustand aufgrund der Beurteilung des Forschers als nicht für die Einbeziehung in die Forschung geeignet erachtet werden.