Klinisk datainnsamling og evaluering av EKG-mindre hjerte-CT
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Emner kan inkluderes i denne studien hvis de oppfyller følgende kriterier:
- som er 18 år eller eldre;
- Kunne signere og datere skjemaet for informert samtykke; OG
- Som er planlagt for en klinisk indisert hjerte-CT-undersøkelse som vil inkludere kontrastadministrasjon.
Ekskluderingskriterier:
Forsøkspersoner kan bli ekskludert fra å delta i studien hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:
- Hvem er gravid eller ammer;
- Hvem som tidligere var registrert i denne studien;
- Alle med kjent eller mistenkt allergi mot jodholdige kontrastmidler;
- Alle med kjent eller mistenkt nyresvikt som bestemt av medisinsk personell på stedet;
- Hvem er planlagt for en CT-kardial kalsiumscoringstest;
- som har behov for akutt eller akutt omsorg;
- Som har noen forhold som, etter PI eller utpekes mening, vil forstyrre evalueringen av resultatene eller utgjøre en helsefare for faget; OG
- Som ikke er villige til å ha GEHC-personell tilstede for CT-eksamen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKG-mindre hjerte-CT
Påmeldte forsøkspersoner vil motta en klinisk indisert, diagnostisk hjerte-CT med kontrast.
Ingen EKG-avledninger vil bli brukt.
|
Administrering av medisiner og biologiske produkter (som kontrastmiddeladministrasjon, og potensielt betablokkere og andre medisiner) vil bli gitt i henhold til standard sykehusbehandling. Dette er en prospektiv forskningsstudie som evaluerer en undersøkelsesarbeidsflyt på en eksisterende CT-enhet som har myndighetsgodkjenning. Undersøkelsesarbeidsflyten inkluderer å utføre CT-innsamlingen i henhold til sykehusets vanlige omsorg, med unntak av at EKG-signalet som utløser skanningen vil komme fra en EKG-simulator basert på et estimat av pasientens hjertefrekvens, i stedet for gjennom EKG-ledninger koblet til Emne. Klinisk indisert hjerte-CT tar omtrent 30-60 minutter. Ingen ytterligere bildebehandling er nødvendig som en del av studien. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datainnsamling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 måneder
|
Antall deltakere med rå undersøkelsesdata for hjerte-CT-skanning
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kayla Matcheck, GE Healthcare
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11771729874
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .