Комбинация лираглутида и метформина на потерю веса, метаболические и эндокринные параметры и частоту наступления беременности у женщин с СПКЯ, ожирением и бесплодием
19 октября 2023 г. обновлено: Mỹ Đức Hospital
Эффективность комбинации лираглутида и метформина в отношении снижения массы тела, метаболически-эндокринных показателей и частоты наступления беременности у женщин с синдромом поликистозных яичников, ожирением и бесплодием
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является наиболее частым эндокринным заболеванием у женщин репродуктивного возраста и одной из ведущих причин бесплодия.
СПКЯ и ожирение поражают от 12,5% до 48,3% азиатских женщин, увеличивают частоту нарушений толерантности к глюкозе, диабета 2 типа и усугубляют резистентность к инсулину, вызывают овуляторную дисфункцию и нарушения менструального цикла, а также отрицательно влияют на результаты вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) с более высоким частота выкидышей при получении АРТ.
Потеря веса снижает резистентность к инсулину и гиперандрогению, улучшает скорость овуляции и менструальный цикл, значительно повышает уровень зачатия и живорождения.
Потеря веса перед процедурами ЭКО была связана со значительным улучшением показателей беременности (PR) и показателей живорождения.
Кроме того, после вмешательств по снижению веса также сообщалось о снижении количества циклов ЭКО, необходимых для наступления беременности.
Основываясь на принципах фетального программирования, улучшение образа жизни до зачатия может привести к улучшению здоровья потомства в долгосрочной перспективе.
Исследований влияния лекарств против ожирения в сочетании с изменением образа жизни на массу и состав тела, метаболические и эндокринные параметры и частоту наступления беременности у женщин с ожирением, у которых диагностирован СПКЯ, недостаточно.
Растет потребность в разработке фармакологических вмешательств для улучшения метаболической функции у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Препарат лираглутид 3,0 мг был одобрен для хронического контроля массы тела у взрослых с ожирением и исходным ИМТ 30 кг/м2 или выше или у взрослых с избыточной массой тела ИМТ 27 кг/м2 или выше и по крайней мере с одним сопутствующим заболеванием, связанным с массой тела. в качестве дополнения к низкокалорийной диете и повышенной физической активности. Лираглутид представляет собой ацилированный аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), который связывается с рецептором ГПП-1 и активирует его. Он снижает массу тела за счет снижения потребления калорий, одновременно стимулируя секрецию инсулина и снижая уровень глюкагона посредством глюкозозависимого механизма. Для лечения ожирения пациенты могут похудеть с помощью агонистов рецептора GLP-1 благодаря другим уникальным действиям. Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1RA) могут замедлять опорожнение желудка и повышать чувство сытости. В то время как предикторы успешности потери веса для населения в целом доступны (употребление белка, лекарства для похудения), предикторы успешности потери веса могут различаться у нормальных и гиперандрогенных женщин. Агонисты глюкагоноподобного пептида 1 связаны с дозозависимым потенциалом снижения веса в различных группах населения, страдающих ожирением. Эффекты потери веса GLP-1RA, ранее продемонстрированные у пациентов с диабетом и ожирением без диабета, предлагают уникальную возможность расширить медицинские возможности, доступные для пациентов с СПКЯ. Метформин был рекомендован женщинам с СПКЯ и ожирением (ИМТ ≥ 25 кг/м2) или с метаболическими рисками и показал положительное влияние на нарушения менструального цикла, ановуляцию, гиперандрогению и сердечно-сосудистые нарушения.
Целью данного исследования было оценить влияние лираглутида в комбинации с метформином по сравнению с монотерапией метформином на снижение массы тела, многогранные метаболические и эндокринные нарушения, качество ооцитов и эмбрионов, PR ЭКО и кумулятивные PR (ЭКО и спонтанные беременности) при бесплодии. женщины с ожирением с СПКЯ, которые ранее плохо реагировали на снижение веса с изменением образа жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
188
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женский пол
- 18-65 лет
- Диагностика синдрома поликистозных яичников по пересмотренным Роттердамским критериям (2003 г.)
- ИМТ ≥ 25 кг/м2
- Бесплодие
- Согласен на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 или 2 типа.
- История острого или хронического панкреатита.
- Семейный или индивидуальный анамнез медуллярной карциномы щитовидной железы или множественной эндокринной неоплазии 2 типа
- Известная гиперчувствительность или противопоказания к применению агонистов рецепторов GLP-1.
- Применение гормональных препаратов, препаратов, вызывающих клинически значимые изменения массы тела, и препаратов, влияющих на толерантность к глюкозе, в течение не менее 8 недель.
