Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

weRISE: Ungdomsledet transformasjon av mental helse gjennom å dyrke takknemlighet, vennlighet og håp

26. september 2024 oppdatert av: citiesRISE

Effektiviteten av en intervensjon på å dyrke karakterverdier av takknemlighet, vennlighet og håp for å forbedre mentalt velvære blant unge mennesker i skole- og samfunnsmiljøer i India og Nairobi: En klynge randomisert kontrollert prøvelse

WeRISE-studiens primære mål er å utvikle og teste effekten av en kunstbasert train-the-trainer-intervensjon utviklet for å dyrke takknemlighet, vennlighet og håp blant ungdom i skoler og uformelle bosetninger i både India og Kenya, på mental helse og velvære. - å være resultater. Kjerneteorien om endring for weRISE er at gjennom å dyrke disse nøkkelstyrkene, vil ungdom gjennomgå bemyndigende tankesettsendringer som gjør dem rustet til å navigere i tidligere, nåværende og fremtidige livsutfordringer, inkludert psykisk uhelse.

Gjennom et kryss-land, faset, klynge randomisert kontrollert design, vil denne studien utforske spørsmålet: hvilken innvirkning weRISE-intervensjonen har på takknemlighet, vennlighet, håp sammenlignet med en standard intervensjon for mental helse. Etterforskerne vil også vurdere virkningene av weRISE på sekundære utfall som selveffektivitet, gjennomførbarheten av den ungdomsledede leveringsmodellen, og om virkningene varierer avhengig av miljø (skoler versus uformelle bosetninger, India versus Kenya). Etterforskerne antar at weRISE-intervensjonen vil resultere i større forbedringer i mental helse og velvære for ungdomsmottakere sammenlignet med en standard intervensjon for mental helse, og at det vil være sterke positive sammenhenger mellom takknemlighet, vennlighet, håp og mental helse. helse- og velværeresultater. Etterforskerne antar at effekten av weRISE vil være lik på tvers av miljøer (skoler og uformelle bosetninger i India og Kenya) og at den ungdomsledede train-the-trainer-modellen vil vise seg effektiv.

Gjennom dette prosjektet vil etterforskere jobbe sammen med ledende eksperter og ungdom for å utvikle en overordnet intervensjonsmodell, kontekstualisere den for henholdsvis India og Kenya, og pakke et sett med implementeringsverktøy for weRISE. Viktigere, etterforskere planlegger å gjenta innholdet som er utviklet og kontekstualisert for India og Kenya og publisere en ungdomsmålrettet weRISE-guide som vil gi enhver ung person hvor som helst innhold og konkrete aktiviteter. Etterforskerne vil også utvikle en serie akademiske resultater, inkludert vitenskapelige artikler og konferansepresentasjoner for å spre bevis og erfaringer. Til slutt vil etterforskerne produsere og formidle en policy-brief for å lette innføring og skalering av weRISE av myndighetspersoner og andre beslutningstakere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ungdomsårene for unge er en periode med avgjørende livsoverganger og er beheftet med en rekke interne og eksterne utfordringer. Unge mennesker i lav- og mellominntektsland (LMICs) er spesielt utsatt for psykisk dårlig helse gitt eksponering for flere uønskede livserfaringer. Positive psykologiske intervensjoner har blitt brakt inn i den sosial-emosjonelle læringsplanen i vestlige land og har vist effektivitet i å støtte de gunstige effektene av det samme på ungdommenes helse og velvære. I de fleste LMIC-er, hvor det er mindre tilgang til psykologer og psykiatere, har modellene som brukes kun en begrenset anvendelse på de unge som sliter.

Hovedmålet med dette prosjektet er å designe og teste effektene på mental helse og velvære av en kunstbasert trener-trener-intervensjon, som dyrker takknemlighet, vennlighet og håp blant ungdom i skoler og uformelle bosetninger. Den sentrale endringsteorien er at ved å dyrke disse nøkkelstyrkene, vil ungdom oppleve styrkende tankesettskifter som vil forberede dem til å navigere tidligere, nåværende og fremtidige livsutfordringer, inkludert psykiske lidelser.

For å skape en robust testet, tilpasningsdyktig og skalerbar intervensjon som taler direkte til realitetene til unge mennesker i skoler og uformelle bosetninger i LMICs, vil dette prosjektet integrere forskningen som for tiden er tilgjengelig innen karakterutvikling, positiv psykologi og mental Helse. Dette prosjektet vil støtte grenseoverskridende samarbeid på en rekke måter for å lykkes med å bygge bro over disse rike og mangfoldige sektorene. Den vil bringe sammen spesialister fra LMICs og høyinntektsland (HICs), fagpersoner innen mental helse og karakterutvikling, samt ungdoms- og voksne forskere, for å produsere grunnleggende bevis på sammenhengen mellom karakterutvikling og helseresultater.

