Een proef met eribulin in combinatie met neoadjuvante HP-therapie bij patiënten met voor HER2-positieve BC

Inclusiecriteria:

• Pas behandelde vrouwelijke patiënten ≥18 jaar en ≤75 jaar oud;
• ECOG-score 0-1;
• De pathologie van borstkanker voldoet aan de volgende criteria:

Histologisch bevestigde invasieve borstkanker; Tumorstadium: vroege of lokaal gevorderde borstkanker (T1c-T2 en cN1-cN3 of T3-T4/cN0-cN3, M0)

• Pathologisch bevestigde HER2-positieve borstkanker (definitie: +++ of ++ immunohistochemische resultaten met FISH-klieren) Pagina 5 heeft 24 pagina's Pagina 6 heeft 24 pagina's Fruit is positief);
• Bekende hormoonreceptorstatus (ER en PgR);

• Het functieniveau van de belangrijkste organen moet voldoen aan de volgende eisen (geen bloedtransfusie binnen 2 weken voorafgaand aan de screening, geen gebruik van litterocyten, trombocytenversterker);

  • Bloedroutine: neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/L; Aantal bloedplaatjes (PLT) ≥100×109/L; Rood bloed Eiwit (Hb) ≥90 g/L;
  • Bloedbiochemie: totaal bilirubine (TBIL) ≤1,5× bovengrens van de normale waarde (ULN); Alanineaminotransferase (ALT) Aspartaataminotransferase (AST) ≤1,5×ULN; Alkalische fosfatase (ALP) ≤2,5×ULN; urine Stikstof (BUN) (of ureum) en creatinine (Cr) ≤1,5×ULN;
• Cardiale echografie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥55%;
• Voor vrouwelijke patiënten die niet in de menopauze zijn of niet chirurgisch zijn gesteriliseerd: arriveer na de laatste dosis tijdens de behandeling en studietherapie Binnen zes maanden stemt u ermee in zich te onthouden van seks of een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
• Doe vrijwillig mee aan dit onderzoek, onderteken geïnformeerde toestemming, zorg voor goede naleving en bereidheid om mee te werken aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

• Stadium IV borstkanker;
• Andere specifieke vormen van borstkanker;
• Antitumortherapie of radiotherapie voor elke maligniteit in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van genezen cervix Subcutaan carcinoom, basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom;
• Ook antitumortherapie ontvangen in andere klinische onderzoeken;

• Onderging een grote niet-borstkankergerelateerde operatie binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie, of had een dergelijke operatie nog niet ondergaan. Volledig herstel gaande. 6. Ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten of ongemakken, inclusief maar niet beperkt tot de volgende ziekten:

  • Geschiedenis van hartfalen of systolische disfunctie (LVEF < 50%)
  • Hoog risico op ongecontroleerde aritmie
  • Angina pectoris, acuut myocardinfarct
  • Hartklepaandoening van klinische betekenis
  • Slechte hypertensiecontrole (systolische bloeddruk > 180 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 100 mmHg)
• Bekende allergische voorgeschiedenis van geneesmiddelcomponenten van het programma;
• Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder hiv-positief, of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntie, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie;
• Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, vruchtbare vrouwen met een positieve baseline-zwangerschapstest, of patiënten in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie wilden gebruiken tijdens de proefperiode;
• De patiënt heeft een ernstige bijkomende ziekte of andere comorbiditis die de geplande behandeling zou verstoren, of wordt door de onderzoeker als onwel beschouwd in combinatie met andere omstandigheden die bij het onderzoek betrokken zijn.