- Использовали антиандрогенные препараты не менее 4 недель.
- История злокачественных новообразований, требующих химиотерапии.
- В анамнезе прием противодиабетических препаратов, кроме гестационного диабета, или препаратов для снижения веса, прекращенный в течение как минимум 4 недель.
- История гастрэктомии или вмешательства на основе устройства для лечения ожирения
- Расстройства пищевого поведения (анорексия или булимия) или расстройства пищеварения.
- Злоупотребление психоактивными веществами (табак или алкоголь)
- История большой депрессии или другого серьезного психического расстройства.
- Неспособность или отказ от соблюдения схемы лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛАЙМ 3мг/1500мг
Метформин XR (пролонгированного действия) начинали с дозы 750 мг один раз в день в течение 2 недель и увеличивали до 1500 мг один раз в день в течение 12 недель.
Начните инъекцию лираглутида в дозе 0,6 мг подкожно (п/к) 1 неделю в день (1 раз в день), затем дозу титруют с шагом 0,6 мг один раз в день каждые 1–3 недели до конечной дозы лираглутида 3,0 мг п/к ежедневно в течение до 12 недель.
|
Метформин XR (пролонгированного действия) начинали с дозы 750 мг один раз в день и увеличивали до 1500 мг один раз в день через 2 недели.
Одновременно назначали лираглутид с подкожной дозы 0,6 мг один раз в день в течение 1 недели, затем дозу постепенно повышали по 0,6 мг один раз в день каждые 1–3 недели до поддерживающей дозы 3,0 мг один раз в день в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: МЕТ 1500мг
Метформин XR (пролонгированного действия) начинали с дозы 750 мг один раз в день в течение 2 недель и увеличивали до 1500 мг один раз в день в течение 12 недель.
|
Метформин XR (пролонгированного действия) начинали с дозы 750 мг один раз в день и увеличивали до 1500 мг один раз в день через 2 недели.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Абсолютная масса тела (МТ)
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние лечения на изменение массы тела через 12 недель лечения.
|
12 недель лечения
|
|
Изменение процентной массы тела
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние лечения на снижение массы тела, выраженное в процентах потери массы тела от исходного уровня
|
12 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Эффект лечения в снижении массы тела
|
12 недель лечения
|
|
Общая жировая масса, оцененная BIA
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Эффект лечения на уменьшение жировой массы (кг)
|
12 недель лечения
|
|
Уровень висцерального жира (VFL)
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние лечения на снижение уровня висцерального жира с помощью BIA
|
12 недель лечения
|
|
Общая безжировая масса тела
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние лечения на общую безжировую массу тела
|
12 недель лечения
|
|
Глюкоза ПГТТ 0 мин
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние лечения на уровень глюкозы натощак перед пероральным тестом на толерантность к глюкозе (ПГТТ)
|
12 недель лечения
|
|
Глюкоза ПГТТ 120 мин
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние лечения на уровень глюкозы, измеренное через 120 минут перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ)
|
12 недель лечения
|
|
Инсулин ОГТТ 0 мин
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние лечения на инсулин натощак перед пероральным тестом на толерантность к глюкозе (ПГТТ)
|
12 недель лечения
|
|
Инсулин ПГТТ 120 мин
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние лечения на инсулин, измеренное через 120 минут перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ)
|
12 недель лечения
|
|
Чувствительность к инсулину натощак (HOMA-IR)
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние лечения на HOMA-IR, который представляет собой резистентность к инсулину, измеренную по уровню глюкозы в крови и инсулину натощак.
Чем выше число, тем выше инсулинорезистентность.
|
12 недель лечения
|
|
Индекс чувствительности к инсулину Мацуда, полученный из OGTT (SI OGTT)
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
SI OGTT представляет собой меру периферической чувствительности к инсулину, полученную из инсулина и глюкозы, измеренных во время OGTT.
Увеличение SI OGTT указывает на большую чувствительность к инсулину.
|
12 недель лечения
|
|
Общий уровень холестерина
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние лечения на улучшение уровня общего холестерина
|
12 недель лечения
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние лечения на уровень ЛПВП после 12 недель лечения
|
12 недель лечения
|
|
Уровни триглицеридов (TRG)
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Лекарственный эффект уровней ТРГ после лечения
|
12 недель лечения
|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние лечения на улучшение уровня холестерина ЛПНП после лечения
|
12 недель лечения
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние лечения на систолическое артериальное давление
|
12 недель лечения
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние лечения на снижение диастолического артериального давления
|
12 недель лечения
|
|
Частота менструального цикла
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Медикаментозное лечение влияет на нормализацию частоты циклов (цикл каждые 28-30 дней).
Все данные цикла выражены как количество менструаций в годовом исчислении.
|
12 недель лечения
|
|
Индекс свободных андрогенов (FAI)
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на уровни свободных андрогенов, рассчитанное как FAI = концентрации общего тестостерона (T), деленные на уровни глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG).
Более высокий балл указывает на худший результат (более андрогенный).
|
12 недель лечения
|
|
Общая концентрация тестостерона (T)
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на концентрацию общего тестостерона
|
12 недель лечения
|
|
Глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ)
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на ГСПГ
|
12 недель лечения
|
|
Надпочечников дегидроэпиандростерона сульфат (ДГЭАС)
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Эффективность лечения в снижении надпочечниковой гиперандрогении
|
12 недель лечения
|
|
17(ОН)-прогестерон
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Эффективность лечения в снижении надпочечниковой гиперандрогении
|
12 недель лечения
|
|
Андростендион
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на андростендион
|
12 недель лечения
|
|
Прогестерон
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на прогестерон
|
12 недель лечения
|
|
Лютеинизирующий гормон (ЛГ)
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на ЛГ
|
12 недель лечения
|
|
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на ФСГ
|
12 недель лечения
|
|
Объем яичника
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Эффективность лечения при уменьшении объема яичников
|
12 недель лечения
|
|
Частота спонтанной беременности
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
Влияние лечения на частоту спонтанных беременностей
|
12 месяцев после лечения
|
|
Вспомогательная репродуктивная терапия Частота наступления беременности
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
Влияние лечения на частоту наступления беременности при вспомогательной репродуктивной терапии
|
12 месяцев после лечения
|
|
Совокупный показатель беременности
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
Влияние лечения на кумулятивную частоту наступления беременности
|
12 месяцев после лечения
|
|
Общая доза гонадотропина (GNT)
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на общую дозу GNT
|
12 недель лечения
|
|
Количество извлеченных ооцитов/пациент
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на количество извлеченных ооцитов/пациентку
|
12 недель лечения
|
|
Количество зрелых (MII) ооцитов/пациентка
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на количество зрелых (MII) ооцитов/пациентку
|
12 недель лечения
|
|
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на скорость оплодотворения
|
12 недель лечения
|
|
Скорость дегенерации ооцитов
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на скорость дегенерации ооцитов
|
12 недель лечения
|
|
Уровень незрелости
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на уровень незрелости
|
12 недель лечения
|
|
Количество эмбрионов на 5-й день/пациент
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на число эмбрионов на 5-й день на пациента
|
12 недель лечения
|
|
Количество бластоцист/пациент
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на количество бластоцист/пациент
|
12 недель лечения
|
|
Скорость бластуляции
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на скорость бластуляции
|
12 недель лечения
|
|
Количество перенесенных эмбрионов
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на количество переносимых эмбрионов
|
12 недель лечения
|
|
Частота беременностей за цикл
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на частоту наступления беременности за цикл
|
12 недель лечения
|
|
Частота наступления беременности на перенос эмбриона (ET)
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на частоту наступления беременности на ЭТ
|
12 недель лечения
|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на скорость имплантации
|
12 недель лечения
|
|
Количество отмененных операций по переносу свежих эмбрионов (ET) из-за риска гиперстимуляции
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на количество отмененных операций по переносу свежих эмбрионов (ЭТ из-за риска гиперстимуляции)
|
12 недель лечения
|
|
Криоконсервация
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на криоконсервацию
|
12 недель лечения
|
|
Количество криоконсервированных эмбрионов/пациент
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на число криоконсервированных эмбрионов на пациента
|
12 недель лечения
|
|
Частота внематочной беременности
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на частоту внематочной беременности
|
12 недель лечения
|
|
Частота мертворождений
Временное ограничение: 24 месяца после лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на уровень мертворождаемости
|
24 месяца после лечения
|
|
Частота абортов
Временное ограничение: 24 месяца после лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на частоту абортов
|
24 месяца после лечения
|
|
Частота гестационного сахарного диабета
Временное ограничение: 24 месяца после лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на частоту гестационного сахарного диабета
|
24 месяца после лечения
|
|
Гестационное гипертензивное расстройство (GHD) Частота
Временное ограничение: 24 месяца после лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на частоту гестационного гипертензивного расстройства (GHD)
|
24 месяца после лечения
|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: 24 месяца после лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на живорождаемость
|
24 месяца после лечения
|
|
Гестационный возраст при рождении
Временное ограничение: 24 месяца после лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на гестационный возраст при рождении
|
24 месяца после лечения
|
|
Тип способа доставки
Временное ограничение: 24 месяца после лечения
|
Влияние медикаментозного лечения на тип метода родоразрешения
|
24 месяца после лечения
|
|
Абдоминальное ожирение (окружность талии [ОТ])
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние лечения на потерю окружности талии (абдоминальное ожирение) при медикаментозном лечении
|
12 недель лечения
|
|
Соотношение талии и бедер (WHR)
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Изменение центрального ожирения на фоне лечения, измеренное по соотношению талии и бедер.
Снижение этого соотношения указывает на уменьшение количества жира на туловище.
|
12 недель лечения
|
|
Соотношение талии к росту [WHtR]
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Влияние лечения на уменьшение центрального ожирения, определенное по соотношению талии к росту.
Более низкое соотношение указывает на меньшее абдоминальное ожирение.
|
12 недель лечения
|
|
Общее содержание жира в организме (%) по данным аппарата BIA (анализ биоэлектрического импеданса).
Временное ограничение: 12 недель лечения
|
Эффект лечения на снижение процента жира в организме с помощью BIA
|
12 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jensterle Sever M, Kocjan T, Pfeifer M, Kravos NA, Janez A. Short-term combined treatment with liraglutide and metformin leads to significant weight loss in obese women with polycystic ovary syndrome and previous poor response to metformin. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 7;170(3):451-9. doi: 10.1530/EJE-13-0797. Print 2014 Mar.
- Salamun V, Jensterle M, Janez A, Vrtacnik Bokal E. Liraglutide increases IVF pregnancy rates in obese PCOS women with poor response to first-line reproductive treatments: a pilot randomized study. Eur J Endocrinol. 2018 Jul;179(1):1-11. doi: 10.1530/EJE-18-0175. Epub 2018 Apr 27.
- Han Y, Li Y, He B. GLP-1 receptor agonists versus metformin in PCOS: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2019 Aug;39(2):332-342. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.04.017. Epub 2019 Apr 25.
- Cena H, Chiovato L, Nappi RE. Obesity, Polycystic Ovary Syndrome, and Infertility: A New Avenue for GLP-1 Receptor Agonists. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2695-709. doi: 10.1210/clinem/dgaa285.
- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS consensus workshop group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome (PCOS). Hum Reprod. 2004 Jan;19(1):41-7. doi: 10.1093/humrep/deh098.
- Rosenfield RL, Ehrmann DA. The Pathogenesis of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS): The Hypothesis of PCOS as Functional Ovarian Hyperandrogenism Revisited. Endocr Rev. 2016 Oct;37(5):467-520. doi: 10.1210/er.2015-1104. Epub 2016 Jul 26.
- Lim SS, Davies MJ, Norman RJ, Moran LJ. Overweight, obesity and central obesity in women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2012 Nov-Dec;18(6):618-37. doi: 10.1093/humupd/dms030. Epub 2012 Jul 4.
- Zeng X, Xie YJ, Liu YT, Long SL, Mo ZC. Polycystic ovarian syndrome: Correlation between hyperandrogenism, insulin resistance and obesity. Clin Chim Acta. 2020 Mar;502:214-221. doi: 10.1016/j.cca.2019.11.003. Epub 2019 Nov 13.
- Norman RJ, Masters L, Milner CR, Wang JX, Davies MJ. Relative risk of conversion from normoglycaemia to impaired glucose tolerance or non-insulin dependent diabetes mellitus in polycystic ovarian syndrome. Hum Reprod. 2001 Sep;16(9):1995-8. doi: 10.1093/humrep/16.9.1995.
- Dunaif A, Segal KR, Futterweit W, Dobrjansky A. Profound peripheral insulin resistance, independent of obesity, in polycystic ovary syndrome. Diabetes. 1989 Sep;38(9):1165-74. doi: 10.2337/diab.38.9.1165.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Electronic address: asrm@asrm.org; Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Obesity and reproduction: a committee opinion. Fertil Steril. 2021 Nov;116(5):1266-1285. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.08.018. Epub 2021 Sep 25.
- Zhang J, Liu H, Mao X, Chen Q, Fan Y, Xiao Y, Wang Y, Kuang Y. Effect of body mass index on pregnancy outcomes in a freeze-all policy: an analysis of 22,043 first autologous frozen-thawed embryo transfer cycles in China. BMC Med. 2019 Jun 26;17(1):114. doi: 10.1186/s12916-019-1354-1.
