Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

weRISE: Fiatalok által vezetett mentális egészség átalakítás a hála, kedvesség és remény ápolásán keresztül

2024. szeptember 26. frissítette: citiesRISE

A hála, kedvesség és remény jellemértékeinek ápolására irányuló beavatkozás hatékonysága az iskolai és közösségi környezetben tanuló fiatalok mentális jólétének javítása érdekében Indiában és Nairobiban: Egy klaszter véletlenszerű, kontrollált vizsgálata

A weRISE tanulmány elsődleges célja, hogy kidolgozza és tesztelje a művészetekre épülő „tanító-oktató” beavatkozást, amelyet a hála, kedvesség és remény ápolására fejlesztettek ki a fiatalok körében az iskolákban és az informális településeken Indiában és Kenyában egyaránt, a mentális egészségre és a jólétre. - eredmények lévén. A weRISE változáselmélete az, hogy ezen kulcsfontosságú erősségek ápolása révén a fiatalok olyan gondolkodásmódbeli változásokon mennek keresztül, amelyek felkészítik őket arra, hogy eligazodjanak a múlt, a jelen és a jövő kihívásai között, beleértve a mentális betegségeket is.

Egy országokon átívelő, szakaszos, klaszteres, randomizált, kontrollált tervezésen keresztül ez a tanulmány azt a kérdést vizsgálja meg: milyen hatással van a weRISE beavatkozás a hálára, kedvességre és reményre, összehasonlítva a szokásos mentális egészségügyi műveltségi beavatkozással. A vizsgálók azt is felmérik, hogy a weRISE milyen hatással van a másodlagos kimenetelekre, például az önhatékonyságra, a fiatalok által vezetett szállítási modell megvalósíthatóságára, valamint arra, hogy a hatások különböznek-e a környezettől függően (iskolák versus informális települések, India és Kenya). A kutatók azt feltételezik, hogy a weRISE beavatkozás nagyobb javulást eredményez a fiatalok mentális egészségében és jólétében, mint a hagyományos mentális egészségügyi műveltségi beavatkozás, és erős pozitív kapcsolat lesz a hála, a kedvesség, a remény és a mentális érzelmek között. egészségügyi és jóléti eredményeket. A kutatók azt feltételezik, hogy a weRISE hatásai hasonlóak lesznek a különböző helyszíneken (Indiában és Kenyában iskolákban és informális településeken), és hogy a fiatalok által vezetett „tanítsd ki az oktatót” modell hatékonynak bizonyul.

Ezen a projekten keresztül a nyomozók vezető szakértőkkel és fiatalokkal közösen dolgoznak ki egy átfogó beavatkozási modellt, kontextusba helyezik azt Indiában és Kenyában, és egy sor végrehajtási eszközt csomagolnak a weRISE számára. Fontos, hogy a nyomozók azt tervezik, hogy megismétlik az Indiában és Kenyában kifejlesztett és kontextusba állított tartalmat, és közzétesznek egy fiatalokat célzó weRISE-útmutatót, amely minden fiatalt tartalommal és konkrét tevékenységekkel lát el. A kutatók emellett tudományos eredmények sorozatát is kidolgozzák, beleértve a tudományos cikkeket és konferencia-előadásokat a bizonyítékok és a levont tanulságok terjesztése érdekében. Végül a nyomozók szakpolitikai tájékoztatót készítenek és terjesztenek, hogy megkönnyítsék a weRISE átvételét és méretezését a kormányzati tisztviselők és más döntéshozók által.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A serdülőkor a fiatalok életében döntő fontosságú átmenetek időszaka, és számos belső és külső kihívással jár. Az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) élő fiatalok különösen ki vannak téve a mentális betegségeknek, mivel többszörös káros élettapasztalatoknak vannak kitéve. A pozitív pszichológiai beavatkozások bekerültek a nyugati országok szociális-érzelmi tanulási tantervébe, és hatékonynak bizonyultak a fiatalok egészségére és jólétére gyakorolt ​​jótékony hatások támogatásában. A legtöbb LMIC-ben, ahol kevésbé van lehetőség pszichológusokhoz és pszichiáterekhez, az alkalmazott modellek csak korlátozott mértékben alkalmazhatók a küszködő fiatalokra.

Ennek a projektnek az elsődleges célja, hogy megtervezze és tesztelje a mentális egészségre és a jólétre gyakorolt ​​hatását egy művészeti alapú „oktató oktató” beavatkozásnak, hála, kedvesség és remény ápolására a fiatalok körében az iskolákban és az informális településeken. A központi változáselmélet az, hogy ezen kulcsfontosságú erősségek ápolásával a fiatalok olyan elhatalmasodó gondolkodásmódbeli változásokat tapasztalnak majd, amelyek felkészítik őket arra, hogy eligazodjanak a múlt, a jelen és a jövő kihívásai között, beleértve a mentális betegségeket is.

Annak érdekében, hogy egy robusztusan tesztelt, adaptálható és méretezhető beavatkozást hozzunk létre, amely közvetlenül beszél a fiatalok valóságáról az iskolákban és az LMIC-k informális településein, ez a projekt integrálja a jellemfejlesztés, a pozitív pszichológia és a mentális pszichológia területén jelenleg elérhető kutatásokat. Egészség. Ez a projekt számos módon támogatja a határokon átnyúló együttműködést, hogy sikeresen áthidalja ezeket a gazdag és sokszínű ágazatokat. Összehozza az LMIC-kből és a magas jövedelmű országokból (HIC) származó szakembereket, mentális egészséggel és jellemfejlesztőkkel foglalkozó szakembereket, valamint ifjúsági és felnőttkutatókat, hogy alapvető bizonyítékokat állítsanak elő a jellemfejlődés és az egészségügyi eredmények kapcsolatáról.

Ez a projekt egy vak klaszteres, randomizált, ellenőrzött vizsgálati tervet fog alkalmazni, 10 klaszterrel, 60 fiatalt az iskolákban és 30-at a nairobi és indiai informális településekről toborzott közösségekben. Az értékelés vegyes módszereket alkalmaz a beavatkozásnak a fiatalok mentális jólétére gyakorolt ​​hatásának meghatározására. A kvantitatív adatokat a kiindulási és a végvonali felmérés során gyűjtik, míg a fókuszcsoportos megbeszéléseket (FGD) csak a végvonalon folytatják. Ezeket STATA, illetve NVivo szoftverekkel elemezzük.

Ez a projekt azt javasolja, hogy a modell és az előállított bizonyítékok több szempontból is innovatívak legyenek: 1) úgy tervezték, hogy alacsony erőforrás-igényű környezetben is méretezhető legyen, és a megismételhetőséget a kezdetektől fogva figyelembe veszi. 2) kezdettől fogva figyelembe veszik a beavatkozás elérhetőségét az LMIC-ben élő fiatalok sokfélesége számára, beleértve a leginkább marginalizáltakat is; 3) eltér az egyéni jellemerősségeken alapuló beavatkozások tesztelésének hagyományos megközelítésétől annak érdekében, hogy a hála, a kedvesség és a remény összekapcsolása egy integrált életút (múlt, jelen és jövő) megközelítésen keresztül történjen; 4) a középpontban a fiatalok vezetése, valamint önmaguk és társaik eltartására való képességük áll. A jellemerősítés a vezetők fejlesztésében eleve szükséges önálló kritikai gondolkodással jár. Bár ez nem a vizsgálat eredménye, az önmagát és másokat együttérző vezetésének képessége a jellemerősítő beavatkozás hosszabb távú hatásának valószínűségét jelenti. A tanulmány eredményei hozzájárulnának a mentális egészségügyi politikák és programok javításához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

840

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India
        • Schizophrenia Research Foundation (SCARF India)
      • Nairobi, Kenya
        • African Population and Health Research Center (APHRC, Nairobi)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A serdülők közösségi klaszterekbe való felvételi kritériumai

