Klinisk datainsamling och utvärdering av EKG-mindre hjärt-CT
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ämnen kan inkluderas i denna studie om de uppfyller följande kriterier:
- Som är 18 år eller äldre;
- Kunna underteckna och datera formuläret för informerat samtycke; OCH
- Vilka är schemalagda för en kliniskt indicerad hjärt-CT-undersökning som kommer att innefatta kontrastadministration.
Exklusions kriterier:
Försökspersoner kan uteslutas från att delta i studien om de uppfyller något av följande kriterier:
- Vilka är gravida eller ammar;
- Vilka var tidigare inskrivna i denna studie;
- Alla med känd eller misstänkt allergi mot jodhaltiga kontrastmedel;
- Alla med känd eller misstänkt njurinsufficiens som fastställts av medicinsk personal på plats;
- Vem är schemalagd för ett CT-kardialt kalciumpoängtest;
- Som är i behov av akut eller akut vård;
- Som har några tillstånd som, enligt PI:s eller utsedd, skulle störa utvärderingen av resultaten eller utgöra en hälsorisk för försökspersonen; OCH
- Som inte är villiga att ha GEHC-personal närvarande för CT-provet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKG-mindre hjärt-CT
Inskrivna försökspersoner kommer att få en kliniskt indicerad, diagnostisk hjärt-CT med kontrast.
Inga EKG-avledningar kommer att appliceras.
|
Administrering av mediciner och biologiska produkter (såsom administrering av kontrastmedel, och potentiellt betablockerare och andra mediciner) kommer att ges enligt standardvård på sjukhus. Detta är en prospektiv forskningsstudie som utvärderar ett undersökningsarbetsflöde på en befintlig CT-enhet som har myndighetstillstånd. Undersökningsarbetsflödet inkluderar att utföra CT-insamlingen enligt sjukhusets vanliga vård med undantag för att EKG-signalen som utlöser skanningen kommer från en EKG-simulator baserat på en uppskattning av patientens hjärtfrekvens, snarare än genom EKG-avledningar som är anslutna till ämne. Kliniskt indikerade hjärt-CT tar cirka 30-60 minuter. Ingen ytterligare bildbehandling behövs som en del av studien. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Datainsamling
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Antal deltagare med rå undersökningsdata för hjärt-CT-skanning
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kayla Matcheck, GE Healthcare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11771729874
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .