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weRISE: Von Jugendlichen geleitete Transformation der psychischen Gesundheit durch die Kultivierung von Dankbarkeit, Freundlichkeit und Hoffnung

26. September 2024 aktualisiert von: citiesRISE

Wirksamkeit einer Intervention zur Kultivierung der Charakterwerte Dankbarkeit, Freundlichkeit und Hoffnung zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens junger Menschen in Schulen und Gemeinden in Indien und Nairobi: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Das Hauptziel der weRISE-Studie besteht darin, die Auswirkungen einer kunstbasierten Train-the-Trainer-Intervention zu entwickeln und zu testen, die entwickelt wurde, um Dankbarkeit, Freundlichkeit und Hoffnung unter Jugendlichen in Schulen und informellen Siedlungen in Indien und Kenia auf die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden zu fördern -Ergebnisse sein. Die Kerntheorie des Wandels für weRISE besteht darin, dass Jugendliche durch die Kultivierung dieser Schlüsselstärken einen bestärkenden Wandel ihrer Denkweise erfahren, der sie in die Lage versetzt, vergangene, gegenwärtige und zukünftige Lebensherausforderungen, einschließlich psychischer Erkrankungen, zu meistern.

Durch ein länderübergreifendes, phasenweises, Cluster-randomisiertes, kontrolliertes Design wird diese Studie der Frage nachgehen: Welche Auswirkungen hat die weRISE-Intervention auf Dankbarkeit, Freundlichkeit und Hoffnung im Vergleich zu einer Standardintervention zur Förderung der psychischen Gesundheitskompetenz? Die Forscher werden auch die Auswirkungen von weRISE auf sekundäre Ergebnisse wie Selbstwirksamkeit, die Machbarkeit des von Jugendlichen geleiteten Bereitstellungsmodells und die Frage bewerten, ob sich die Auswirkungen je nach Umgebung unterscheiden (Schulen versus informelle Siedlungen, Indien versus Kenia). Die Forscher gehen davon aus, dass die weRISE-Intervention zu größeren Verbesserungen der psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens der jugendlichen Empfänger führen wird im Vergleich zu einer Standardintervention zur Förderung der psychischen Gesundheitskompetenz und dass es starke positive Beziehungen zwischen Dankbarkeit, Freundlichkeit, Hoffnung und dem Mentalen geben wird Ergebnisse für Gesundheit und Wohlbefinden. Die Forscher gehen davon aus, dass die Auswirkungen von weRISE in allen Settings (Schulen und informelle Siedlungen in Indien und Kenia) ähnlich sein werden und dass sich das von Jugendlichen geleitete Train-the-Trainer-Modell als wirksam erweisen wird.

Im Rahmen dieses Projekts werden Forscher mit führenden Experten und Jugendlichen zusammenarbeiten, um ein umfassendes Interventionsmodell zu entwickeln, es für Indien bzw. Kenia zu kontextualisieren und eine Reihe von Implementierungstools für weRISE zusammenzustellen. Wichtig ist, dass die Forscher planen, die für Indien und Kenia entwickelten und kontextualisierten Inhalte zu wiederholen und einen jugendorientierten weRISE-Leitfaden zu veröffentlichen, der jedem jungen Menschen überall Inhalte und konkrete Aktivitäten bietet. Die Forscher werden außerdem eine Reihe akademischer Ergebnisse entwickeln, darunter wissenschaftliche Artikel und Konferenzpräsentationen, um Beweise und gewonnene Erkenntnisse zu verbreiten. Abschließend werden die Ermittler einen Policy Brief erstellen und verbreiten, um die Aufnahme und Skalierung von weRISE durch Regierungsbeamte und andere Entscheidungsträger zu erleichtern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Pubertät ist für junge Menschen eine Zeit entscheidender Lebensübergänge und voller innerer und äußerer Herausforderungen. Junge Menschen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) sind besonders anfällig für psychische Erkrankungen, da sie zahlreichen negativen Lebenserfahrungen ausgesetzt sind. Positive psychologische Interventionen wurden in den Lehrplan für sozial-emotionales Lernen in westlichen Ländern aufgenommen und haben sich als wirksam erwiesen, indem sie deren heilsame Wirkung auf die Gesundheit und das Wohlbefinden junger Menschen unterstützen. In den meisten LMICs, wo es weniger Zugang zu Psychologen und Psychiatern gibt, sind die verwendeten Modelle nur begrenzt auf junge Menschen anwendbar, die Probleme haben.

Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, die Auswirkungen einer kunstbasierten Train-the-Trainer-Intervention auf die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden zu entwerfen und zu testen, um Dankbarkeit, Freundlichkeit und Hoffnung bei Jugendlichen in Schulen und informellen Siedlungen zu fördern. Die zentrale Veränderungstheorie besagt, dass Jugendliche durch die Kultivierung dieser Schlüsselstärken bestärkende Veränderungen in ihrer Denkweise erleben werden, die sie auf die Bewältigung vergangener, gegenwärtiger und zukünftiger Lebensherausforderungen, einschließlich psychischer Erkrankungen, vorbereiten.

Um eine umfassend getestete, anpassungsfähige und skalierbare Intervention zu schaffen, die direkt auf die Realität junger Menschen in Schulen und informellen Siedlungen in LMICs eingeht, wird dieses Projekt die derzeit verfügbare Forschung in den Bereichen Charakterentwicklung, positive Psychologie und mentale Entwicklung integrieren Gesundheit. Dieses Projekt wird die grenzüberschreitende Zusammenarbeit auf vielfältige Weise unterstützen, um diese reichen und vielfältigen Sektoren erfolgreich zu verbinden. Es wird Spezialisten aus LMICs und Ländern mit hohem Einkommen (HICs), Fachleute für psychische Gesundheit und Charakterentwicklung sowie Jugend- und Erwachsenenforscher zusammenbringen, um grundlegende Beweise für die Verbindung von Charakterentwicklung und Gesundheitsergebnissen zu liefern.

Dieses Projekt wird ein randomisiertes, kontrolliertes Einzelblind-Cluster-Studiendesign mit 10 Clustern verwenden: 60 junge Menschen in Schulen und 30 in Gemeinden, die aus informellen Siedlungen in Nairobi und Indien rekrutiert werden. Bei der Evaluierung wird ein gemischter Methodenansatz verwendet, um die Auswirkungen der Intervention auf das psychische Wohlbefinden junger Menschen zu bestimmen. Quantitative Daten werden durch eine Umfrage zu Studienbeginn und am Studienende erhoben, während Fokusgruppendiskussionen (FGD) nur am Studienende durchgeführt werden. Diese werden mit der Software STATA bzw. NVivo analysiert.

Dieses Projekt geht davon aus, dass das Modell und die gewonnenen Erkenntnisse in mehrfacher Hinsicht innovativ sein werden: 1) Es ist für die Skalierung in ressourcenarmen Umgebungen konzipiert und berücksichtigt von Anfang an die Reproduzierbarkeit. 2) Die Zugänglichkeit der Intervention für ein breites Spektrum von Jugendlichen in LMICs, einschließlich der am stärksten marginalisierten, wird von Anfang an berücksichtigt; 3) es weicht vom traditionellen Ansatz ab, Interventionen auf der Grundlage individueller Charakterstärken zu testen, um Dankbarkeit, Freundlichkeit und Hoffnung durch einen integrierten Lebensverlaufsansatz (Vergangenheit, Gegenwart und Zukunft) miteinander zu verknüpfen, und; 4) Der Schwerpunkt liegt auf der Führungsqualität junger Menschen und ihrer Fähigkeit, sich selbst und ihre Mitmenschen zu unterstützen. Die Stärkung des Charakters ist mit unabhängigem kritischem Denken verbunden, das für die Entwicklung von Führungskräften von Natur aus erforderlich ist. Obwohl dies kein Ergebnis der Studie ist, bedeutet die Fähigkeit, sich selbst und andere mit Mitgefühl zu führen, die Wahrscheinlichkeit einer längerfristigen Wirkung der charakterstärkenden Intervention. Die Erkenntnisse der Studie würden zur Verbesserung von Richtlinien und Programmen zur psychischen Gesundheit beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

840

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien
        • Schizophrenia Research Foundation (SCARF India)
      • Nairobi, Kenia
        • African Population and Health Research Center (APHRC, Nairobi)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Jugendliche in Gemeinschaftsclustern

  • Es werden Jugendliche im Alter zwischen 12 und 14 Jahren in der Gemeinde rekrutiert, die der Bevölkerungsgruppe der Gemeinde entsprechen und im Umkreis von 5 Kilometern um die gemeindebasierte Organisation leben
  • Die Eltern der Gemeinde stimmen zu und der Jugendliche stimmt der Teilnahme am Programm der gemeindebasierten Organisation zu

Einschlusskriterien für Jugendliche in Schulgruppen

  • Schüler der 7. bis 9. Klasse an Schulen, die demografisch den Gemeindeclustern ähnlich sind.
  • Die teilnehmenden Schulen und Eltern in den Schulen geben ihr Einverständnis und die Jugendlichen stimmen der Teilnahme am Programm an den Schulen zu

Einschlusskriterien für Jugendtrainer

  • Jugendtrainer sollten zwischen 18 und 24 Jahre alt sein
  • Jugendtrainer, die der Teilnahme am Programm zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche mit Behinderungen (z.B. Sehkraft, Intelligenz), die es ihnen schwer machen, sinnvoll an den Programmen teilzunehmen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das Programm „Dankbarkeit, Freundlichkeit und Hoffnung“ (GKH).

Dieses Dankbarkeits-, Freundlichkeits- und Hoffnungsprogramm (GKH) wird eine strukturierte, handbuchbasierte Intervention sein, die an die frühere Arbeit in diesem Bereich angepasst und kontextualisiert wurde. Jede Interventionssitzung wird im schulischen und kommunalen Umfeld von zwei Jugendtrainern im Alter von 18 bis 24 Jahren durchgeführt und in der Durchführung der Intervention geschult.

Die Sitzungen finden zweimal pro Woche gleichzeitig in Schulen und in der Gemeinde statt. Fünfzig Prozent der Sitzungen werden von Master-Trainern betreut (die als Experten für die Schulung der Jugendtrainer für die Intervention verantwortlich sind). Der Rest der Sitzungen wird per Audio aufgezeichnet und im Rahmen von Supervisionssitzungen nach dem Zufallsprinzip überprüft.

Die Gesamtdauer jeder Sitzung beträgt 45 Minuten und ist wie folgt aufgeteilt:

iv. 5 Minuten Aufwärmaktivität v. 30 Minuten Übung und Erklärung von Konzepten durch interaktive Aktivitäten und Diskussionen vi. 10 Minuten Beantwortung von Fragen und Entwerfen von Hausaufgaben

weRISE ist eine kunstbasierte „Train-the-Trainer“-Intervention, die eine positive psychische Gesundheit fördert, indem sie bei Jugendlichen in Schulen und informellen Siedlungen in Indien und Kenia Dankbarkeit, Freundlichkeit und Hoffnung kultiviert
Aktiver Komparator: Das [adaptierte] Stan Kutcher Teen Mental Health (TMH)-Programm

Das der Kontrollgruppe angebotene Programm basiert auf dem Stan Kutcher Teen Mental Health Curriculum. Es wurde ursprünglich entwickelt, um die psychische Gesundheitskompetenz von Schülern zu verbessern, und wurde für das Alter von 13 bis 15 Jahren entwickelt. Es wurde durch eine Vereinfachung der Terminologien weiter an eine etwas niedrigere Altersgruppe (12 bis 14 Jahre) als die in dieser Studie anvisierte angepasst altersgerechte Inhalte.

Genau wie das GKH-Programm werden die TMH-Sitzungen von zwei ausgebildeten Jugendtrainern in der Schule und in der Gemeinde durchgeführt. Das Programm wird in 8 Sitzungen angeboten, zwei Sitzungen pro Woche (d. h. über einen Zeitraum von 4 Wochen). Die Hälfte der Sitzungen wird von Meistertrainern betreut. Wie beim GKH-Programm dauert jede Sitzung jeweils 45 Minuten.

Der von Dr. Stan Kutcher entwickelte Lehrplan „Teen Mental Health“ zielt darauf ab, die psychische Gesundheitskompetenz junger Menschen zu verbessern; er wird in der Kontrollgruppe (aktive Vergleichsgruppe) eingesetzt. Die Kontrollintervention besteht aus acht Sitzungen (jeweils 45 Minuten), die von älteren Gruppen junger Menschen (im Alter von 18 bis 24 Jahren) in Schulen und Gemeinschaftseinrichtungen mit einem didaktischen Ansatz durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Der Ausgangsstatus des psychischen Wohlbefindens wird vor dem Eingriff beurteilt. Jede Veränderung des psychischen Wohlbefindens im Vergleich zum Ausgangswert wird innerhalb von 2 Wochen und 2 Monaten nach der Intervention beurteilt.
Das Wohlbefinden der psychischen Gesundheit wird anhand der Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden gemessen. Die Skala misst Aspekte des positiven Affekts, des Funktionierens und der zwischenmenschlichen Beziehungen als Komponenten des Wohlbefindens. Die Skala umfasst 14 Punkte und die Punktzahl kann zwischen mindestens 14 und maximal 70 Punkten liegen. Höhere Werte sind mit einem höheren Grad an geistigem Wohlbefinden verbunden.
Der Ausgangsstatus des psychischen Wohlbefindens wird vor dem Eingriff beurteilt. Jede Veränderung des psychischen Wohlbefindens im Vergleich zum Ausgangswert wird innerhalb von 2 Wochen und 2 Monaten nach der Intervention beurteilt.
Charakterstärken: Dankbarkeit, Freundlichkeit und Hoffnung
Zeitfenster: Der Ausgangsstatus der Charakterstärken wird vor dem Eingriff beurteilt. Jede Veränderung der Charakterstärken im Vergleich zum Ausgangswert wird innerhalb von 2 Wochen und 2 Monaten nach dem Eingriff beurteilt.
Es wurde festgestellt, dass die Charakterstärken Dankbarkeit, Freundlichkeit und Hoffnung mit dem psychischen Wohlbefinden verbunden sind und mithilfe des Values ​​in Action Questionnaire (VIA) – Jugendversion (25-Punkte-Fragebogen) bei Jugendlichen und Jugendbetreuern gemessen werden.
Der Ausgangsstatus der Charakterstärken wird vor dem Eingriff beurteilt. Jede Veränderung der Charakterstärken im Vergleich zum Ausgangswert wird innerhalb von 2 Wochen und 2 Monaten nach dem Eingriff beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Der Ausgangsstatus der Depression wird vor dem Eingriff beurteilt. Jede Veränderung der Depression im Vergleich zum Ausgangswert wird innerhalb von 2 Wochen und 2 Monaten nach der Intervention beurteilt.
Die Skala „Patientengesundheitsfragebogen – 9“ (PHQ – 9) wird verwendet, um Depressionen bei Jugendlichen und Jugendbetreuern zu messen. Es handelt sich um ein kurzes, selbstberichtetes Screening-Tool für das Screening von Depressionen in der Primärversorgung anhand der Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV. Der PHQ-9-Gesamtscore reicht von 0 bis 27 (Werte von 5–9 werden als leichte Depression klassifiziert; 10–14 als mittelschwere Depression; 15–19 als mittelschwere Depression; ≥ 20 als schwere Depression)
Der Ausgangsstatus der Depression wird vor dem Eingriff beurteilt. Jede Veränderung der Depression im Vergleich zum Ausgangswert wird innerhalb von 2 Wochen und 2 Monaten nach der Intervention beurteilt.
Angst
Zeitfenster: Der Ausgangsstatus der Angst wird vor dem Eingriff beurteilt. Jede Veränderung der Angst im Vergleich zum Ausgangswert wird innerhalb von 2 Wochen und 2 Monaten nach dem Eingriff beurteilt.
Die Skala „Generalisierte Angststörung – 7“ (GAD – 7) wird verwendet, um die Angst bei Jugendlichen und Jugendbetreuern zu messen. Es handelt sich um einen 7-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der als Screening-Instrument zur Messung generalisierter Angststörungen dient. Der GAD-7-Gesamtscore für die sieben Items liegt zwischen 0 und 21. Die Werte 5, 10 und 15 stellen Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angstzustände dar.
Der Ausgangsstatus der Angst wird vor dem Eingriff beurteilt. Jede Veränderung der Angst im Vergleich zum Ausgangswert wird innerhalb von 2 Wochen und 2 Monaten nach dem Eingriff beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Moiteryee Sinha, PhD, citiesRISE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Dies wird zu gegebener Zeit aktualisiert

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychische Gesundheit der Jugend

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