  • A 12-14 év közötti serdülőket a közösség demográfiai jellemzőinek megfelelő és a közösségi alapú szervezettől 5 kilométeren belül élő közösségbe toborozzák.
  • A szülők hozzájárulása a közösségben és a serdülő hozzájárulása a közösségi alapú szervezet programban való részvételéhez

A serdülők bevonási kritériumai az iskolai klaszterekbe

  • A 7-9. osztályos tanulók olyan iskolákban, amelyek demográfiailag hasonlóak a közösségi klaszterekhez.
  • A programban részt vevő iskolák és a szülők az iskolákban hozzájárulnak, a serdülők pedig hozzájárulnak a programban való részvételhez.

Bevételi kritériumok az ifjúsági trénerek számára

  • Az ifjúsági trénereknek 18-24 év közöttieknek kell lenniük
  • Ifjúsági trénerek, akik hozzájárulnak a programban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • A fogyatékossággal élő fiatalok (pl. látás, értelmiségi), amelyek megnehezítik számukra a programokon való érdemi részvételt, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A hála, kedvesség és remény (GKH) program

Ez a hála, kedvesség és remény (GKH) program egy strukturált, manuális alapú beavatkozás lesz, amelyet az ezen a területen végzett korábbi munkákhoz adaptáltak és kontextusba helyeztek. Minden beavatkozást az iskolai és közösségi környezetben 2 18-24 év közötti ifjúsági tréner vezet, akiket a beavatkozás végrehajtására képeznek ki.

A foglalkozásokat hetente kétszer tartják, egyidejűleg az iskolákban és a közösségben. A foglalkozások 50%-át mesteroktatók felügyelik (akik az ifjúsági oktatók beavatkozással kapcsolatos képzéséért felelős szakértők). A többi ülésről hangfelvétel készül, és a szupervíziós értekezletek során véletlenszerűen felülvizsgálják.

Az egyes ülések teljes időtartama 45 perc lesz, az alábbiak szerint elosztva:

iv. 5 perc bemelegítő tevékenység v. 30 perc gyakorlat és fogalmak magyarázata interaktív tevékenységeken és beszélgetéseken keresztül vi. 10 perc kérdések megválaszolása és házi feladat megtervezése

A weRISE egy művészeti alapú tréner-képzés, amely elősegíti a pozitív mentális egészséget azáltal, hogy hálát, kedvességet és reményt ápol a fiatalok körében indiai és kenyai iskolákban és informális településeken.
Aktív összehasonlító: A [adaptált] Stan Kutcher Teen Mental Health (TMH) program

A kontrollcsoportnak szállított program a Stan Kutcher Teen Mental Health Curriculumból készült. Eredetileg a tanulók mentális egészséggel kapcsolatos ismereteinek javítására fejlesztették ki, és 13-15 éves korosztály számára fejlesztették ki, amelyet tovább adaptáltak egy kicsit alacsonyabb korcsoportra (12-14 évesek), mint ahogyan ebben a tanulmányban is szerepelt, a terminológia egyszerűsítésével, hogy biztosítsák. életkoruknak megfelelő tartalom.

A GKH programhoz hasonlóan a TMH foglalkozásokat is 2 képzett ifjúsági tréner tartja iskolai és közösségi környezetben. A program 8 alkalomból, heti két alkalomból áll (azaz 4 héten keresztül). A foglalkozások felét mesteroktatók felügyelik. A GKH programhoz hasonlóan minden foglalkozás 45 perces lesz.

A Dr. Stan Kutcher által kidolgozott „Teen Mental Health” tanterv célja, hogy növelje a fiatalok mentális egészségügyi ismereteit; a kontrollcsoportban (aktív összehasonlító csoport) fogják használni. A kontrollintervenció nyolc alkalomból áll (egyenként 45 perc), amelyeket idősebb (18-24 éves) fiatalok csoportjai tartanak iskolákban és közösségi környezetben, didaktikai megközelítéssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális egészség jólét
Időkeret: A beavatkozás előtt felmérik a mentális egészségi állapot alapállapotát. A mentális egészség állapotában az alapállapothoz képest bekövetkezett bármilyen változást a beavatkozást követő 2 héten belül és 2 hónapon belül értékelnek.
A mentális egészség jóllétét a Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale segítségével mérik. A skála a pozitív hatás, a működés és az interperszonális kapcsolatok szempontjait méri, mint a jólét összetevőit. A skála 14 elemből áll, és a pontszámok minimum 14-től maximum 70 pontig terjedhetnek. A magasabb pontszámok magasabb mentális jóléttel járnak.
A beavatkozás előtt felmérik a mentális egészségi állapot alapállapotát. A mentális egészség állapotában az alapállapothoz képest bekövetkezett bármilyen változást a beavatkozást követő 2 héten belül és 2 hónapon belül értékelnek.
A hála, a kedvesség és a remény jellembeli erősségei
Időkeret: A beavatkozás előtt felmérjük a karakter erősségeinek alapállapotát. A jellemerősségben az alapvonalhoz viszonyított bármilyen változást a beavatkozást követő 2 héten belül és 2 hónapon belül értékelnek.
A hála, a kedvesség és a remény jellembeli erősségeit a mentális jóléthez kapcsolták, és az Értékek cselekvésben kérdőív (VIA) – Youth Version (25 elemből álló kérdőív) segítségével mérik majd a serdülők és az ifjúságsegítők körében.
A beavatkozás előtt felmérjük a karakter erősségeinek alapállapotát. A jellemerősségben az alapvonalhoz viszonyított bármilyen változást a beavatkozást követő 2 héten belül és 2 hónapon belül értékelnek.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: A beavatkozás előtt felmérik a depresszió kiindulási állapotát. A depresszióban az alapvonalhoz képest bekövetkezett bármilyen változást a beavatkozást követő 2 héten belül és 2 hónappal értékelik.
A Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ - 9) skálát a serdülők és az ifjúságsegítők körében tapasztalható depresszió mérésére fogják használni. Ez egy rövid, saját jelentésű szűrőeszköz a depresszió szűrésére az alapellátásban, a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (DSM)-IV kritériumai alapján. A PHQ-9 összpontszáma 0-tól 27-ig terjed (az 5-9-es pontszámok enyhe depressziónak minősülnek; 10-14-ig közepesen súlyos depressziónak; 15-19-ig közepesen súlyos depressziónak; ≥ 20-ig súlyos depressziónak minősülnek)
A beavatkozás előtt felmérik a depresszió kiindulási állapotát. A depresszióban az alapvonalhoz képest bekövetkezett bármilyen változást a beavatkozást követő 2 héten belül és 2 hónappal értékelik.
Szorongás
Időkeret: A beavatkozás előtt felmérik a szorongás alapállapotát. A szorongásban az alapvonalhoz képest bekövetkezett bármilyen változást a beavatkozást követő 2 héten belül és 2 hónappal értékelik.
Generalizált szorongásos zavar – 7 (GAD – 7) skálát használnak majd a serdülők és az ifjúságsegítők körében tapasztalható szorongás mérésére. Ez egy 7 elemből álló, önbevallásos kérdőív, amelyet szűrőeszközként használnak a generalizált szorongásos zavar mérésére. A hét tétel GAD-7 összpontszáma 0 és 21 között van. Az 5, 10 és 15 pontszámok az enyhe, közepes és súlyos szorongás határértékeit jelentik.
A beavatkozás előtt felmérik a szorongás alapállapotát. A szorongásban az alapvonalhoz képest bekövetkezett bármilyen változást a beavatkozást követő 2 héten belül és 2 hónappal értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Moiteryee Sinha, PhD, citiesRISE

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ezt a megfelelő időben frissítjük

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel