weRISE: Transformatie van de geestelijke gezondheid onder leiding van jongeren door het cultiveren van dankbaarheid, vriendelijkheid en hoop
Effectiviteit van een interventie bij het cultiveren van karakterwaarden van dankbaarheid, vriendelijkheid en hoop om het mentale welzijn van jongeren op school en in gemeenschapsinstellingen in India en Nairobi te verbeteren: een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie
Het primaire doel van de weRISE-studie is het ontwikkelen en testen van de effecten van een op kunst gebaseerde train-de-trainer-interventie die is ontwikkeld om dankbaarheid, vriendelijkheid en hoop te cultiveren onder jongeren op scholen en informele nederzettingen in zowel India als Kenia, op geestelijke gezondheid en welzijn. -uitkomsten zijn. De kerntheorie van verandering voor weRISE is dat jongeren door het cultiveren van deze sterke punten een empowerende mentaliteitsveranderingen zullen ondergaan die hen in staat stellen om te gaan met uitdagingen in het verleden, het heden en de toekomst, waaronder geestelijke gezondheidsproblemen.
Door middel van een cross-country, gefaseerd, cluster-gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp, zal deze studie de vraag onderzoeken: welke impact heeft de weRISE-interventie op dankbaarheid, vriendelijkheid en hoop in vergelijking met een standaard interventie voor geestelijke gezondheidsvaardigheden. De onderzoekers zullen ook de impact van weRISE op secundaire uitkomsten beoordelen, zoals zelfeffectiviteit, de haalbaarheid van het door jongeren geleide leveringsmodel en of de impact verschilt afhankelijk van de omgeving (scholen versus informele nederzettingen, India versus Kenia). De onderzoekers veronderstellen dat de weRISE-interventie zal resulteren in grotere verbeteringen in de resultaten van de geestelijke gezondheid en het welzijn van ontvangers van jongeren in vergelijking met een standaard interventie voor geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid, en dat er sterke positieve relaties zullen zijn tussen dankbaarheid, vriendelijkheid, hoop en de mentale gezondheid. resultaten op het gebied van gezondheid en welzijn. De onderzoekers veronderstellen dat de effecten van weRISE vergelijkbaar zullen zijn in verschillende omgevingen (scholen en informele nederzettingen in India en Kenia) en dat het door jongeren geleide train-de-trainer-model effectief zal blijken te zijn.
Via dit project zullen onderzoekers samenwerken met vooraanstaande experts en jongeren om een algemeen interventiemodel te ontwikkelen, het in een context te plaatsen voor respectievelijk India en Kenia, en een set implementatietools voor weRISE te verpakken. Belangrijk is dat onderzoekers van plan zijn om de inhoud die is ontwikkeld en gecontextualiseerd voor India en Kenia te herhalen en een op jongeren gerichte weRISE-gids te publiceren die elke jongere waar dan ook inhoud en concrete activiteiten zal bieden. De onderzoekers zullen ook een reeks academische resultaten ontwikkelen, waaronder wetenschappelijke artikelen en presentaties op conferenties, om bewijzen en geleerde lessen te verspreiden. Ten slotte zullen de onderzoekers een beleidsbrief opstellen en verspreiden om de acceptatie en opschaling van weRISE door overheidsfunctionarissen en andere besluitvormers te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De adolescentiejaren voor jongeren zijn een periode van cruciale levensovergangen en zijn beladen met een reeks interne en externe uitdagingen. Jonge mensen in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) zijn bijzonder kwetsbaar voor geestelijke gezondheidsproblemen, gezien de blootstelling aan meerdere ongunstige levenservaringen. Positieve psychologische interventies zijn opgenomen in het sociaal-emotionele leerprogramma van westerse landen en hebben bewezen doeltreffend te zijn bij het ondersteunen van de heilzame effecten daarvan op de gezondheid en het welzijn van de jongeren. In de meeste LMIC's, waar minder toegang is tot psychologen en psychiaters, zijn de gebruikte modellen slechts in beperkte mate toepasbaar op de jongeren die het moeilijk hebben.
Het primaire doel van dit project is het ontwerpen en testen van de effecten op de geestelijke gezondheid en het welzijn van een op kunst gebaseerde train-de-trainer-interventie, waarbij dankbaarheid, vriendelijkheid en hoop onder jongeren op scholen en informele nederzettingen worden gecultiveerd. De centrale veranderingstheorie is dat door het cultiveren van deze belangrijkste sterke punten, jongeren empowerende verschuivingen in de mentaliteit zullen ervaren die hen zullen voorbereiden op het navigeren door vroegere, huidige en toekomstige levensuitdagingen, waaronder psychische aandoeningen.
Om een robuust geteste, aanpasbare en schaalbare interventie te creëren die rechtstreeks spreekt tot de realiteit van jongeren op scholen en informele nederzettingen in LMIC's, zal dit project het onderzoek integreren dat momenteel beschikbaar is op het gebied van karakterontwikkeling, positieve psychologie en mentale gezondheid. Dit project ondersteunt grensoverschrijdende samenwerking op een aantal manieren om deze rijke en diverse sectoren met succes te overbruggen. Het zal specialisten uit LMIC's en hoge-inkomenslanden (HIC's), professionals op het gebied van geestelijke gezondheid en karakterontwikkeling, evenals jeugd- en volwassen onderzoekers samenbrengen om het fundamentele bewijs te leveren op het snijvlak van karakterontwikkeling en gezondheidsresultaten.
Dit project maakt gebruik van een enkelblind cluster, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek met 10 clusters van 60 jongeren binnen scholen en 30 in gemeenschappen die zijn gerekruteerd uit informele nederzettingen in Nairobi en India. Bij de evaluatie wordt gebruik gemaakt van een gemengde methode om de impact van de interventie op het mentale welzijn van jongeren te bepalen. Kwantitatieve gegevens zullen worden verzameld door middel van een enquête aan het begin en aan het einde, terwijl focusgroepdiscussies (FGD) alleen aan het eind zullen worden gehouden. Deze zullen worden geanalyseerd met behulp van respectievelijk STATA- en NVivo-software.
Dit project stelt voor dat het model en het gegenereerde bewijs op een aantal manieren innovatief zullen zijn: 1) het is ontworpen om te schalen in omgevingen met weinig middelen en houdt vanaf het begin rekening met repliceerbaarheid. 2) vanaf het begin wordt rekening gehouden met de toegankelijkheid van de interventie voor een diverse groep jongeren in LMIC's, inclusief de meest gemarginaliseerde jongeren; 3) het wijkt af van de traditionele benadering van het testen van interventies op basis van individuele karaktersterkten om dankbaarheid, vriendelijkheid en hoop samen te weven door middel van een geïntegreerde levensloopbenadering (verleden, heden en toekomst) en; 4) de nadruk ligt op het leiderschap van jongeren en hun vermogen om zichzelf en hun leeftijdsgenoten te onderhouden. Karakterversterking wordt geassocieerd met onafhankelijk kritisch denken dat inherent vereist is bij het ontwikkelen van leiders. Hoewel dit geen uitkomst van het onderzoek is, betekent het vermogen om zichzelf en anderen met mededogen te leiden de waarschijnlijkheid van een langetermijneffect van de karakterversterkende interventie. Bevindingen van de studie zouden bijdragen aan het verbeteren van beleid en programma's op het gebied van geestelijke gezondheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor adolescenten in gemeenschapsclusters
- Adolescenten in de leeftijd van 12-14 jaar zullen worden geworven in de gemeenschap die overeenkomt met de demografie van de en die binnen 5 kilometer van de gemeenschapsorganisatie wonen, zullen worden geworven
- Ouders in de gemeenschap geven toestemming en toestemming van de adolescent om deel te nemen aan het programma bij de gemeenschapsorganisatie
Inclusiecriteria voor adolescenten in scholengemeenschappen
- Leerlingen in klas 7-9 op scholen die demografisch vergelijkbaar zijn met de gemeenschapsclusters.
- Deelnemende scholen en ouders in scholen geven toestemming en de jongeren stemmen in met deelname aan het programma op de scholen
Inclusiecriteria voor jeugdtrainers
- Jeugdtrainers moeten tussen de 18 en 24 jaar oud zijn
- Jeugdtrainers' die ermee instemmen deel te nemen aan het programma
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren met een vorm van handicap (bijv. gezichtsvermogen, intellectueel) die het voor hen moeilijk maken om op een zinvolle manier aan de programma's deel te nemen, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het programma dankbaarheid, vriendelijkheid en hoop (GKH).
Dit programma voor dankbaarheid, vriendelijkheid en hoop (GKH) zal een gestructureerde, handmatige interventie zijn die is aangepast en gecontextualiseerd vanuit het eerdere werk dat op dit gebied is gedaan. Elke interventiesessie wordt uitgevoerd op school en in de gemeenschap door 2 jeugdtrainers van 18 - 24 jaar die getraind worden in het geven van de interventie. De sessies worden twee keer per week gehouden, gelijktijdig op scholen en in de gemeenschap. Vijftig procent van de sessies zal worden begeleid door mastertrainers (die experts zijn die verantwoordelijk zijn voor het trainen van de jeugdtrainers over de interventie). De rest van de sessies wordt op audio opgenomen en willekeurig beoordeeld tijdens supervisiebijeenkomsten. De totale duur van elke sessie is 45 minuten verdeeld zoals hieronder weergegeven: iv. 5 minuten opwarmactiviteit v. 30 minuten oefenen en uitleggen van concepten door middel van interactieve activiteiten en discussies vi. 10 minuten vragen beantwoorden en huiswerk maken |
weRISE is een op kunst gebaseerde train de trainer-interventie die een positieve geestelijke gezondheid bevordert door het cultiveren van dankbaarheid, vriendelijkheid en hoop onder jongeren op scholen en informele nederzettingen in India en Kenia
|
|
Actieve vergelijker: Het [aangepaste] Stan Kutcher Teen Mental Health (TMH) programma
Het programma dat aan de controlegroep wordt gegeven, is gebaseerd op het Stan Kutcher Teen Mental Health Curriculum. Het werd in eerste instantie ontwikkeld om de geletterdheid van studenten op het gebied van geestelijke gezondheid te helpen verbeteren en werd ontwikkeld voor de leeftijd van 13 tot 15 jaar, en werd verder aangepast voor een iets lagere leeftijdsgroep (12-14 jaar) dan de doelgroep in dit onderzoek door vereenvoudiging van terminologieën om ervoor te zorgen leeftijdsgebonden inhoud. Net als het GKH-programma worden de TMH-sessies gegeven door 2 getrainde jeugdtrainers op school en in de gemeenschap. Het programma wordt gegeven in 8 sessies, twee sessies per week (d.w.z. over een periode van 4 weken). De helft van de sessies wordt begeleid door mastertrainers. Net als het GKH-programma duurt elke sessie 45 minuten. |
Het curriculum 'Teen Mental Health', ontwikkeld door Dr. Stan Kutcher, heeft tot doel de geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid onder jongeren te vergroten; zal worden gebruikt in de controlegroep (actieve vergelijkingsgroep).
De controle-interventie bestaat uit acht sessies (elk 45 minuten) die worden gegeven door oudere groepen jongeren (leeftijd 18-24) op scholen en gemeenschapsinstellingen door middel van een didactische aanpak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijn van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: De basislijnstatus van het welzijn van de geestelijke gezondheid zal vóór de interventie worden beoordeeld. Elke verandering in de status van het welzijn van de geestelijke gezondheid in vergelijking met de basislijn zal binnen 2 weken en 2 maanden na de interventie worden beoordeeld.
|
Het welzijn van de geestelijke gezondheid zal worden gemeten met behulp van de Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale.
De schaal meet aspecten van positief affect, functioneren en interpersoonlijke relaties als componenten van welzijn.
De schaal heeft 14 items en scores kunnen variëren van minimaal 14 tot maximaal 70 punten.
Hogere scores worden geassocieerd met hogere niveaus van mentaal welzijn.
|
De basislijnstatus van het welzijn van de geestelijke gezondheid zal vóór de interventie worden beoordeeld. Elke verandering in de status van het welzijn van de geestelijke gezondheid in vergelijking met de basislijn zal binnen 2 weken en 2 maanden na de interventie worden beoordeeld.
|
|
Karaktersterkten van dankbaarheid, vriendelijkheid en hoop
Tijdsspanne: De basislijnstatus van de karaktersterkten zal vóór de interventie worden beoordeeld. Elke verandering in de karaktersterkten in vergelijking met de baseline zal binnen 2 weken en 2 maanden na de interventie worden beoordeeld.
|
Karaktersterkten van dankbaarheid, vriendelijkheid en hoop blijken verband te houden met mentaal welzijn en zullen worden gemeten met behulp van de Values in Action Questionnaire (VIA) - Jeugdversie (vragenlijst met 25 items) onder adolescenten en jeugdbegeleiders.
|
De basislijnstatus van de karaktersterkten zal vóór de interventie worden beoordeeld. Elke verandering in de karaktersterkten in vergelijking met de baseline zal binnen 2 weken en 2 maanden na de interventie worden beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie zal de baselinestatus van depressie worden beoordeeld. Elke verandering in depressie ten opzichte van de baseline zal binnen 2 weken en 2 maanden na de interventie worden beoordeeld.
|
Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ - 9) schaal zal worden gebruikt om depressie te meten bij adolescenten en begeleiders van jongeren.
Het is een korte, zelfgerapporteerde screeningstool voor de screening van depressie in de eerste lijn met behulp van de Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV-criteria.
De PHQ-9 totaalscore varieert van 0 tot 27 (scores van 5-9 worden geclassificeerd als milde depressie; 10-14 als matige depressie; 15-19 als matig ernstige depressie; ≥ 20 als ernstige depressie)
|
Voorafgaand aan de interventie zal de baselinestatus van depressie worden beoordeeld. Elke verandering in depressie ten opzichte van de baseline zal binnen 2 weken en 2 maanden na de interventie worden beoordeeld.
|
|
Spanning
Tijdsspanne: De basislijnstatus van angst zal vóór de interventie worden beoordeeld. Elke verandering in angst in vergelijking met de basislijn zal binnen 2 weken en 2 maanden na de interventie worden beoordeeld.
|
Gegeneraliseerde angststoornis - 7 (GAD - 7) schaal zal worden gebruikt om angst te meten bij adolescenten en begeleiders van jongeren.
Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 7 items die wordt gebruikt als screeningsinstrument voor het meten van gegeneraliseerde angststoornis.
De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst.
|
De basislijnstatus van angst zal vóór de interventie worden beoordeeld. Elke verandering in angst in vergelijking met de basislijn zal binnen 2 weken en 2 maanden na de interventie worden beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Moiteryee Sinha, PhD, citiesRISE
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TWCF0631
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .