- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05952882
Kombinasjon av Liraglutid og Metformin på vekttap, metabolske - endokrine parametre og graviditetsrate hos kvinner med PCOS, fedme og infertilitet
Effektiviteten av kombinasjonen liraglutid og metformin på vekttap, metabolske - endokrine parametre og graviditetsrate hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom, fedme og infertilitet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Legemidlet, liraglutid 3,0 mg ble godkjent for kronisk vektkontroll i behandling hos overvektige voksne med en initial BMI på 30 kg/m2 eller høyere eller hos overvektige voksne BMI på 27 kg/m2 eller høyere med minst én vektrelatert komorbid tilstand som et tillegg til et kalorifattig kosthold og økt fysisk aktivitet. Liraglutid er en acylert human glukagon-lignende peptid -1 (GLP-1) analog som binder seg til og aktiverer GLP-1 reseptoren. Den senker kroppsvekten gjennom redusert kaloriinntak samtidig som den stimulerer insulinsekresjonen og reduserer glukagon via en glukoseavhengig mekanisme. For fedmebehandling kan pasienter gå ned i vekt med GLP-1-reseptoragonister på grunn av andre unike handlinger. Glukagon-lignende peptid-1-reseptoragonister (GLP-1RA) kan bremse magetømming og øke metthetsfølelsen. Mens prediktorer for vekttapsuksess for den generelle befolkningen er tilgjengelige (proteininntak, vekttapsmedisiner), kan prediktorer for vekttapsuksess variere mellom normale og hyperandrogene kvinner. Glukagonlignende peptid 1-agonister er knyttet til doseavhengig vektreduksjonspotensial i forskjellige fedme-relaterte populasjoner. Vekttapseffektene av GLP-1RA som tidligere er vist hos diabetikere og overvektige ikke-diabetespasienter, gir en unik mulighet til å utvide de medisinske alternativene som er tilgjengelige for pasienter med PCOS. Metformin ble anbefalt for kvinner med PCOS og fedme (BMI ≥ 25 kg/m2) eller med metabolsk risiko og viste gunstige effekter på menstruasjonsforstyrrelser, anovulasjon, hyperandrogenisme og kardiovaskulære abnormiteter.
Målet med denne studien var å evaluere effekten av liraglutid i kombinasjon med metformin sammenlignet med metformin alene på vektreduksjon, de mangefasetterte metabolske - endokrine forstyrrelsene, og oocytt- og embryokvalitet, IVF PR og kumulative PR (IVF og spontane graviditeter) hos infertile overvektige kvinner med PCOS som tidligere hadde respondert dårlig på vektreduksjon med livsstilsendringer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig kjønn
- 18-65 år
- Diagnose av polycystisk ovariesyndrom i henhold til de reviderte Rotterdamkriteriene (2003)
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Infertilitet
- Godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 eller type 2 diabetes.
- Historie med akutt eller kronisk pankreatitt.
- Familie eller individuell historie med medullært skjoldbruskkarsinom eller multippel endokrin neoplasi type 2
- Kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for bruk av GLP-1-reseptoragonister.
- Brukt av hormonelle legemidler, legemidler som forårsaker klinisk signifikante vektendringer og legemidler som påvirker glukosetoleransen i minst 8 uker.
- Brukte en anti-androgen medisin i minst 4 uker.
- Anamnese med malignitet som krever kjemoterapi.
- Anamnese med å ta andre antidiabetiske legemidler enn svangerskapsdiabetes eller vekttapsmedisiner avbrutt i minst 4 uker.
- Historie om gastrektomi eller enhetsbasert intervensjon for å håndtere fedme
- Spiseforstyrrelser (anoreksi eller bulimi) eller fordøyelsesforstyrrelser.
- Rusmisbruk (tobakk eller alkohol)
- Historie med alvorlig depresjon eller annen alvorlig psykisk lidelse.
- Manglende evne eller avslag på å følge behandlingsregimer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LIME 3mg/1500mg
Metformin XR (extended-release) ble startet med en dose på 750 mg én gang daglig i 2 uker og økt til 1500 mg én gang daglig i opptil 12 uker.
Start injeksjon av liraglutid 0,6 mg subkutant (SC) 1 uke daglig (QD), deretter titrert i trinn på 0,6 mg én gang daglig hver 1. til 3. uke til en sluttdose på 3,0 mg liraglutid SC daglig i opptil 12 uker.
|
Metformin XR (extended-release) ble startet med 750 mg én gang daglig og økt til 1500 mg én gang daglig etter 2 uker.
Samtidig ble Liraglutid initiert med en subkutan dose på 0,6 mg én gang daglig i 1 uke, deretter titrert i trinn på 0,6 mg én gang daglig hver 1. til 3. uke til en vedlikeholdsdose på 3,0 mg én gang daglig i opptil 12 uker.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: MET 1500mg
Metformin XR (extended-release) ble startet med en dose på 750 mg én gang daglig i 2 uker og økt til 1500 mg én gang daglig i opptil 12 uker
|
Metformin XR (extended-release) ble startet med 750 mg én gang daglig og økt til 1500 mg én gang daglig etter 2 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolutt kroppsvekt (BW)
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingens innvirkning på endring i kroppsvekt etter 12 ukers behandling.
|
12 ukers behandling
|
|
Endring i prosent kroppsvekt
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingseffekt på å redusere kroppsvekt uttrykt som prosent kroppsvektstap fra baseline
|
12 ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingseffekt for å redusere kroppsmasse
|
12 ukers behandling
|
|
Total fettmasse evaluert av BIA
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingseffekt på reduksjon av fettmasse (kg)
|
12 ukers behandling
|
|
Visceralt fettnivå (VFL)
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingseffekt på reduksjon av visceralt fettnivå ved BIA
|
12 ukers behandling
|
|
Total slank kroppsmasse
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingens innvirkning på total mager kroppsmasse
|
12 ukers behandling
|
|
Glukose OGTT 0 min
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingseffekt på fastende glukose før en oral glukosetoleransetest (OGTT)
|
12 ukers behandling
|
|
Glukose OGTT 120 min
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingseffekt på glukose målt etter 120 minutter av en oral glukosetoleransetest (OGTT)
|
12 ukers behandling
|
|
Insulin OGTT 0 min
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingseffekt på fastende insulin før en oral glukosetoleransetest (OGTT)
|
12 ukers behandling
|
|
Insulin OGTT 120 min
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingseffekt på insulin målt etter 120 minutter av en oral glukosetoleransetest (OGTT)
|
12 ukers behandling
|
|
Fastende insulinfølsomhet (HOMA-IR)
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingseffekt på HOMA-IR som er en insulinresistens målt avledet fra fastende blodsukker og insulin.
Jo høyere tall, jo mer insulinresistent.
|
12 ukers behandling
|
|
Matsuda insulinsensitivitetsindeks avledet fra OGTT (SI OGTT)
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
SI OGTT er et mål på perifer insulinfølsomhet avledet fra insulinet og glukose målt under en OGTT.
En økning i SI OGTT indikerer større insulinfølsomhet
|
12 ukers behandling
|
|
Totale kolesterolnivåer
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingseffekt på å forbedre totalt kolesterolnivå
|
12 ukers behandling
|
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingens innvirkning på HDL-nivåer etter 12 ukers behandling
|
12 ukers behandling
|
|
Triglyseridnivåer (TRG)
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell effekt av TRG-nivåer etter behandling
|
12 ukers behandling
|
|
Lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingens innvirkning på forbedring av LDL-C etter behandling
|
12 ukers behandling
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingens innvirkning på systolisk blodtrykk
|
12 ukers behandling
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingseffekt på å redusere diastolisk blodtrykk
|
12 ukers behandling
|
|
Hyppighet av menstruasjonssyklus
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandling påvirker normalisering av syklusfrekvens (syklus hver 28.-30. dag).
Alle syklusdata er uttrykt som antall menstruasjoner årlig til ett år.
|
12 ukers behandling
|
|
Gratis androgenindeks (FAI)
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandlingseffekt på frie androgennivåer beregnet som FAI= total testosteron (T) konsentrasjoner delt på nivåer av kjønnshormonbindende globulin (SHBG).
En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat (mer androgen).
|
12 ukers behandling
|
|
Totale testosteronkonsentrasjoner (T)
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandlingseffekt på totale testosteronkonsentrasjoner
|
12 ukers behandling
|
|
Sexhormonbindende globulin (SHBG)
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandlingseffekt på SHBG
|
12 ukers behandling
|
|
Adrenal dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS)
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingseffekt for å redusere binyrehyperandrogenisme
|
12 ukers behandling
|
|
17(OH)-progesteron
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingseffekt for å redusere binyrehyperandrogenisme
|
12 ukers behandling
|
|
Androstenedion
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandlingseffekt på androstenedion
|
12 ukers behandling
|
|
Progesteron
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandlingseffekt på progesteron
|
12 ukers behandling
|
|
Luteiniserende hormon (LH)
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandlingseffekt på LH
|
12 ukers behandling
|
|
Follikkelstimulerende hormon (FSH)
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandlingseffekt på FSH
|
12 ukers behandling
|
|
Eggstokkvolum
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingseffekt for å redusere eggstokkvolum
|
12 ukers behandling
|
|
Spontan graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
Behandlingseffekt på spontan graviditetsrate
|
12 måneder etter behandling
|
|
Assistert reproduktiv terapi graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
Behandlingseffekt på Assistert reproduktiv terapi graviditetsrate
|
12 måneder etter behandling
|
|
Kumulativ graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
Behandlingseffekt på kumulativ graviditetsrate
|
12 måneder etter behandling
|
|
Totaldose gonadotropin (GNT)
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandlingseffekt på totaldosering GNT
|
12 ukers behandling
|
|
Antall uthentede oocytter/pasient
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandlingseffekt på antall uthentede oocytter/pasient
|
12 ukers behandling
|
|
Antall modne (MII) oocytter/pasient
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandlingseffekt på antall modne (MII) oocytter/pasient
|
12 ukers behandling
|
|
Befruktningsgrad
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandling påvirker befruktningshastigheten
|
12 ukers behandling
|
|
Oocyttdegenerasjonshastighet
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandling påvirker oocytdegenerasjonshastigheten
|
12 ukers behandling
|
|
Umodenhetsrate
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandling påvirker umodenhetsraten
|
12 ukers behandling
|
|
Antall embryoer på dag 5/pasient
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandlingseffekt på antall embryoer på dag 5/pasient
|
12 ukers behandling
|
|
Antall blastocyster/pasient
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandlingseffekt på antall blastocyster/pasient
|
12 ukers behandling
|
|
Blastasjonshastighet
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandling påvirker blastasjonshastigheten
|
12 ukers behandling
|
|
Antall overførte embryoer
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandlingseffekt på antall overførte embryoer
|
12 ukers behandling
|
|
Graviditetsrate per syklus
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandling påvirker graviditetsraten per syklus
|
12 ukers behandling
|
|
Graviditetsrate per embryooverføring (ET)
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandlingseffekt på graviditetsrate per ET
|
12 ukers behandling
|
|
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandling påvirker implantasjonshastigheten
|
12 ukers behandling
|
|
Antall avbrutt fersk embryooverføring (ET) på grunn av risiko for hyperstimulering
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandlingseffekt på antall kansellerte ferske embryooverføringer (ET på grunn av risiko for hyperstimulering
|
12 ukers behandling
|
|
Kryokonservering
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandling påvirker kryokonservering
|
12 ukers behandling
|
|
Antall kryokonserverte embryoer/pasient
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandlingseffekt på antall kryokonserverte embryoer/pasient
|
12 ukers behandling
|
|
Frekvens for ektopisk graviditet
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Medikamentell behandling påvirker frekvensen av ektopisk graviditet
|
12 ukers behandling
|
|
Dødfødselsrate
Tidsramme: 24 måneder etter behandling
|
Medikamentell behandling påvirker dødfødselsraten
|
24 måneder etter behandling
|
|
Abortrate
Tidsramme: 24 måneder etter behandling
|
Medikamentell behandling påvirker abortraten
|
24 måneder etter behandling
|
|
Svangerskapsdiabetes mellitusrate
Tidsramme: 24 måneder etter behandling
|
Medikamentell behandling påvirker svangerskapsdiabetes mellitusfrekvens
|
24 måneder etter behandling
|
|
Frekvens for svangerskapshypertensiv lidelse (GHD).
Tidsramme: 24 måneder etter behandling
|
Medikamentell behandling påvirker raten for svangerskapshypertensiv lidelse (GHD).
|
24 måneder etter behandling
|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: 24 måneder etter behandling
|
Medikamentell behandling påvirker levende fødselsrate
|
24 måneder etter behandling
|
|
Svangerskapsalder ved fødsel
Tidsramme: 24 måneder etter behandling
|
Medikamentell behandling påvirker svangerskapsalderen ved fødselen
|
24 måneder etter behandling
|
|
Type leveringsmetode
Tidsramme: 24 måneder etter behandling
|
Medikamentell behandling påvirker type leveringsmetode
|
24 måneder etter behandling
|
|
Abdominal fett (midjeomkrets [WC])
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingseffekt på tap av midjeomkrets (abdominal fett) med medikamentell behandling
|
12 ukers behandling
|
|
Midje-til-hofte-forhold (WHR)
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Endring i sentral fett med behandling målt ved midje-til-hofte-forhold.
En reduksjon i forholdet indikerer en reduksjon i trunkalt fett.
|
12 ukers behandling
|
|
Midje-til-høyde-forhold [WHtR]
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingseffekt på tap av sentral fett som bestemt av midje-til-høyde-forhold.
Jo lavere forholdet indikerer mindre abdominal fett.
|
12 ukers behandling
|
|
Totalt kroppsfett (%) etter BIA-maskin (Bioelectrical Impedance Analysis).
Tidsramme: 12 ukers behandling
|
Behandlingseffekt på reduksjon av prosent kroppsfett ved BIA
|
12 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jensterle Sever M, Kocjan T, Pfeifer M, Kravos NA, Janez A. Short-term combined treatment with liraglutide and metformin leads to significant weight loss in obese women with polycystic ovary syndrome and previous poor response to metformin. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 7;170(3):451-9. doi: 10.1530/EJE-13-0797. Print 2014 Mar.
- Salamun V, Jensterle M, Janez A, Vrtacnik Bokal E. Liraglutide increases IVF pregnancy rates in obese PCOS women with poor response to first-line reproductive treatments: a pilot randomized study. Eur J Endocrinol. 2018 Jul;179(1):1-11. doi: 10.1530/EJE-18-0175. Epub 2018 Apr 27.
- Han Y, Li Y, He B. GLP-1 receptor agonists versus metformin in PCOS: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2019 Aug;39(2):332-342. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.04.017. Epub 2019 Apr 25.
- Cena H, Chiovato L, Nappi RE. Obesity, Polycystic Ovary Syndrome, and Infertility: A New Avenue for GLP-1 Receptor Agonists. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2695-709. doi: 10.1210/clinem/dgaa285.
- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS consensus workshop group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome (PCOS). Hum Reprod. 2004 Jan;19(1):41-7. doi: 10.1093/humrep/deh098.
- Rosenfield RL, Ehrmann DA. The Pathogenesis of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS): The Hypothesis of PCOS as Functional Ovarian Hyperandrogenism Revisited. Endocr Rev. 2016 Oct;37(5):467-520. doi: 10.1210/er.2015-1104. Epub 2016 Jul 26.
- Lim SS, Davies MJ, Norman RJ, Moran LJ. Overweight, obesity and central obesity in women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2012 Nov-Dec;18(6):618-37. doi: 10.1093/humupd/dms030. Epub 2012 Jul 4.
- Zeng X, Xie YJ, Liu YT, Long SL, Mo ZC. Polycystic ovarian syndrome: Correlation between hyperandrogenism, insulin resistance and obesity. Clin Chim Acta. 2020 Mar;502:214-221. doi: 10.1016/j.cca.2019.11.003. Epub 2019 Nov 13.
- Norman RJ, Masters L, Milner CR, Wang JX, Davies MJ. Relative risk of conversion from normoglycaemia to impaired glucose tolerance or non-insulin dependent diabetes mellitus in polycystic ovarian syndrome. Hum Reprod. 2001 Sep;16(9):1995-8. doi: 10.1093/humrep/16.9.1995.
- Dunaif A, Segal KR, Futterweit W, Dobrjansky A. Profound peripheral insulin resistance, independent of obesity, in polycystic ovary syndrome. Diabetes. 1989 Sep;38(9):1165-74. doi: 10.2337/diab.38.9.1165.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Electronic address: asrm@asrm.org; Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Obesity and reproduction: a committee opinion. Fertil Steril. 2021 Nov;116(5):1266-1285. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.08.018. Epub 2021 Sep 25.
- Zhang J, Liu H, Mao X, Chen Q, Fan Y, Xiao Y, Wang Y, Kuang Y. Effect of body mass index on pregnancy outcomes in a freeze-all policy: an analysis of 22,043 first autologous frozen-thawed embryo transfer cycles in China. BMC Med. 2019 Jun 26;17(1):114. doi: 10.1186/s12916-019-1354-1.
- Metwally M, Ong KJ, Ledger WL, Li TC. Does high body mass index increase the risk of miscarriage after spontaneous and assisted conception? A meta-analysis of the evidence. Fertil Steril. 2008 Sep;90(3):714-26. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.07.1290. Epub 2008 Feb 6.
- Panidis D, Farmakiotis D, Rousso D, Kourtis A, Katsikis I, Krassas G. Obesity, weight loss, and the polycystic ovary syndrome: effect of treatment with diet and orlistat for 24 weeks on insulin resistance and androgen levels. Fertil Steril. 2008 Apr;89(4):899-906. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.04.043. Epub 2007 Nov 5.
- Legro RS, Dodson WC, Kris-Etherton PM, Kunselman AR, Stetter CM, Williams NI, Gnatuk CL, Estes SJ, Fleming J, Allison KC, Sarwer DB, Coutifaris C, Dokras A. Randomized Controlled Trial of Preconception Interventions in Infertile Women With Polycystic Ovary Syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Nov;100(11):4048-58. doi: 10.1210/jc.2015-2778. Epub 2015 Sep 24.
- Best D, Avenell A, Bhattacharya S. How effective are weight-loss interventions for improving fertility in women and men who are overweight or obese? A systematic review and meta-analysis of the evidence. Hum Reprod Update. 2017 Nov 1;23(6):681-705. doi: 10.1093/humupd/dmx027.
- Kort JD, Winget C, Kim SH, Lathi RB. A retrospective cohort study to evaluate the impact of meaningful weight loss on fertility outcomes in an overweight population with infertility. Fertil Steril. 2014 May;101(5):1400-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.01.036. Epub 2014 Feb 26.
- Teede HJ, Misso ML, Costello MF, Dokras A, Laven J, Moran L, Piltonen T, Norman RJ; International PCOS Network. Recommendations from the international evidence-based guideline for the assessment and management of polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2018 Aug;110(3):364-379. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.05.004. Epub 2018 Jul 19.
- Legro RS, Arslanian SA, Ehrmann DA, Hoeger KM, Murad MH, Pasquali R, Welt CK; Endocrine Society. Diagnosis and treatment of polycystic ovary syndrome: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Dec;98(12):4565-92. doi: 10.1210/jc.2013-2350. Epub 2013 Oct 22. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2021 May 13;106(6):e2462.
- Palomba S, Falbo A, Zullo F, Orio F Jr. Evidence-based and potential benefits of metformin in the polycystic ovary syndrome: a comprehensive review. Endocr Rev. 2009 Feb;30(1):1-50. doi: 10.1210/er.2008-0030. Epub 2008 Dec 4.
- Dunaif A. Drug insight: insulin-sensitizing drugs in the treatment of polycystic ovary syndrome--a reappraisal. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 May;4(5):272-83. doi: 10.1038/ncpendmet0787. Epub 2008 Mar 25.
- Diamanti-Kandarakis E, Christakou CD, Kandaraki E, Economou FN. Metformin: an old medication of new fashion: evolving new molecular mechanisms and clinical implications in polycystic ovary syndrome. Eur J Endocrinol. 2010 Feb;162(2):193-212. doi: 10.1530/EJE-09-0733. Epub 2009 Oct 19.
- Abdalla MA, Deshmukh H, Atkin S, Sathyapalan T. The potential role of incretin-based therapies for polycystic ovary syndrome: a narrative review of the current evidence. Ther Adv Endocrinol Metab. 2021 Jan 27;12:2042018821989238. doi: 10.1177/2042018821989238. eCollection 2021.
- Knudsen LB, Lau J. The Discovery and Development of Liraglutide and Semaglutide. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Apr 12;10:155. doi: 10.3389/fendo.2019.00155. eCollection 2019.
- Frossing S, Nylander M, Chabanova E, Frystyk J, Holst JJ, Kistorp C, Skouby SO, Faber J. Effect of liraglutide on ectopic fat in polycystic ovary syndrome: A randomized clinical trial. Diabetes Obes Metab. 2018 Jan;20(1):215-218. doi: 10.1111/dom.13053. Epub 2017 Aug 11.
- Nylander M, Frossing S, Clausen HV, Kistorp C, Faber J, Skouby SO. Effects of liraglutide on ovarian dysfunction in polycystic ovary syndrome: a randomized clinical trial. Reprod Biomed Online. 2017 Jul;35(1):121-127. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.03.023. Epub 2017 Apr 24.
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvektig
- Kroppsvekt
- Endringer i kroppsvekt
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
- Overvekt
- Infertilitet
- Vekttap
- Infertilitet, kvinne
- Hypoglykemiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Inkretiner
- Liraglutid
- Metformin
Andre studie-ID-numre
- 08/23/DD-BVMD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .