- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05949086
En nettbasert evaluering av arbeidschat
En nettbasert evaluering av arbeidschat: En virtuell arbeidsdag blant sysselsatte autistiske voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nesten 50 000 ungdommer med autismespekterforstyrrelse (ASD) går fra videregående skole til voksenliv hvert år, med bare 25 % av disse ungdommene i overgangsalder med ASD (TAY-ASD) som får jobb innen 2 år etter endt utdanning. TAY-ASDs evne til å opprettholde sysselsetting er enda mer utfordrende, delvis på grunn av deres sosiale kognitive mangler (f.eks. dårlig lesende sosiale signaler) som forstyrrer kommunikasjonen med kunder, kolleger og veiledere. Forskning viser at nesten 90 % av oppsigelsene blant TAY-ASD tilskrives dårlig arbeidsbasert sosial funksjon (f.eks. dårlig kommunikasjon med opprørte kunder). Den påfølgende arbeidsledigheten har skadelige effekter på deres mentale, fysiske og økonomiske helse. Et kritisk gap i føderalt pålagte tjenester for å støtte ungdom med ASD når de går fra skole til voksenliv, er mangelen på evidensbasert praksis for å forbedre deres arbeidsbaserte sosiale funksjon. Gitt at TAY-ASD-rapporten datastyrte opplæringsverktøy er svært akseptable og forbedrer deres virkelige resultater, foreslår etterforskerne å ta tak i denne kritiske barrieren for vedvarende sysselsetting ved å utvikle og evaluere et nytt og skalerbart datastyrt opplæringsverktøy for å forbedre deres samtaler med kunder, kolleger og arbeidsledere på jobb.
Etterforskerne tar sikte på å se om det er mulig for Work Chat å bli levert i en fullstendig online setting og ikke innenfor skoler eller andre nettsteder. Etterforskerne evaluerer også verktøyet spesifikt med ansatte voksne som har autismespekterforstyrrelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Autismespektrumforstyrrelse
- 18 år eller eldre
- Har 4. klasse eller høyere lesenivå
- Ansatt
- Har tilgang til en datamaskin, bærbar PC eller nettbrett som har tilkobling til internett og et kamera (ikke inkludert smarttelefon)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Jobbprat senere
Denne gruppen vil ikke motta Work Chat under studien, men vil motta Work Chat-tilgang etter at datainnsamlingen er fullført.
|
|
|
Eksperimentell: Arbeid Chat nå
Atferdsmessig: Work Chat: En interaktiv virtuell Workday Work Chat vil være en simuleringstrening som bruker virtuelle karakterer til rollespillsamtaler.
Den vil inneholde samtaler med en kollega, en kunde og en veileder innenfor en arbeidsplass.
|
Work Chat vil være en simuleringstrening som bruker virtuelle karakterer til rollespillsamtaler.
Den vil inneholde samtaler med en kollega, en kunde og en veileder innenfor en arbeidsplass.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i evne til å gjenkjenne følelser - MiniPONs
Tidsramme: Baseline og posttest (ca. 6 uker etter baseline)
|
Målt ved MiniPONS, som er en kort, flerkanalsversjon av den etablerte Profile of Nonverbal Sensitivity (PONS)-testen (Rosenthal et al., 1979).
Den korte flerkanalsversjonen (64 elementer) som er tilgjengelig her, korrelerer veldig godt med fullversjonen og viser rimelig konstruksjonsvaliditet gjennom signifikante korrelasjoner med andre tester av evne til å gjenkjenne følelser.
En total poengsum beregnes på slutten, total poengsum kan være 0-64, med en høyere poengsum er et bedre resultat.
|
Baseline og posttest (ca. 6 uker etter baseline)
|
|
Change in Theory of Mind - Hinting Task
Tidsramme: Baseline og posttest (ca. 6 uker etter baseline)
|
Målt ved hintoppgaven (Corcoran, Mercer, & Frith, 1995), som består av 10 noveller som beskriver en interaksjon mellom to karakterer, som alle ender med at en av karakterene gir et hint.
På slutten av hver passasje blir deltakeren spurt om hva hintet betydde.
Hvis de gir riktig svar (poengsum 2), går de videre til neste element.
Hvis de mislykkes, får de ekstra informasjon for å hjelpe med å tolke hintet.
En korrekt gjenkjennelse av hintet på dette stadiet gir 1.
Total poengsum kan være 0-20, med en høyere poengsum er et bedre resultat.
|
Baseline og posttest (ca. 6 uker etter baseline)
|
|
Større vedvarende sysselsetting med 9 måneder
Tidsramme: 9 måneders oppfølging (omtrent 9 måneder etter randomisering)
|
Selvrapportering av sysselsettingsundersøkelser gjennomført ved baseline og oppfølginger.
Sysselsettingen vil spores som 0 (ingen jobb) og 1 (jobb).
Høyere score indikerer et bedre resultat.
|
9 måneders oppfølging (omtrent 9 måneder etter randomisering)
|
|
Endring i å håndtere følelser
Tidsramme: Baseline og posttest (ca. 6 uker etter baseline)
|
Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT) er en evnebasert test designet for å måle de fire grenene av EI-modellen til Mayer og Salovey.
Denne studien vil kun bruke Managing Emotions Subscale, som måler evnen til å være åpen for følelser og følelser og integrere følelser med tenkning.
Det er 29 scenarier presentert, med høyere poengsum som indikerer et positivt utfall og lavere poengområde indikerer et dårligere utfall.
Poengintervallene er som følger: Forbedre (verre), Vurder å utvikle, Kompetent, Dyktig og Ekspert (positiv).
|
Baseline og posttest (ca. 6 uker etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angst
Tidsramme: Baseline og posttest (ca. 6 uker etter baseline)
|
Målt ved selvrapporteringsundersøkelsen Social Interaction Anxiety Scale (SIAS).
Elementer er på en 5-punkts skala der 0 er "ikke i det hele tatt" og 4 er "ekstremt".
Total poengsum kan være 0-80, med høyere poengsum som indikerer høyere angst, et dårligere resultat.
|
Baseline og posttest (ca. 6 uker etter baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sosial kompetanse/anvendt sosial evne
Tidsramme: Baseline og posttest (ca. 6 uker etter baseline)
|
Målt ved Social Skills Performance Assessment (SSPA).
Rollespillprestasjon: SSPA inkluderer to korte (3-minutters) rollespill der deltakerne deltar i en samtale med en ukjent konføderert som spiller rollen som en ny nabo (NN) eller en utleier (LL).
Rollespillene NN og LL ble tatt opp på video ved pre- og posttestbesøkene og ble blindt vurdert ved bruk av et forankringssystem.
NN-rollespillet ble skåret på åtte elementer via en 5-punkts skala (f.eks. 5, veldig interessert, til 1, veldig uinteressert), og LL-rollespillet ble skåret på ni elementer via en 5-punkts skala (f.eks. 5, veldig fokusert, til 1, veldig ufokusert).
De to rollespillskårene ble kombinert for å skape en total fortestscore og en total posttestscore.
Sumpoeng kan ha minimum 17 og maksimum 85.
Høyere poengsum indikerte bedre ferdigheter.
|
Baseline og posttest (ca. 6 uker etter baseline)
|
|
Endring i mellommenneskelig kommunikasjon på jobben
Tidsramme: Baseline og posttest (ca. 6 uker etter baseline) og 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders oppfølging etter randomisering.
|
Målt ved skalaen mellommenneskelig kommunikasjon på jobb.
Det er 4 elementer på en skala fra 1 (mindre enn én gang per måned eller aldri) til 5 (flere ganger per dag).
En høyere poengsum indikerer et mer negativt resultat.
|
Baseline og posttest (ca. 6 uker etter baseline) og 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders oppfølging etter randomisering.
|
|
Endring i arbeidstilfredshet
Tidsramme: Baseline og posttest (ca. 6 uker etter baseline) og 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders oppfølging etter randomisering.
|
Målt ved skalaen for arbeidstilfredshet for personer med funksjonshemming.
Det er 14 elementer på en skala fra 1 Helt uenig til 7 Helt enig med en høyere poengsum som indikerer en mer positiv poengsum.
Totalpoengsum kan variere fra 14-98.
|
Baseline og posttest (ca. 6 uker etter baseline) og 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders oppfølging etter randomisering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew J Smith, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00228606
- R44MH123359-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .