weRISE: Ungdomsledd förändring av mental hälsa genom att odla tacksamhet, vänlighet och hopp
Effektiviteten av en intervention för att odla karaktärsvärden tacksamhet, vänlighet och hopp för att förbättra mentalt välbefinnande bland ungdomar i skol- och samhällsmiljöer i Indien och Nairobi: En kluster randomiserad kontrollerad studie
WeRISE-studiens primära syfte är att utveckla och testa effekterna av en konstbaserad train-the-trainer-intervention utvecklad för att odla tacksamhet, vänlighet och hopp bland ungdomar i skolor och informella bosättningar i både Indien och Kenya, på mental hälsa och välbefinnande. -att vara resultat. Kärnteorin om förändring för weRISE är att genom att odla dessa nyckelstyrkor kommer ungdomar att genomgå stärkande tänkesättskiften som utrustar dem att navigera i tidigare, nuvarande och framtida livsutmaningar, inklusive psykisk ohälsa.
Genom en gränsöverskridande, fasad, kluster randomiserad design, kommer denna studie att utforska frågan: vilken inverkan weRISE-interventionen har på tacksamhet, vänlighet, hopp jämfört med en standardintervention för mental hälsa. Utredarna kommer också att bedöma effekterna av weRISE på sekundära resultat som själveffektivitet, genomförbarheten av den ungdomsledda leveransmodellen och om effekterna skiljer sig åt beroende på miljö (skolor kontra informella bosättningar, Indien kontra Kenya). Utredarna antar att weRISE-interventionen kommer att resultera i större förbättringar av psykisk hälsa och välbefinnande för ungdomar jämfört med en standardintervention för mental hälsa, och att det kommer att finnas starka positiva samband mellan tacksamhet, vänlighet, hopp och mental hälsa. hälsa och välbefinnande. Utredarna antar att effekterna av weRISE kommer att vara liknande i olika miljöer (skolor och informella bosättningar i Indien och Kenya) och att den ungdomsledda train-the-trainer-modellen kommer att visa sig effektiv.
Genom detta projekt kommer utredarna att arbeta tillsammans med ledande experter och ungdomar för att utveckla en övergripande interventionsmodell, kontextualisera den för Indien respektive Kenya, och paketera en uppsättning implementeringsverktyg för weRISE. Viktigt är att utredarna planerar att upprepa innehållet som utvecklats och kontextualiserats för Indien och Kenya och publicerar en ungdomsinriktad weRISE-guide som kommer att ge alla ungdomar var som helst innehåll och konkreta aktiviteter. Utredarna kommer också att utveckla en serie akademiska resultat inklusive vetenskapliga artiklar och konferenspresentationer för att sprida bevis och lärdomar. Slutligen kommer utredarna att ta fram och sprida en policyrapport för att underlätta upptagande och skalning av weRISE av regeringstjänstemän och andra beslutsfattare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ungdomsåren för unga är en period av avgörande livsövergångar och är fylld av en rad interna och externa utmaningar. Unga människor i låg- och medelinkomstländer (LMIC) är särskilt utsatta för psykisk ohälsa med tanke på att de utsätts för flera negativa livserfarenheter. Positiva psykologiska interventioner har förts in i den sociala-emotionella läroplanen i västerländska länder och har visat sig vara effektiva för att stödja de positiva effekterna av detsamma på ungdomarnas hälsa och välbefinnande. I de flesta LMIC, där det finns mindre tillgång till psykologer och psykiatriker, har de modeller som används endast en begränsad tillämpning på de unga som har det kämpigt.
Det primära målet med detta projekt är att designa och testa effekterna på mental hälsa och välbefinnande av en konstbaserad tränare-insats, odla tacksamhet, vänlighet och hopp bland ungdomar i skolor och informella bosättningar. Den centrala förändringsteorin är att genom att odla dessa nyckelstyrkor kommer ungdomar att uppleva bemyndigande förändringar i mindset som kommer att förbereda dem för att navigera i tidigare, nuvarande och framtida livsutmaningar, inklusive psykisk ohälsa.
För att skapa en robust testad, anpassningsbar och skalbar intervention som talar direkt till verkligheten hos ungdomar i skolor och informella bosättningar i LMICs, kommer detta projekt att integrera den forskning som för närvarande finns tillgänglig inom områdena karaktärsutveckling, positiv psykologi och mental hälsa. Detta projekt kommer att stödja gränsöverskridande samarbete på ett antal sätt för att framgångsrikt överbrygga dessa rika och mångfaldiga sektorer. Det kommer att sammanföra specialister från LMICs och höginkomstländer (HICs), yrkesverksamma inom mental hälsa och karaktärsutveckling, såväl som ungdomar och vuxna forskare, för att producera grundläggande bevis på kopplingen mellan karaktärsutveckling och hälsoresultat.
Detta projekt kommer att använda en randomiserad kontrollerad studiedesign med en blind kluster med 10 kluster, 60 ungdomar inom skolor och 30 i samhällen rekryterade från informella bosättningar i Nairobi och Indien. Utvärderingen kommer att använda en blandad metod för att bestämma effekten av insatsen på ungdomars psykiska välbefinnande. Kvantitativ data kommer att samlas in genom en undersökning vid baslinjen och slutlinjen medan fokusgruppsdiskussioner (FGD) endast kommer att genomföras vid slutlinjen. Dessa kommer att analyseras med hjälp av STATA respektive NVivo mjukvara.
Detta projekt föreslår att modellen och bevisen som genereras kommer att vara innovativa på ett antal sätt: 1) den är utformad för att skala i låga resurser och tar hänsyn till replikerbarheten från början. 2) Insatsens tillgänglighet för ett brett spektrum av ungdomar i LMIC, inklusive de mest marginaliserade, beaktas från början; 3) det avviker från det traditionella tillvägagångssättet att testa interventioner baserade på individuella karaktärsstyrkor för att väva samman tacksamhet, vänlighet och hopp genom en integrerad livsförlopp (förr, nu och framtid) och; 4) fokus ligger på ungas ledarskap och deras förmåga att försörja sig själva och sina kamrater. Karaktärsstärkande är förknippat med självständigt kritiskt tänkande som krävs för att utveckla ledare. Även om detta inte är ett resultat av studien, betyder förmågan att leda sig själv och andra med medkänsla sannolikheten för en långsiktig effekt av den karaktärsstärkande interventionen. Resultaten från studien skulle bidra till att förbättra policyer och program för mental hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för ungdomar i samhällskluster
- Ungdomar i åldrarna 12-14 kommer att rekryteras i samhället som matchar demografin och som bor inom 5 kilometer från den samhällsbaserade organisationen kommer att rekryteras
- Föräldrar i samhället samtycker och ungdomens samtycke att delta i programmet på den samhällsbaserade organisationen
Inklusionskriterier för ungdomar i skolkluster
- Elever i årskurs 7-9 i skolor som demografiskt liknar samhällsklustren.
- Deltagande skolor och föräldrar i skolor ger samtycke och ungdomarna samtycker till att delta i programmet på skolorna
Inklusionskriterier för ungdomstränare
- Ungdomstränare bör vara mellan 18-24 år
- Ungdomstränare som samtycker till att delta i programmet
Exklusions kriterier:
- Unga människor med olika former av funktionshinder (t. syn, intellektuell) som gör det svårt för dem att på ett meningsfullt sätt delta i programmen kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Programmet tacksamhet, vänlighet och hopp (GKH).
Detta program för tacksamhet, vänlighet och hopp (GKH) kommer att vara en strukturerad manualbaserad intervention som har anpassats och kontextualiserats från det tidigare arbete som har gjorts inom detta område. Varje interventionssession kommer att genomföras i skolan och samhället av 2 ungdomstränare i åldern 18 - 24 och som kommer att utbildas i genomförandet av interventionen. Sessionerna kommer att hållas två gånger i veckan, samtidigt i skolor och i samhället. Femtio procent av sessionerna kommer att övervakas av mastertränare (som är experter som ansvarar för att utbilda ungdomstränare i interventionen). Resten av sessionerna kommer att spelas in på ljud och granskas slumpmässigt under handledningsmöten. Den totala längden för varje session kommer att vara 45 minuter fördelat enligt nedan: iv. 5 minuters uppvärmningsaktivitet v. 30 minuter övning och begreppsförklaring genom interaktiva aktiviteter och diskussioner vi. 10 min svara på frågor och designa läxor |
weRISE är en konstbaserad tränarintervention som främjar positiv mental hälsa genom att odla tacksamhet, vänlighet och hopp bland ungdomar i skolor och informella bosättningar i Indien och Kenya
|
|
Aktiv komparator: Det [anpassade] Stan Kutcher Teen Mental Health (TMH)-programmet
Programmet som levereras till kontrollgruppen är anpassat från Stan Kutcher Teen Mental Health Curriculum. Den utvecklades ursprungligen för att hjälpa till att förbättra elevernas mentala läskunnighet och utvecklades för åldrarna 13 till 15 år, som ytterligare anpassades för en något lägre åldersgrupp (12-14 år) som den som avses i denna studie genom förenkling av terminologier för att säkerställa åldersanpassat innehåll. Precis som GKH-programmet kommer TMH-sessionerna att levereras av 2 utbildade ungdomstränare i skolan och samhället. Programmet kommer att levereras över 8 sessioner, två sessioner i veckan (dvs under en period av 4 veckor). Hälften av sessionerna kommer att övervakas av mastertränare. Liksom GKH-programmet kommer varje session att pågå i 45 minuter vardera. |
Läroplanen "Teen Mental Health" utvecklad av Dr. Stan Kutcher, syftar till att öka mental hälsa bland ungdomar; kommer att användas i kontrollgruppen (aktiv jämförelsegrupp).
Kontrollinterventionen består av åtta sessioner (45 minuter vardera) som levereras av äldre grupper av ungdomar (åldrar 18-24) i skolor och samhällsmiljöer genom ett didaktiskt tillvägagångssätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental hälsa välbefinnande
Tidsram: Baslinjestatus för det psykiska välbefinnandet kommer att bedömas före interventionen. Alla förändringar i status för mental hälsa jämfört med baslinjen kommer att bedömas inom 2 veckor och 2 månader efter intervention.
|
Psykiskt välbefinnande kommer att mätas med hjälp av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale.
Skalan mäter aspekter av positiv påverkan, funktion och mellanmänskliga relationer som komponenter i välbefinnande.
Skalan har 14 punkter och poängen kan variera från minst 14 till max 70 poäng.
Högre poäng är förknippade med högre nivåer av mentalt välbefinnande.
|
Baslinjestatus för det psykiska välbefinnandet kommer att bedömas före interventionen. Alla förändringar i status för mental hälsa jämfört med baslinjen kommer att bedömas inom 2 veckor och 2 månader efter intervention.
|
|
Karaktärsstyrkor tacksamhet, vänlighet och hopp
Tidsram: Baslinjestatus för karaktärsstyrkorna kommer att bedömas före interventionen. Alla förändringar i karaktärsstyrkorna jämfört med baslinjen kommer att bedömas inom 2 veckor och 2 månader efter intervention.
|
Karaktärsstyrkorna tacksamhet, vänlighet och hopp har visat sig vara förknippade med mentalt välbefinnande och kommer att mätas med hjälp av Values in Action Questionnaire (VIA) - Youth Version (25-objekt frågeformulär) bland ungdomar och ungdomshandledare.
|
Baslinjestatus för karaktärsstyrkorna kommer att bedömas före interventionen. Alla förändringar i karaktärsstyrkorna jämfört med baslinjen kommer att bedömas inom 2 veckor och 2 månader efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Baslinjestatus för depression kommer att bedömas före interventionen. Varje förändring i depression jämfört med baslinjen kommer att bedömas inom 2 veckor och 2 månader efter intervention.
|
Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ - 9) skala kommer att användas för att mäta depression bland ungdomar och ungdomar.
Det är ett kort, självrapporterat, screeningverktyg för screening av depression i primärvården med hjälp av Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV kriterier.
PHQ-9 totalpoäng varierar från 0 till 27 (poäng på 5-9 klassificeras som mild depression; 10-14 som måttlig depression; 15-19 som måttligt svår depression; ≥ 20 som svår depression)
|
Baslinjestatus för depression kommer att bedömas före interventionen. Varje förändring i depression jämfört med baslinjen kommer att bedömas inom 2 veckor och 2 månader efter intervention.
|
|
Ångest
Tidsram: Baslinjestatus för ångest kommer att bedömas före interventionen. Varje förändring i ångest jämfört med baslinjen kommer att bedömas inom 2 veckor och 2 månader efter intervention.
|
Skalan Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD - 7) kommer att användas för att mäta ångest bland ungdomar och ungdomar.
Det är ett självrapporterat frågeformulär med 7 punkter som används som ett screeningverktyg för att mäta generaliserat ångestsyndrom.
Totalpoängen GAD-7 för de sju objekten varierar från 0 till 21. Poängen 5, 10 och 15 representerar gränsvärden för mild, måttlig respektive svår ångest.
|
Baslinjestatus för ångest kommer att bedömas före interventionen. Varje förändring i ångest jämfört med baslinjen kommer att bedömas inom 2 veckor och 2 månader efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Moiteryee Sinha, PhD, citiesRISE
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TWCF0631
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .