Et forsøk med eribulin i kombinasjon med HP neoadjuvant terapi hos pasienter med HER2-positiv BC

Inklusjonskriterier:

• Nybehandlede kvinnelige pasienter ≥18 år og ≤75 år;
• ECOG-score 0-1;
• Patologien til brystkreft oppfyller følgende kriterier:

Histologisk bekreftet invasiv brystkreft; Tumorstadium: Tidlig eller lokalt avansert brystkreft (T1c-T2 og cN1-cN3 eller T3-T4/cN0-cN3, M0)

• Patologisk bekreftet HER2-positiv brystkreft (definisjon: +++ eller ++ immunhistokjemiske resultater med FISH-noder) Side 5 har 24 sider Side 6 har 24 sider Frukt er positiv);
• Kjent hormonreseptorstatus (ER og PgR);

• Funksjonsnivået til hovedorganene må oppfylle følgende krav (ingen blodoverføring innen 2 uker før screening, ingen bruk av litterocytt, blodplateforsterker);

  • Blodrutine: nøytrofil (ANC) ≥1,5×109/L; Blodplateantall (PLT) ≥100×109/L; Rødt blodprotein (Hb) ≥90 g/L;
  • Blodbiokjemi: total bilirubin (TBIL) ≤1,5× øvre grense for normalverdi (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) Aspartataminotransferase (AST) ≤1,5×ULN; Alkalisk fosfatase (ALP) ≤2,5×ULN; urin Nitrogen (BUN) (eller urea) og kreatinin (Cr) ≤1,5×ULN;
• Hjerte-ultralyd: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥55 %;
• For kvinnelige pasienter som ikke er i overgangsalderen eller som ikke har blitt kirurgisk sterilisert: kom etter siste dose under behandling og studieterapi Innen seks måneder, godta å avstå fra sex eller bruke en effektiv prevensjonsmetode.
• Delta frivillig i denne studien, signere informert samtykke, ha god etterlevelse og villig til å samarbeide med oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

• Stage IV brystkreft;
• Andre spesifikke typer brystkreft;
• Antitumorterapi eller strålebehandling for enhver malignitet innen de siste 5 årene, unntatt helbredet livmorhals. Subkutant karsinom, basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom;
• Mottar også antitumorterapi i andre kliniske studier;

• Hadde større ikke-brystkreftrelatert operasjon innen 4 uker før randomisering, eller hadde ennå ikke gjennomgått en slik operasjon. Fullstendig bedring pågår. 6. Alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer eller ubehag, inkludert, men ikke begrenset til, følgende sykdommer:

  • Anamnese med hjertesvikt eller systolisk dysfunksjon (LVEF < 50 %)
  • Høy risiko for ukontrollert arytmi
  • Angina pectoris, akutt hjerteinfarkt
  • Valvulær hjertesykdom av klinisk betydning
  • Dårlig hypertensjonskontroll (systolisk blodtrykk > 180 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk > 100 mmHg)
• Kjent allergisk historie med legemiddelkomponenter i programmet;
• En historie med immunsvikt, inkludert HIV-positiv eller andre ervervede eller medfødte immunsvikttilstander, eller har en historie med organtransplantasjon;
• Gravide og ammende kvinner, fertile kvinner med en positiv baseline graviditetstest, eller pasienter i pasienter i fertil alder som ikke var villige til å bruke effektiv prevensjon gjennom hele prøveperioden;
• Pasienten har en alvorlig samtidig sykdom eller annen komorbiditt som vil forstyrre planlagt behandling, eller anses som uvel av etterforskeren i forbindelse med andre forhold involvert i studien.