Et forsøg med eribulin i kombination med HP neoadjuverende terapi hos patienter med HER2-positiv BC

Inklusionskriterier:

• Nybehandlede kvindelige patienter ≥18 år og ≤75 år;
• ECOG-score 0-1;
• Patologien af ​​brystkræft opfylder følgende kriterier:

Histologisk bekræftet invasiv brystkræft; Tumorstadie: Tidlig eller lokalt fremskreden brystkræft (T1c-T2 og cN1-cN3 eller T3-T4/cN0-cN3, M0)

• Patologisk bekræftet HER2-positiv brystkræft (definition: +++ eller ++ immunhistokemiske resultater med FISH-knuder) Side 5 har 24 sider Side 6 har 24 sider Frugt er positiv);
• Kendt hormonreceptorstatus (ER og PgR);

• Det funktionelle niveau af større organer skal opfylde følgende krav (ingen blodtransfusion inden for 2 uger før screening, ingen brug af litterocyt, blodpladeforstærker);

  • Blodrutine: neutrofil (ANC) ≥1,5×109/L; Blodpladetal (PLT) ≥100×109/L; Rødt blodprotein (Hb) ≥90 g/L;
  • Blodbiokemi: total bilirubin (TBIL) ≤1,5× øvre grænse for normal værdi (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) Aspartataminotransferase (AST) ≤1,5×ULN; Alkalisk phosphatase (ALP) ≤2,5×ULN; urin Nitrogen (BUN) (eller urinstof) og kreatinin (Cr) ≤1,5×ULN;
• Hjerte-ultralyd: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥55%;
• For kvindelige patienter, der ikke er i overgangsalderen eller ikke er blevet kirurgisk steriliseret: ankomme efter den sidste dosis under behandling og undersøgelsesterapi Inden for seks måneder, acceptere at afholde sig fra sex eller bruge en effektiv præventionsmetode.
• Deltage frivilligt i denne undersøgelse, underskrive informeret samtykke, have god compliance og villig til at samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

• stadium IV brystkræft;
• Andre specifikke typer brystkræft;
• Antitumorterapi eller strålebehandling for enhver malignitet inden for de foregående 5 år, undtagen helbredt cervix Subkutant karcinom, basalcellekarcinom eller planocellulært karcinom;
• Modtager også antitumorterapi i andre kliniske forsøg;

• Havde en større ikke-brystkræftrelateret operation inden for 4 uger før randomisering, eller havde endnu ikke gennemgået en sådan operation. Fuldstændig bedring i gang. 6. Alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme eller ubehag, herunder, men ikke begrænset til, følgende sygdomme:

  • Anamnese med hjertesvigt eller systolisk dysfunktion (LVEF < 50 %)
  • Høj risiko for ukontrolleret arytmi
  • Angina pectoris, akut myokardieinfarkt
  • Valvulær hjertesygdom af klinisk betydning
  • Dårlig hypertensionskontrol (systolisk blodtryk > 180 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 100 mmHg)
• Kendt allergisk historie af lægemiddelkomponenter i programmet;
• En historie med immundefekt, herunder HIV-positiv eller andre erhvervede eller medfødte immundefekter, eller har en historie med organtransplantation;
• Gravide og ammende kvinder, fertile kvinder med en positiv baseline graviditetstest eller patienter i patienter i den fødedygtige alder, som ikke var villige til at bruge effektiv prævention i hele forsøgsperioden;
• Patienten har en alvorlig samtidig sygdom eller anden comorbiditis, som ville interferere med planlagt behandling, eller anses for utilpas af investigator i forbindelse med andre omstændigheder involveret i undersøgelsen.