- Metwally M, Ong KJ, Ledger WL, Li TC. Does high body mass index increase the risk of miscarriage after spontaneous and assisted conception? A meta-analysis of the evidence. Fertil Steril. 2008 Sep;90(3):714-26. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.07.1290. Epub 2008 Feb 6.
- Panidis D, Farmakiotis D, Rousso D, Kourtis A, Katsikis I, Krassas G. Obesity, weight loss, and the polycystic ovary syndrome: effect of treatment with diet and orlistat for 24 weeks on insulin resistance and androgen levels. Fertil Steril. 2008 Apr;89(4):899-906. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.04.043. Epub 2007 Nov 5.
- Legro RS, Dodson WC, Kris-Etherton PM, Kunselman AR, Stetter CM, Williams NI, Gnatuk CL, Estes SJ, Fleming J, Allison KC, Sarwer DB, Coutifaris C, Dokras A. Randomized Controlled Trial of Preconception Interventions in Infertile Women With Polycystic Ovary Syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Nov;100(11):4048-58. doi: 10.1210/jc.2015-2778. Epub 2015 Sep 24.
- Best D, Avenell A, Bhattacharya S. How effective are weight-loss interventions for improving fertility in women and men who are overweight or obese? A systematic review and meta-analysis of the evidence. Hum Reprod Update. 2017 Nov 1;23(6):681-705. doi: 10.1093/humupd/dmx027.
- Kort JD, Winget C, Kim SH, Lathi RB. A retrospective cohort study to evaluate the impact of meaningful weight loss on fertility outcomes in an overweight population with infertility. Fertil Steril. 2014 May;101(5):1400-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.01.036. Epub 2014 Feb 26.
- Teede HJ, Misso ML, Costello MF, Dokras A, Laven J, Moran L, Piltonen T, Norman RJ; International PCOS Network. Recommendations from the international evidence-based guideline for the assessment and management of polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2018 Aug;110(3):364-379. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.05.004. Epub 2018 Jul 19.
- Legro RS, Arslanian SA, Ehrmann DA, Hoeger KM, Murad MH, Pasquali R, Welt CK; Endocrine Society. Diagnosis and treatment of polycystic ovary syndrome: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Dec;98(12):4565-92. doi: 10.1210/jc.2013-2350. Epub 2013 Oct 22. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2021 May 13;106(6):e2462.
- Palomba S, Falbo A, Zullo F, Orio F Jr. Evidence-based and potential benefits of metformin in the polycystic ovary syndrome: a comprehensive review. Endocr Rev. 2009 Feb;30(1):1-50. doi: 10.1210/er.2008-0030. Epub 2008 Dec 4.
- Dunaif A. Drug insight: insulin-sensitizing drugs in the treatment of polycystic ovary syndrome--a reappraisal. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 May;4(5):272-83. doi: 10.1038/ncpendmet0787. Epub 2008 Mar 25.
- Diamanti-Kandarakis E, Christakou CD, Kandaraki E, Economou FN. Metformin: an old medication of new fashion: evolving new molecular mechanisms and clinical implications in polycystic ovary syndrome. Eur J Endocrinol. 2010 Feb;162(2):193-212. doi: 10.1530/EJE-09-0733. Epub 2009 Oct 19.
- Abdalla MA, Deshmukh H, Atkin S, Sathyapalan T. The potential role of incretin-based therapies for polycystic ovary syndrome: a narrative review of the current evidence. Ther Adv Endocrinol Metab. 2021 Jan 27;12:2042018821989238. doi: 10.1177/2042018821989238. eCollection 2021.
- Knudsen LB, Lau J. The Discovery and Development of Liraglutide and Semaglutide. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Apr 12;10:155. doi: 10.3389/fendo.2019.00155. eCollection 2019.
- Frossing S, Nylander M, Chabanova E, Frystyk J, Holst JJ, Kistorp C, Skouby SO, Faber J. Effect of liraglutide on ectopic fat in polycystic ovary syndrome: A randomized clinical trial. Diabetes Obes Metab. 2018 Jan;20(1):215-218. doi: 10.1111/dom.13053. Epub 2017 Aug 11.
- Nylander M, Frossing S, Clausen HV, Kistorp C, Faber J, Skouby SO. Effects of liraglutide on ovarian dysfunction in polycystic ovary syndrome: a randomized clinical trial. Reprod Biomed Online. 2017 Jul;35(1):121-127. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.03.023. Epub 2017 Apr 24.
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Изменения массы тела
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Синдром поликистоза яичников
- Синдром
- Ожирение
- Бесплодие
- Потеря веса
- Бесплодие, Женский
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Инкретины
- Лираглутид
- Метформин
Другие идентификационные номера исследования
- 08/23/DD-BVMD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .