Recopilación de datos clínicos y evaluación de TC cardíaca sin ECG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos pueden ser incluidos en este estudio si cumplen con los siguientes criterios:
- que tienen 18 años de edad o más;
- Capaz de firmar y fechar el formulario de consentimiento informado; Y
- Quienes están programados para un examen de tomografía computarizada cardíaca clínicamente indicado que incluirá la administración de contraste.
Criterio de exclusión:
Los sujetos pueden ser excluidos de participar en el estudio si cumplen con alguno de los siguientes criterios:
- Que estén embarazadas o lactando;
- Quiénes se inscribieron previamente en este estudio;
- Cualquier persona con alergia conocida o sospechada a los agentes de contraste yodados;
- Cualquier persona con insuficiencia renal conocida o sospechada según lo determine el personal médico del sitio;
- Que están programados para una prueba de puntuación de calcio cardíaco por TC;
- Que necesitan atención urgente o de emergencia;
- Que tengan cualquier condición que, en opinión del PI o su designado, podría interferir con la evaluación de los resultados o constituir un peligro para la salud del sujeto; Y
- Que no están dispuestos a tener personal de GEHC presente para el examen CT.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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TC cardiaca sin ECG
Los sujetos inscritos recibirán una TC cardíaca de diagnóstico clínicamente indicada con contraste.
No se aplicarán derivaciones de ECG.
|
La administración de medicamentos y productos biológicos (como la administración de agentes de contraste y, potencialmente, betabloqueantes y otros medicamentos) se realizará de acuerdo con la atención hospitalaria estándar. Este es un estudio de investigación prospectivo que evalúa un flujo de trabajo de investigación en un dispositivo CT existente que tiene autorización regulatoria. El flujo de trabajo de investigación incluye realizar la adquisición de TC de acuerdo con la atención habitual del hospital, con la excepción de que la señal de ECG que desencadena la exploración provendrá de un simulador de ECG basado en una estimación de la frecuencia cardíaca del paciente, en lugar de a través de derivaciones de ECG conectadas al sujeto. Las TC cardíacas clínicamente indicadas tardan aproximadamente entre 30 y 60 minutos. No se necesitan imágenes adicionales como parte del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilación de datos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Número de participantes con datos de tomografía computarizada cardíaca en investigación sin procesar
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kayla Matcheck, GE Healthcare
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11771729874
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .