- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05949086
Internetowa ocena pracy na czacie
Internetowa ocena czatu pracy: wirtualny dzień pracy wśród zatrudnionych dorosłych z autyzmem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prawie 50 000 młodych ludzi z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) każdego roku przechodzi ze szkoły średniej do dorosłego życia, a tylko 25% tych młodych ludzi w wieku przejściowym z ASD (TAY-ASD) znajduje pracę w ciągu 2 lat od ukończenia studiów. Zdolność TAY-ASD do utrzymania zatrudnienia jest jeszcze większym wyzwaniem, częściowo ze względu na ich społeczne deficyty poznawcze (np. Słabe odczytywanie sygnałów społecznych), które zakłócają komunikację z klientami, współpracownikami i przełożonymi. Badania pokazują, że prawie 90% zwolnień z pracy wśród TAY-ASD przypisuje się słabemu funkcjonowaniu społecznemu w pracy (np. słabej komunikacji ze zdenerwowanymi klientami). Późniejsze bezrobocie ma niszczący wpływ na ich zdrowie psychiczne, fizyczne i ekonomiczne. Krytyczną luką w federalnych usługach wspierających młodzież z ASD w okresie przechodzenia od szkoły do dorosłego życia jest brak praktyki opartej na dowodach w celu poprawy ich funkcjonowania społecznego w miejscu pracy. Biorąc pod uwagę, że komputerowe narzędzia szkoleniowe raportu TAY-ASD są bardzo akceptowalne i poprawiają ich rzeczywiste wyniki, badacze proponują rozwiązanie tej krytycznej bariery dla trwałego zatrudnienia poprzez opracowanie i ocenę nowatorskiego i skalowalnego komputerowego narzędzia szkoleniowego w celu usprawnienia rozmów z klientami, współpracownikami i przełożonych w pracy.
Badacze mają na celu sprawdzenie, czy możliwe jest dostarczanie Work Chat w środowisku całkowicie online, a nie w szkołach lub innych witrynach. Badacze oceniają również narzędzie szczególnie pod kątem zatrudnionych osób dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- 18 lat lub więcej
- Ma 4. stopień lub wyższy poziom czytania
- Zatrudniony
- Ma dostęp do komputera, laptopa lub tabletu z połączeniem z internetem i aparatem (nie dotyczy smartfona)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Czat pracy później
Ta grupa nie otrzyma Work Chat podczas badania, ale uzyska dostęp do Work Chat po zakończeniu zbierania danych.
|
|
|
Eksperymentalny: Pracuj teraz na czacie
Behavioral: Work Chat: An Interactive Virtual Workday Work Chat będzie symulacyjnym szkoleniem z wykorzystaniem wirtualnych postaci do odgrywania ról.
Będzie zawierał rozmowy ze współpracownikiem, klientem i przełożonym w miejscu pracy.
|
Work Chat będzie szkoleniem symulacyjnym wykorzystującym wirtualne postacie do odgrywania rozmów.
Będzie zawierał rozmowy ze współpracownikiem, klientem i przełożonym w miejscu pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana umiejętności rozpoznawania emocji - MiniPONy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i test końcowy (około 6 tygodni po wartości początkowej)
|
Mierzone za pomocą MiniPONS, który jest krótką, wielokanałową wersją ustalonego testu Profilu Wrażliwości Niewerbalnej (PONS) (Rosenthal i in., 1979).
Krótka wersja wielokanałowa (64 pozycje) dostępna tutaj bardzo silnie koreluje z pełną wersją i wykazuje rozsądną trafność konstruktu poprzez istotne korelacje z innymi testami zdolności rozpoznawania emocji.
Całkowity wynik jest obliczany na końcu, całkowity wynik może wynosić 0-64, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa i test końcowy (około 6 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w teorii umysłu - zadanie podpowiedzi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i test końcowy (około 6 tygodni po wartości początkowej)
|
Mierzone przez zadanie podpowiedzi (Corcoran, Mercer i Frith, 1995), które składa się z 10 opowiadań opisujących interakcję między dwiema postaciami, z których wszystkie kończą się udzieleniem podpowiedzi przez jedną z postaci.
Na końcu każdego fragmentu uczestnik jest pytany, co oznaczała podpowiedź.
Jeśli udzielą poprawnej odpowiedzi (punktacja 2), przechodzą do następnego elementu.
Jeśli im się nie powiedzie, otrzymają dodatkowe informacje, które pomogą zinterpretować podpowiedź.
Prawidłowe rozpoznanie podpowiedzi na tym etapie to 1 punkt.
Łączny wynik może wynosić 0-20, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa i test końcowy (około 6 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Większe trwałe zatrudnienie o 9 miesięcy
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja (około 9 miesięcy po randomizacji)
|
Samoopisowe ankiety dotyczące zatrudnienia wypełniane na początku badania iw kolejnych okresach.
Zatrudnienie będzie śledzone jako 0 (brak pracy) i 1 (praca).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
9-miesięczna obserwacja (około 9 miesięcy po randomizacji)
|
|
Zmiana w zarządzaniu emocjami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i test końcowy (około 6 tygodni po wartości początkowej)
|
Test inteligencji emocjonalnej Mayera-Saloveya-Caruso (MSCEIT) to test oparty na umiejętnościach, przeznaczony do pomiaru czterech gałęzi modelu EI Mayera i Saloveya.
W tym badaniu wykorzystana zostanie tylko Podskala Zarządzania Emocjami, która mierzy zdolność do bycia otwartym na emocje i uczucia oraz integrowania emocji z myśleniem.
Przedstawiono 29 scenariuszy, z wyższymi zakresami wyników wskazującymi na pozytywny wynik i niższymi zakresami wyników wskazującymi na gorszy wynik.
Zakresy wyników są następujące: Poprawa (gorszy), Rozważ rozwój, Kompetentny, Umiejętny i Ekspert (pozytywny).
|
Wartość wyjściowa i test końcowy (około 6 tygodni po wartości początkowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i test końcowy (około 6 tygodni po wartości początkowej)
|
Mierzone na podstawie ankiety samoopisowej Skali Lęku w Interakcjach Społecznych (SIAS).
Pozycje są na 5-stopniowej skali, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”.
Całkowity wynik może wynosić 0-80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy niepokój, gorszy wynik.
|
Wartość wyjściowa i test końcowy (około 6 tygodni po wartości początkowej)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kompetencji społecznych/stosowanych umiejętności społecznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i test końcowy (około 6 tygodni po wartości początkowej)
|
Mierzone za pomocą oceny wyników w zakresie umiejętności społecznych (SSPA).
Odgrywanie ról: SSPA obejmuje dwie krótkie (3-minutowe) odgrywanie ról, w których uczestnicy biorą udział w rozmowie z nieznanym wspólnikiem, który gra rolę nowego sąsiada (NN) lub właściciela (LL).
Odgrywanie ról NN i LL zostało nagrane na wideo podczas wizyt przed i po teście i zostało ślepo ocenione przy użyciu systemu kotwiczącego.
Odgrywanie ról NN oceniano na podstawie ośmiu elementów w 5-punktowej skali (np. 5, bardzo zainteresowany, do 1, bardzo bezinteresowny), a odgrywanie ról LL oceniano na podstawie dziewięciu elementów na 5-punktowej skali (np. 5, bardzo skupiony, do 1, bardzo nieskoncentrowany).
Dwa wyniki z odgrywania ról zostały połączone, aby utworzyć jeden całkowity wynik przed testem i jeden całkowity wynik po teście.
Suma punktów może mieć co najmniej 17, a maksymalnie 85 punktów.
Wyższe wyniki wskazywały na lepsze umiejętności.
|
Wartość wyjściowa i test końcowy (około 6 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana komunikacji interpersonalnej w pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa i test post (około 6 tygodni po linii podstawowej) oraz 3-miesięczna, 6-miesięczna, 9-miesięczna obserwacja po randomizacji.
|
Mierzone za pomocą Skali Komunikacji Interpersonalnej w Pracy.
Istnieją 4 pozycje na skali od 1 (rzadziej niż raz w miesiącu lub nigdy) do 5 (kilka razy dziennie).
Wyższy wynik wskazuje na bardziej negatywny wynik.
|
Linia bazowa i test post (około 6 tygodni po linii podstawowej) oraz 3-miesięczna, 6-miesięczna, 9-miesięczna obserwacja po randomizacji.
|
|
Zmiana satysfakcji z pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa i test post (około 6 tygodni po linii podstawowej) oraz 3-miesięczna, 6-miesięczna, 9-miesięczna obserwacja po randomizacji.
|
Mierzona Skalą Satysfakcji z Pracy Osób Niepełnosprawnych.
Istnieje 14 pozycji na skali od 1 zdecydowanie się nie zgadzam do 7 zdecydowanie się zgadzam, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywny wynik.
Suma punktów może wynosić od 14 do 98.
|
Linia bazowa i test post (około 6 tygodni po linii podstawowej) oraz 3-miesięczna, 6-miesięczna, 9-miesięczna obserwacja po randomizacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew J Smith, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00228606
- R44MH123359-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Czat pracy
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu | AutyzmStany Zjednoczone
-
AdventHealthZakończonyZachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); Massachusetts General Hospital; Intermountain...RekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRejestracja na zaproszenieChoroby skórne | Sztuczna inteligencjaFrancja
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalAktywny, nie rekrutujący
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktywny, nie rekrutujący
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Hadassah Medical OrganizationJeszcze nie rekrutacja