Dette prosjektet vil bruke en enkeltblind klynge, randomisert kontrollert studiedesign med 10 klynger 60 ungdommer innenfor skoler og 30 i lokalsamfunn rekruttert fra uformelle bosetninger i Nairobi og India. Evalueringen vil bruke en tilnærming med blandede metoder for å bestemme virkningen av intervensjonen på unge menneskers psykiske velvære. Kvantitative data vil bli samlet inn gjennom en undersøkelse ved baseline og sluttlinje, mens fokusgruppediskusjoner (FGD) kun vil bli gjennomført ved sluttlinje. Disse vil bli analysert ved hjelp av henholdsvis STATA og NVivo programvare.

Dette prosjektet foreslår at modellen og bevisene som genereres vil være innovative på en rekke måter: 1) den er designet for å skalere i lavressursinnstillinger og tar hensyn til replikerbarhet fra starten. 2) intervensjonens tilgjengelighet for et mangfoldig spekter av ungdom i LMICs, inkludert de mest marginaliserte, vurderes fra starten; 3) den avviker fra den tradisjonelle tilnærmingen med å teste intervensjoner basert på individuelle karakterstyrker for å veve takknemlighet, vennlighet og håp sammen gjennom en integrert livsløp (fortid, nåtid og fremtid) tilnærming og; 4) fokus er på unges lederskap og deres evne til å forsørge seg selv og sine jevnaldrende. Karakterstyrking er assosiert med uavhengig kritisk tenkning som iboende kreves for å utvikle ledere. Selv om dette ikke er et resultat av studien, betyr evnen til å lede seg selv og andre med medfølelse sannsynligheten for en langsiktig virkning av den karakterstyrkende intervensjonen. Funn fra studien vil bidra til å forbedre retningslinjer og programmer for psykisk helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

840

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India
        • Schizophrenia Research Foundation (SCARF India)
      • Nairobi, Kenya
        • African Population and Health Research Center (APHRC, Nairobi)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for ungdom i samfunnsklynger

  • Ungdom i alderen 12-14 år vil bli rekruttert i samfunnet som samsvarer med demografien til og som bor innenfor 5 kilometer fra den samfunnsbaserte organisasjonen vil bli rekruttert
  • Foreldre i lokalsamfunnet samtykker og ungdommens samtykke til å delta i programmet i den samfunnsbaserte organisasjonen

Inkluderingskriterier for ungdom i skoleklynger

  • Elever i klasse 7-9 på skoler som demografisk ligner på samfunnsklyngene.
  • Deltakende skoler og foreldre på skolene gir samtykke og ungdommene samtykker til å delta i programmet på skolene

Inkluderingskriterier for ungdomstrenere

  • Ungdomstrenere bør være mellom 18-24 år
  • Ungdomstrenere som samtykker til å delta i programmet

Ekskluderingskriterier:

  • Unge mennesker med former for funksjonshemninger (f. syn, intellektuell) som gjør det vanskelig for dem å delta meningsfullt i programmene, vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Programmet for takknemlighet, vennlighet og håp (GKH).

Dette programmet for takknemlighet, vennlighet og håp (GKH) vil være en strukturert manualbasert intervensjon som er tilpasset og kontekstualisert fra det tidligere arbeidet som er gjort på dette feltet. Hver intervensjonsøkt vil bli gjennomført på skolen og i samfunnet av 2 ungdomstrenere i alderen 18 - 24 år og som vil bli opplært i levering av intervensjonen.

Øktene vil bli holdt to ganger i uken, samtidig på skolene og i samfunnet. Femti prosent av øktene vil bli veiledet av mestertrenere (som er eksperter med ansvar for å trene ungdomstrenerne på intervensjonen). Resten av øktene vil bli tatt opp på lyd og gjennomgått tilfeldig under veiledningsmøter.

Den totale varigheten av hver økt vil være 45 minutter fordelt som vist nedenfor:

iv. 5 minutter oppvarmingsaktivitet v. 30 minutter øving og begrepsforklaring gjennom interaktive aktiviteter og diskusjoner vi. 10 minutter å svare på spørsmål og lage lekser

weRISE er en kunstbasert trenerintervensjon som fremmer positiv mental helse gjennom å dyrke takknemlighet, vennlighet og håp blant ungdom på skoler og uformelle bosetninger i India og Kenya
Aktiv komparator: [tilpasset] Stan Kutcher Teen Mental Health (TMH)-programmet

Programmet levert til kontrollgruppen er tilpasset fra Stan Kutcher Teen Mental Health Curriculum. Den ble opprinnelig utviklet for å bidra til å forbedre mental helsekunnskapen til elever og ble utviklet for alderen 13 til 15 år som ble ytterligere tilpasset en litt lavere aldersgruppe (12-14 år) som målrettet i denne studien gjennom forenkling av terminologier for å sikre alderstilpasset innhold.

