Ett försök med eribulin i kombination med HP Neoadjuvant terapi hos patienter med HER2-positiv BC

Inklusionskriterier:

• Nybehandlade kvinnliga patienter ≥18 år och ≤75 år;
• ECOG-resultat 0-1;
• Patologin för bröstcancer uppfyller följande kriterier:

Histologiskt bekräftad invasiv bröstcancer; Tumörstadium: Tidig eller lokalt avancerad bröstcancer (T1c-T2 och cN1-cN3 eller T3-T4/cN0-cN3, M0)

• Patologiskt bekräftad HER2-positiv bröstcancer (definition: +++ eller ++ immunhistokemiska resultat med FISH-noder) Sida 5 har 24 sidor Sida 6 har 24 sidor Frukt är positiv);
• Känd hormonreceptorstatus (ER och PgR);

• Den funktionella nivån av större organ måste uppfylla följande krav (ingen blodtransfusion inom 2 veckor före screening, ingen användning av litterocyt, trombocytförstärkare);

  • Blodrutin: neutrofil (ANC) ≥1,5×109/L; Trombocytantal (PLT) ≥100×109/L; Rött blodprotein (Hb) ≥90 g/L;
  • Blodbiokemi: totalt bilirubin (TBIL) ≤1,5× övre normalvärdets gräns (ULN); Alaninaminotransferas (ALT) Aspartataminotransferas (AST) ≤1,5×ULN; Alkaliskt fosfatas (ALP) ≤2,5×ULN; urin kväve (BUN) (eller urea) och kreatinin (Cr) ≤1,5×ULN;
• Hjärtultraljud: vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥55 %;
• För kvinnliga patienter som inte är i klimakteriet eller som inte har steriliserats kirurgiskt: kom efter den sista dosen under behandling och studieterapi Inom sex månader, gå med på att avstå från sex eller använda en effektiv preventivmetod.
• Delta frivilligt i denna studie, underteckna informerat samtycke, ha god efterlevnad och villig att samarbeta vid uppföljning.

Exklusions kriterier:

• Steg IV bröstcancer;
• Andra specifika typer av bröstcancer;
• Antitumörterapi eller strålbehandling för alla maligniteter under de senaste 5 åren, exklusive botad livmoderhals. Subkutant karcinom, basalcellscancer eller skivepitelcancer;
• Får även antitumörbehandling i andra kliniska prövningar;

• Hade en större icke-bröstcancerrelaterad operation inom 4 veckor före randomisering, eller hade ännu inte genomgått sådan operation. Fullständig återhämtning pågår. 6. Allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar eller obehag, inklusive men inte begränsat till följande sjukdomar:

  • Anamnes med hjärtsvikt eller systolisk dysfunktion (LVEF < 50 %)
  • Hög risk för okontrollerad arytmi
  • Angina pectoris, akut hjärtinfarkt
  • Valvulär hjärtsjukdom av klinisk betydelse
  • Dålig hypertonikontroll (systoliskt blodtryck > 180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck > 100 mmHg)
• Känd allergisk historia av läkemedelskomponenter i programmet;
• En historia av immunbrist, inklusive HIV-positiv, eller andra förvärvade eller medfödda immunbristtillstånd, Eller har en historia av organtransplantation;
• Gravida och ammande kvinnor, fertila kvinnor med ett positivt graviditetstest vid baslinjen eller patienter i fertila patienter som var ovilliga att använda effektiv preventivmedel under hela försöksperioden;
• Patienten har en allvarlig samtidig sjukdom eller annan komorbidit som skulle störa planerad behandling, eller anses vara sjuk av utredaren i samband med andra omständigheter som är involverade i studien.