Сбор клинических данных и оценка КТ сердца без ЭКГ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Субъекты могут быть включены в это исследование, если они соответствуют следующим критериям:
- которым 18 лет и старше;
- Умеет подписывать и датировать форму информированного согласия; И
- Кому назначено клиническое КТ-исследование сердца, которое будет включать введение контраста.
Критерий исключения:
Субъекты могут быть исключены из участия в исследовании, если они соответствуют любому из следующих критериев:
- которые беременны или кормят грудью;
- Кто ранее участвовал в этом исследовании;
- Любой человек с известной или предполагаемой аллергией на йодсодержащие контрастные вещества;
- Любой человек с известной или подозреваемой почечной недостаточностью, установленной медицинским персоналом объекта;
- Кому назначено КТ для оценки содержания кальция в сердце;
- Кто нуждается в неотложной или неотложной помощи;
- У кого есть какие-либо состояния, которые, по мнению PI или назначенного лица, могут помешать оценке результатов или представлять опасность для здоровья субъекта; И
- Кто не желает, чтобы сотрудники GEHC присутствовали на экзамене CT.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КТ сердца без ЭКГ
Зарегистрированные субъекты получат клинически показанную диагностическую КТ сердца с контрастом.
Отведения ЭКГ не применяются.
|
Введение лекарств и биологических продуктов (таких как введение контрастного вещества и, возможно, бета-блокаторов и других лекарств) будет проводиться в соответствии со стандартной стационарной терапией. Это проспективное научное исследование, в котором оценивается исследовательский рабочий процесс на существующем устройстве КТ, имеющем разрешение регулирующих органов. Рабочий процесс исследования включает в себя предварительную подготовку КТ в соответствии с обычными процедурами больницы, за исключением того, что сигнал ЭКГ, который запускает сканирование, будет исходить от симулятора ЭКГ на основе оценки частоты сердечных сокращений пациента, а не через отведения ЭКГ, подключенные к предмет. Клинически показанная КТ сердца занимает приблизительно 30-60 минут. В рамках исследования не требуется дополнительных изображений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор данных
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Количество участников с необработанными данными КТ сердца
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kayla Matcheck, GE Healthcare
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11771729874
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .