Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

weRISE: Transformacja zdrowia psychicznego kierowana przez młodzież poprzez kultywowanie wdzięczności, życzliwości i nadziei

26 września 2024 zaktualizowane przez: citiesRISE

Skuteczność interwencji w kultywowaniu wartości charakteru, takich jak wdzięczność, życzliwość i nadzieja, w celu poprawy dobrostanu psychicznego wśród młodych ludzi w szkołach i środowiskach społecznościowych w Indiach i Nairobi: klaster Randomized Controlled Trial

Głównym celem badania weRISE jest opracowanie i przetestowanie wpływu opartej na sztuce interwencji szkoleniowej dla trenerów, opracowanej w celu kultywowania wdzięczności, życzliwości i nadziei wśród młodzieży w szkołach i nieformalnych osiedlach w Indiach i Kenii, na zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie -bycia rezultatami. Podstawową teorią zmiany weRISE jest to, że poprzez kultywowanie tych kluczowych mocnych stron młodzież przejdzie wzmacniające zmiany sposobu myślenia, które przygotują ją do radzenia sobie z przeszłymi, obecnymi i przyszłymi wyzwaniami życiowymi, w tym ze złym stanem zdrowia psychicznego.

Poprzez międzykrajowy, etapowy, kontrolowany losowo klastrowy projekt badanie to zbada pytanie: jaki wpływ ma interwencja weRISE na wdzięczność, życzliwość, nadzieję w porównaniu ze standardową interwencją dotyczącą umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego. Badacze ocenią również wpływ weRISE na wyniki drugorzędne, takie jak poczucie własnej skuteczności, wykonalność modelu realizacji kierowanej przez młodzież oraz czy wpływy różnią się w zależności od miejsca (szkoły kontra nieformalne osiedla, Indie kontra Kenia). Badacze stawiają hipotezę, że interwencja weRISE doprowadzi do większej poprawy zdrowia psychicznego i dobrostanu młodych odbiorców w porównaniu ze standardową interwencją w zakresie umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego oraz że wystąpią silne pozytywne relacje między wdzięcznością, życzliwością, nadzieją i zdolnościami umysłowymi. wyniki w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia. Badacze stawiają hipotezę, że efekty weRISE będą podobne w różnych miejscach (szkoły i nieformalne osiedla w Indiach i Kenii) oraz że prowadzony przez młodzież model szkolenia trenerów okaże się skuteczny.

W ramach tego projektu śledczy będą współpracować z wiodącymi ekspertami i młodzieżą w celu opracowania ogólnego modelu interwencji, kontekstualizacji go odpowiednio dla Indii i Kenii oraz pakietu zestawu narzędzi wdrożeniowych dla weRISE. Co ważne, badacze planują iterację treści opracowanych i dostosowanych do kontekstu dla Indii i Kenii oraz opublikowanie skierowanego do młodzieży przewodnika weRISE, który zapewni każdej młodej osobie w dowolnym miejscu treści i konkretne działania. Badacze opracują również serię wyników naukowych, w tym artykuły naukowe i prezentacje konferencyjne, aby rozpowszechnić dowody i wyciągnięte wnioski. Na koniec śledczy opracują i rozpowszechnią wytyczne dotyczące polityki, aby ułatwić wykorzystanie i skalowanie weRISE przez urzędników państwowych i innych decydentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Lata młodzieńcze są dla młodych ludzi okresem przełomowych zmian życiowych i obfitują w szereg wyzwań wewnętrznych i zewnętrznych. Młodzi ludzie w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) są szczególnie narażeni na choroby psychiczne ze względu na narażenie na wiele niekorzystnych doświadczeń życiowych. Pozytywne interwencje psychologiczne zostały wprowadzone do programu nauczania społeczno-emocjonalnego w krajach zachodnich i wykazały skuteczność we wspieraniu ich zbawiennych skutków dla zdrowia i dobrego samopoczucia młodych ludzi. W większości LMIC, gdzie dostęp do psychologów i psychiatrów jest mniejszy, stosowane modele mają ograniczone zastosowanie do młodych ludzi, którzy borykają się z trudnościami.

Głównym celem tego projektu jest zaprojektowanie i przetestowanie wpływu na zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie interwencji trenera opartej na sztuce, kultywowanie wdzięczności, życzliwości i nadziei wśród młodzieży w szkołach i nieformalnych osiedlach. Główną teorią zmian jest to, że kultywując te kluczowe mocne strony, młodzież doświadczy wzmacniających zmian w sposobie myślenia, które przygotują ich do radzenia sobie z przeszłymi, obecnymi i przyszłymi wyzwaniami życiowymi, w tym chorobami psychicznymi.

Aby stworzyć solidnie przetestowaną, możliwą do adaptacji i skalowalną interwencję, która przemawia bezpośrednio do realiów młodych ludzi w szkołach i nieformalnych osiedlach w LMIC, projekt ten połączy dostępne obecnie badania w dziedzinie rozwoju charakteru, psychologii pozytywnej i psychologii zdrowie. Ten projekt będzie wspierał współpracę transgraniczną na wiele sposobów, aby skutecznie połączyć te bogate i różnorodne sektory. Zgromadzi specjalistów z krajów LMIC i krajów o wysokich dochodach (HIC), specjalistów ds. zdrowia psychicznego i rozwoju charakteru, a także naukowców zajmujących się młodzieżą i dorosłymi, aby przedstawić podstawowe dowody na powiązanie rozwoju charakteru i wyników zdrowotnych.

W tym projekcie wykorzystany zostanie randomizowany, kontrolowany projekt próbny z pojedynczą ślepą próbą z 10 klastrami składającymi się z 60 młodych ludzi w szkołach i 30 w społecznościach rekrutowanych z nieformalnych osiedli w Nairobi i Indiach. W ewaluacji zastosowane zostanie podejście metod mieszanych w celu określenia wpływu interwencji na dobrostan psychiczny młodych ludzi. Dane ilościowe zostaną zebrane za pomocą ankiety na linii podstawowej i końcowej, podczas gdy dyskusje w grupach fokusowych (FGD) będą prowadzone tylko na linii końcowej. Zostaną one przeanalizowane odpowiednio za pomocą oprogramowania STATA i NVivo.

W ramach tego projektu zakłada się, że wygenerowany model i dowody będą innowacyjne na wiele sposobów: 1) jest zaprojektowany do skalowania w warunkach o niskich zasobach i od samego początku uwzględnia powtarzalność. 2) od początku uwzględnia się dostępność interwencji dla zróżnicowanej młodzieży w LMIC, w tym najbardziej zmarginalizowanej; 3) odchodzi od tradycyjnego podejścia polegającego na testowaniu interwencji opartych na mocnych stronach indywidualnego charakteru, aby połączyć wdzięczność, życzliwość i nadzieję poprzez zintegrowane podejście do cyklu życia (przeszłość, teraźniejszość i przyszłość); 4) nacisk położony jest na przywództwo młodych ludzi i ich zdolność do wspierania siebie i swoich rówieśników. Wzmacnianie charakteru wiąże się z niezależnym, krytycznym myśleniem, nieodłącznie wymaganym przy rozwijaniu liderów. Chociaż nie jest to wynik badania, umiejętność kierowania sobą i innymi ze współczuciem oznacza prawdopodobieństwo długoterminowego wpływu interwencji wzmacniającej charakter. Wyniki badania przyczyniłyby się do poprawy polityki i programów w zakresie zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

840

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie
        • Schizophrenia Research Foundation (SCARF India)
      • Nairobi, Kenia
        • African Population and Health Research Center (APHRC, Nairobi)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia młodzieży do klastrów społecznych

  • Młodzież w wieku od 12 do 14 lat będzie rekrutowana w społeczności odpowiadającej grupie demograficznej i mieszkającej w promieniu 5 kilometrów od organizacji społecznej.
  • Zgoda rodziców w społeczności i zgoda nastolatka na udział w programie w organizacji środowiskowej

Kryteria włączenia młodzieży do klastrów szkolnych

  • Uczniowie klas 7-9 w szkołach, które są demograficznie podobne do klastrów społeczności.
  • Szkoły uczestniczące i rodzice w szkołach wyrażają zgodę, a młodzież wyraża zgodę na udział w programie w szkołach

Kryteria włączenia dla trenerów młodzieży

  • Trenerzy młodzieżowi powinni być w wieku od 18 do 24 lat
  • Trenerzy młodzieżowi, którzy wyrażą zgodę na udział w programie

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież z różnymi formami niepełnosprawności (np. wzrokowe, intelektualne), które utrudniają im znaczący udział w programach, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program wdzięczności, życzliwości i nadziei (GKH).

Ten program wdzięczności, życzliwości i nadziei (GKH) będzie ustrukturyzowaną interwencją opartą na podręczniku, która została dostosowana i osadzona w kontekście z poprzedniej pracy wykonanej w tej dziedzinie. Każda sesja interwencyjna będzie prowadzona w środowisku szkolnym i lokalnym przez 2 trenerów młodzieżowych w wieku 18-24 lat, którzy zostaną przeszkoleni w zakresie prowadzenia interwencji.

Sesje odbywać się będą dwa razy w tygodniu, równolegle w szkołach i na terenie gminy. Pięćdziesiąt procent sesji będzie nadzorowanych przez trenerów mistrzów (którzy są ekspertami odpowiedzialnymi za szkolenie trenerów młodzieżowych w zakresie interwencji). Pozostałe sesje będą nagrywane i przeglądane losowo podczas spotkań superwizyjnych.

Całkowity czas trwania każdej sesji będzie wynosił 45 minut, jak pokazano poniżej:

iv. 5 minut rozgrzewki v. 30 minut ćwiczeń i wyjaśniania pojęć poprzez interaktywne ćwiczenia i dyskusje vi. 10 minut odpowiadania na pytania i projektowania pracy domowej

weRISE to interwencja trenera oparta na sztuce, która promuje pozytywne zdrowie psychiczne poprzez kultywowanie wdzięczności, życzliwości i nadziei wśród młodzieży w szkołach i nieformalnych osiedlach w Indiach i Kenii
Aktywny komparator: [Dostosowany] Program Zdrowia Psychicznego Nastolatków Stana Kutchera (TMH).

Program dostarczany grupie kontrolnej jest adaptacją Programu Zdrowia Psychicznego dla Nastolatków Stana Kutchera. Został on początkowo opracowany, aby pomóc poprawić wiedzę uczniów na temat zdrowia psychicznego i został opracowany dla osób w wieku od 13 do 15 lat, a następnie został dostosowany do nieco niższej grupy wiekowej (12-14 lat), niż ta, której dotyczyło to badanie, poprzez uproszczenie terminologii w celu zapewnienia treści dostosowane do wieku.

Podobnie jak w przypadku programu GKH, sesje TMH będą prowadzone przez 2 przeszkolonych trenerów młodzieży w środowisku szkolnym i lokalnym. Program będzie realizowany w ramach 8 sesji, po dwie sesje tygodniowo (tj. na przestrzeni 4 tygodni). Połowa zajęć będzie nadzorowana przez trenerów-masterów. Podobnie jak program GKH, każda sesja będzie trwała 45 minut.

Program „Zdrowie psychiczne nastolatków” opracowany przez dr. Stana Kutchera ma na celu zwiększenie wiedzy na temat zdrowia psychicznego wśród młodych ludzi; zostanie wykorzystany w grupie kontrolnej (aktywna grupa porównawcza). Interwencja kontrolna składa się z ośmiu sesji (po 45 minut każda) prowadzonych przez starsze grupy młodych ludzi (w wieku 18-24 lat) w szkołach i środowiskach lokalnych poprzez podejście dydaktyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobre samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Stan wyjściowy stanu zdrowia psychicznego zostanie oceniony przed interwencją. Każda zmiana stanu zdrowia psychicznego w porównaniu z wartością wyjściową zostanie oceniona w ciągu 2 tygodni i 2 miesięcy po interwencji.
Dobrostan zdrowia psychicznego będzie mierzony za pomocą Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edinburgha. Skala mierzy aspekty pozytywnego afektu, funkcjonowania i relacji interpersonalnych jako składowych dobrostanu. Skala składa się z 14 pozycji, a wyniki mogą wahać się od minimum 14 do maksymalnie 70 punktów. Wyższe wyniki są związane z wyższym poziomem dobrostanu psychicznego.
Stan wyjściowy stanu zdrowia psychicznego zostanie oceniony przed interwencją. Każda zmiana stanu zdrowia psychicznego w porównaniu z wartością wyjściową zostanie oceniona w ciągu 2 tygodni i 2 miesięcy po interwencji.
Siły charakteru: wdzięczność, życzliwość i nadzieja
Ramy czasowe: Stan wyjściowy mocnych stron charakteru zostanie oceniony przed interwencją. Wszelkie zmiany w mocnych stronach charakteru w porównaniu z wartością wyjściową zostaną ocenione w ciągu 2 tygodni i 2 miesięcy po interwencji.
Stwierdzono, że mocne strony charakteru, takie jak wdzięczność, życzliwość i nadzieja, są związane z dobrostanem psychicznym i zostaną zmierzone za pomocą kwestionariusza wartości w działaniu (VIA) — wersja dla młodzieży (25-itemowy kwestionariusz) wśród nastolatków i animatorów młodzieżowych.
Stan wyjściowy mocnych stron charakteru zostanie oceniony przed interwencją. Wszelkie zmiany w mocnych stronach charakteru w porównaniu z wartością wyjściową zostaną ocenione w ciągu 2 tygodni i 2 miesięcy po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Wyjściowy stan depresji zostanie oceniony przed interwencją. Jakakolwiek zmiana depresji w porównaniu z wartością wyjściową zostanie oceniona w ciągu 2 tygodni i 2 miesięcy po interwencji.
Skala Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ - 9) zostanie wykorzystana do pomiaru depresji wśród młodzieży i facylitatorów młodzieżowych. Jest to krótkie, samoopisowe narzędzie przesiewowe do badań przesiewowych depresji w podstawowej opiece zdrowotnej przy użyciu kryteriów Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM)-IV. Całkowity wynik PHQ-9 waha się od 0 do 27 (wyniki 5-9 są klasyfikowane jako łagodna depresja; 10-14 jako umiarkowana depresja; 15-19 jako umiarkowanie ciężka depresja; ≥ 20 jako ciężka depresja)
Wyjściowy stan depresji zostanie oceniony przed interwencją. Jakakolwiek zmiana depresji w porównaniu z wartością wyjściową zostanie oceniona w ciągu 2 tygodni i 2 miesięcy po interwencji.
Lęk
Ramy czasowe: Wyjściowy stan lęku zostanie oceniony przed interwencją. Każda zmiana lęku w porównaniu z wartością wyjściową zostanie oceniona w ciągu 2 tygodni i 2 miesięcy po interwencji.
Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych - 7 (GAD - 7) posłuży do pomiaru lęku wśród młodzieży i facylitatorów młodzieżowych. Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 7 pozycji, używany jako narzędzie przesiewowe do pomiaru uogólnionego zaburzenia lękowego. Całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyniki 5, 10 i 15 reprezentują punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.
Wyjściowy stan lęku zostanie oceniony przed interwencją. Każda zmiana lęku w porównaniu z wartością wyjściową zostanie oceniona w ciągu 2 tygodni i 2 miesięcy po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Moiteryee Sinha, PhD, citiesRISE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostanie to zaktualizowane w odpowiednim czasie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowia Psychicznego Młodzieży

Subskrybuj