Akkurat som GKH-programmet, vil TMH-øktene bli levert av 2 trente ungdomstrenere i skolen og samfunnet. Programmet vil bli levert over 8 økter, to økter i uken (dvs. over et spenn på 4 uker). Halvparten av øktene vil bli veiledet av mestertrenere. I likhet med GKH-programmet vil hver økt vare på 45 minutter hver.

Læreplanen 'Teen Mental Health' utviklet av Dr. Stan Kutcher, har som mål å øke mental helsekunnskap blant unge mennesker; vil bli brukt i kontrollgruppen (aktiv komparatorgruppe). Kontrollintervensjonen består av åtte økter (45 minutter hver) levert av eldre grupper av unge mennesker (18-24 år) i skoler og samfunnsmiljøer gjennom en didaktisk tilnærming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk helse velvære
Tidsramme: Baseline status for psykisk helsevelvære vil bli vurdert før intervensjonen. Enhver endring i status for psykisk helsevelvære sammenlignet med baseline vil bli vurdert innen 2 uker og 2 måneder etter intervensjon.
Psykisk helsevelvære vil bli målt ved hjelp av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale. Skalaen måler aspekter ved positiv affekt, funksjon og mellommenneskelige forhold som komponenter av velvære. Skalaen har 14 elementer og poengsummen kan variere fra minimum 14 til maksimalt 70 poeng. Høyere score er assosiert med høyere nivåer av mentalt velvære.
Baseline status for psykisk helsevelvære vil bli vurdert før intervensjonen. Enhver endring i status for psykisk helsevelvære sammenlignet med baseline vil bli vurdert innen 2 uker og 2 måneder etter intervensjon.
Karakterstyrker takknemlighet, vennlighet og håp
Tidsramme: Baseline status for karakterstyrkene vil bli vurdert før intervensjonen. Enhver endring i karakterstyrken sammenlignet med baseline vil bli vurdert innen 2 uker og 2 måneder etter intervensjon.
Karakterstyrker takknemlighet, vennlighet og håp har vist seg å være assosiert med mental velvære og vil bli målt ved hjelp av Values ​​in Action Questionnaire (VIA) - Youth Version (25-elements spørreskjema) blant ungdom og ungdomstilretteleggere.
Baseline status for karakterstyrkene vil bli vurdert før intervensjonen. Enhver endring i karakterstyrken sammenlignet med baseline vil bli vurdert innen 2 uker og 2 måneder etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: Baseline status for depresjon vil bli vurdert før intervensjonen. Enhver endring i depresjon sammenlignet med baseline vil bli vurdert innen 2 uker og 2 måneder etter intervensjon.
Pasienthelsespørreskjema - 9 (PHQ - 9) skala vil bli brukt for å måle depresjon blant ungdom og ungdomstilretteleggere. Det er et kort, selvrapportert, screeningverktøy for screening av depresjon i primærhelsetjenesten ved bruk av Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV-kriteriene. Den totale PHQ-9-skåren varierer fra 0 til 27 (skårer på 5-9 er klassifisert som mild depresjon; 10-14 som moderat depresjon; 15-19 som moderat alvorlig depresjon; ≥ 20 som alvorlig depresjon)
Baseline status for depresjon vil bli vurdert før intervensjonen. Enhver endring i depresjon sammenlignet med baseline vil bli vurdert innen 2 uker og 2 måneder etter intervensjon.
Angst
Tidsramme: Baseline status for angst vil bli vurdert før intervensjonen. Enhver endring i angst sammenlignet med baseline vil bli vurdert innen 2 uker og 2 måneder etter intervensjon.
Generalisert angstlidelse - 7 (GAD - 7) skala vil bli brukt for å måle angst blant ungdom og ungdomstilretteleggere. Det er et 7-punkts selvrapportert spørreskjema som brukes som et screeningverktøy for å måle generalisert angstlidelse. GAD-7 totalscore for de syv elementene varierer fra 0 til 21. Poeng på 5, 10 og 15 representerer kuttpunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst.
Baseline status for angst vil bli vurdert før intervensjonen. Enhver endring i angst sammenlignet med baseline vil bli vurdert innen 2 uker og 2 måneder etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moiteryee Sinha, PhD, citiesRISE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dette vil bli oppdatert etter hvert

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere