Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

weRISE: Преобразование психического здоровья под руководством молодежи посредством воспитания благодарности, доброты и надежды

26 сентября 2024 г. обновлено: citiesRISE

Эффективность вмешательства по воспитанию таких качеств характера, как благодарность, доброта и надежда, для улучшения психического благополучия молодых людей в школах и общинах в Индии и Найроби: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель исследования weRISE — разработать и проверить влияние основанного на искусстве вмешательства по обучению инструкторов, разработанного для воспитания благодарности, доброты и надежды среди молодежи в школах и неформальных поселениях как в Индии, так и в Кении, на психическое здоровье и благополучие. -существование результатов. Основная теория изменений для weRISE заключается в том, что, развивая эти ключевые сильные стороны, молодежь будет претерпевать расширяющие возможности изменения мышления, которые помогут им справиться с прошлыми, настоящими и будущими жизненными проблемами, включая проблемы с психическим здоровьем.

С помощью межстранового, поэтапного, кластерного рандомизированного контролируемого дизайна в этом исследовании будет изучен вопрос: какое влияние оказывает вмешательство weRISE на чувство благодарности, доброты и надежды по сравнению со стандартным вмешательством по повышению грамотности в области психического здоровья. Исследователи также оценят влияние weRISE на вторичные результаты, такие как самоэффективность, осуществимость модели доставки под руководством молодежи, а также различия в воздействии в зависимости от условий (школы или неформальные поселения, Индия или Кения). Исследователи предполагают, что вмешательство weRISE приведет к большему улучшению показателей психического здоровья и благополучия для молодых людей, получающих помощь, по сравнению со стандартным вмешательством по повышению грамотности в области психического здоровья, и что между благодарностью, добротой, надеждой и психическим состоянием будут установлены прочные положительные отношения. результаты в отношении здоровья и благополучия. Исследователи предполагают, что последствия weRISE будут одинаковыми в разных условиях (школы и неформальные поселения в Индии и Кении) и что модель обучения инструкторов, проводимая молодежью, окажется эффективной.

В рамках этого проекта исследователи будут работать вместе с ведущими экспертами и молодежью над разработкой общей модели вмешательства, ее контекстуализацией для Индии и Кении соответственно и составлением пакета инструментов реализации для weRISE. Важно отметить, что исследователи планируют повторять содержание, разработанное и адаптированное к контексту для Индии и Кении, и опубликовать ориентированное на молодежь руководство weRISE, которое предоставит любому молодому человеку где бы то ни было содержание и конкретные действия. Исследователи также подготовят серию академических материалов, включая научные статьи и презентации на конференциях, для распространения фактических данных и извлеченных уроков. Наконец, исследователи подготовят и распространят аналитическую записку, чтобы облегчить внедрение и масштабирование weRISE государственными чиновниками и другими лицами, принимающими решения.

Обзор исследования

Подробное описание

Подростковый возраст для молодых людей является периодом важнейших жизненных переходов и чреват целым рядом внутренних и внешних проблем. Молодые люди в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСУД) особенно уязвимы к психическим заболеваниям, учитывая множественный неблагоприятный жизненный опыт. Позитивные психологические вмешательства были включены в учебную программу социально-эмоционального обучения в западных странах и продемонстрировали свою эффективность в поддержании их благотворного воздействия на здоровье и благополучие молодых людей. В большинстве СНСД, где доступ к психологам и психиатрам ограничен, используемые модели имеют лишь ограниченное применение для испытывающих трудности молодых людей.

Основная цель этого проекта — разработать и протестировать воздействие на психическое здоровье и благополучие результатов обучения тренеров, основанных на искусстве, культивирующих благодарность, доброту и надежду среди молодежи в школах и неформальных поселениях. Основная теория изменений заключается в том, что, развивая эти ключевые сильные стороны, молодежь испытает сильные изменения мышления, которые подготовят их к преодолению прошлых, настоящих и будущих жизненных проблем, включая психические заболевания.

Для того, чтобы создать надежно проверенное, адаптируемое и масштабируемое вмешательство, которое непосредственно говорит о реалиях молодых людей в школах и неформальных поселениях в СНСД, этот проект объединит исследования, доступные в настоящее время в области развития характера, позитивной психологии и психических расстройств. здоровье. Этот проект будет поддерживать трансграничное сотрудничество различными способами для успешного объединения этих богатых и разнообразных секторов. В нем примут участие специалисты из СНСД и стран с высоким уровнем дохода (HIC), специалисты в области психического здоровья и развития характера, а также исследователи молодежи и взрослых, чтобы получить фундаментальные данные о взаимосвязи развития характера и результатов в отношении здоровья.

В этом проекте будет использоваться план одногруппового слепого рандомизированного контролируемого испытания с 10 кластерами по 60 молодых людей в школах и 30 в сообществах, набранных из неформальных поселений в Найроби и Индии. В оценке будет использоваться смешанный подход для определения воздействия вмешательства на психическое благополучие молодых людей. Количественные данные будут собираться посредством опроса на исходном и конечном этапе, в то время как обсуждения в фокус-группах (ФГД) будут проводиться только на конечном этапе. Они будут проанализированы с использованием программного обеспечения STATA и NVivo соответственно.

В этом проекте предполагается, что созданная модель и данные будут инновационными по ряду причин: 1) они предназначены для масштабирования в условиях ограниченных ресурсов и с самого начала учитывают воспроизводимость. 2) с самого начала рассматривается доступность вмешательства для самых разных групп молодежи в СНСД, в том числе для наиболее маргинализированных; 3) он отходит от традиционного подхода тестирования вмешательств, основанных на сильных сторонах индивидуального характера, чтобы сплести воедино благодарность, доброту и надежду через интегрированный подход к жизненному пути (прошлому, настоящему и будущему); 4) основное внимание уделяется лидерству молодых людей и их способности поддерживать себя и своих сверстников. Укрепление характера связано с независимым критическим мышлением, необходимым для развития лидеров. Хотя это не является результатом исследования, способность вести себя и других с состраданием означает вероятность долгосрочного воздействия вмешательства по укреплению характера. Результаты исследования будут способствовать улучшению политики и программ в области психического здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

840

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Индия
        • Schizophrenia Research Foundation (SCARF India)
      • Nairobi, Кения
        • African Population and Health Research Center (APHRC, Nairobi)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения подростков в общественные кластеры

  • Подростки в возрасте от 12 до 14 лет будут набираться в сообщества, соответствующие демографическим характеристикам и проживающие в пределах 5 километров от общественной организации.
  • Согласие родителей в сообществе и согласие подростка на участие в программе в общественной организации

Критерии включения подростков в школьные кластеры

  • Учащиеся 7–9 классов школ, демографически схожих с общинными кластерами.
  • Участвующие школы и родители в школах дают согласие, а подростки дают согласие на участие в программе в школах.

Критерии включения для молодежных тренеров

  • Молодежные тренеры должны быть в возрасте от 18 до 24 лет.
  • Молодежные тренеры, давшие согласие на участие в программе

Критерий исключения:

  • Молодые люди с формами инвалидности (т.е. зрение, интеллект), которые мешают им осмысленно участвовать в программах, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа благодарности, доброты и надежды (ГКХ)

Эта программа благодарности, доброты и надежды (GKH) будет структурированным ручным вмешательством, которое было адаптировано и контекстуализировано из предыдущей работы, проделанной в этой области. Каждое занятие по вмешательству будет проводиться в школе и в сообществе двумя молодежными тренерами в возрасте от 18 до 24 лет, которые будут обучены проведению вмешательства.

Занятия будут проходить два раза в неделю, одновременно в школах и по месту жительства. Пятьдесят процентов занятий будут проходить под наблюдением мастер-тренеров (которые являются экспертами, отвечающими за обучение молодежных тренеров вмешательству). Остальные занятия будут записаны на аудио и прослушаны в случайном порядке во время кураторских встреч.

Общая продолжительность каждого сеанса будет составлять 45 минут, распределенных, как показано ниже:

IV. 5 минут на разминку v. 30 минут на практику и объяснение концепций посредством интерактивных занятий и обсуждений vi. 10 минут ответы на вопросы и подготовка домашнего задания

weRISE — это основанная на искусстве интервенция по обучению инструкторов, которая способствует положительному психическому здоровью путем воспитания благодарности, доброты и надежды среди молодежи в школах и неформальных поселениях в Индии и Кении.
Активный компаратор: [Адаптированная] программа Стэна Катчера по психическому здоровью подростков (TMH)

Программа, предоставленная контрольной группе, адаптирована из учебной программы Стэна Катчера по психическому здоровью подростков. Первоначально он был разработан, чтобы помочь повысить грамотность учащихся в области психического здоровья, и был разработан для детей в возрасте от 13 до 15 лет, а затем был адаптирован для несколько более низкой возрастной группы (12-14 лет), на которую нацелено это исследование, за счет упрощения терминологии для обеспечения соответствующий возрасту контент.

Как и в случае с программой GKH, занятия TMH будут проводиться двумя обученными молодежными тренерами в школе и в общине. Программа будет проводиться в течение 8 занятий, по два занятия в неделю (т.е. в течение 4 недель). Половину занятий будут проводить под присмотром мастер-тренеров. Как и в программе GKH, каждое занятие будет длиться 45 минут.

Учебная программа «Психическое здоровье подростков», разработанная доктором Стэном Катчером, направлена ​​на повышение грамотности молодых людей в области психического здоровья; она будет использоваться в контрольной группе (активная группа сравнения). Контрольное вмешательство состоит из восьми сессий (каждая по 45 минут), проводимых старшими группами молодых людей (в возрасте 18-24 лет) в школах и общинах с использованием дидактического подхода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психическое здоровье
Временное ограничение: Исходное состояние психического здоровья будет оцениваться до вмешательства. Любое изменение состояния психического здоровья по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться в течение 2 недель и 2 месяцев после вмешательства.
Психическое благополучие будет измеряться с использованием шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга. Шкала измеряет аспекты положительного аффекта, функционирования и межличностных отношений как компонентов благополучия. Шкала состоит из 14 пунктов, и оценки могут варьироваться от минимума 14 до максимума 70 баллов. Более высокие баллы связаны с более высоким уровнем психического благополучия.
Исходное состояние психического здоровья будет оцениваться до вмешательства. Любое изменение состояния психического здоровья по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться в течение 2 недель и 2 месяцев после вмешательства.
Сильные стороны характера: благодарность, доброта и надежда
Временное ограничение: Базовый статус сильных сторон характера будет оцениваться до вмешательства. Любое изменение сильных сторон характера по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться в течение 2 недель и 2 месяцев после вмешательства.
Было обнаружено, что такие сильные стороны характера, как благодарность, доброта и надежда, связаны с психическим благополучием и будут измеряться с помощью опросника «Ценности в действии» (VIA) — версия для молодежи (вопросник из 25 пунктов) среди подростков и молодежных фасилитаторов.
Базовый статус сильных сторон характера будет оцениваться до вмешательства. Любое изменение сильных сторон характера по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться в течение 2 недель и 2 месяцев после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: Исходный статус депрессии будет оцениваться до вмешательства. Любое изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться в течение 2 недель и 2 месяцев после вмешательства.
Шкала опросника здоровья пациента - 9 (PHQ - 9) будет использоваться для измерения депрессии среди подростков и молодежных фасилитаторов. Это краткий, о котором сообщают сами пациенты, скрининговый инструмент для скрининга депрессии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи с использованием критериев Диагностического и статистического руководства (DSM)-IV. Суммарный балл по шкале PHQ-9 колеблется от 0 до 27 (баллы 5–9 классифицируются как легкая депрессия, 10–14 — как умеренная депрессия, 15–19 — как умеренно тяжелая депрессия, ≥ 20 — как тяжелая депрессия).
Исходный статус депрессии будет оцениваться до вмешательства. Любое изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться в течение 2 недель и 2 месяцев после вмешательства.
Беспокойство
Временное ограничение: Перед вмешательством будет оцениваться исходный статус тревоги. Любое изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться в течение 2 недель и 2 месяцев после вмешательства.
Шкала генерализованного тревожного расстройства - 7 (ГТР - 7) будет использоваться для измерения тревожности среди подростков и молодежных фасилитаторов. Это анкета, состоящая из 7 пунктов и используемая в качестве инструмента скрининга для измерения генерализованного тревожного расстройства. Общий балл GAD-7 по семи пунктам колеблется от 0 до 21. Баллы 5, 10 и 15 представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной и тяжелой тревоги соответственно.
Перед вмешательством будет оцениваться исходный статус тревоги. Любое изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться в течение 2 недель и 2 месяцев после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Moiteryee Sinha, PhD, citiesRISE

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Это будет обновлено в должное время

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться