Liraglutid és metformin kombináció a fogyás, az anyagcsere - endokrin paraméterek és a terhességi arány terén PCOS-ban szenvedő nőknél, elhízás és meddőség
2023. október 19. frissítette: Mỹ Đức Hospital
A liraglutid és metformin kombináció hatékonysága a fogyásban, az anyagcsere-endokrin paraméterekben és a terhességi arányban policisztás petefészek-szindrómás, elhízott és meddő nőknél
A policisztás petefészek szindróma (PCOS) a reproduktív korú nők leggyakoribb endokrin rendellenessége, és a meddőség egyik vezető oka.
A PCOS és az elhízás akár 12,5-48,3%-át érinti az ázsiai nőket, növeli a csökkent glükóztolerancia, a 2-es típusú cukorbetegség előfordulását, súlyosbítja az inzulinrezisztenciát, ovulációs diszfunkciót és menstruációs zavarokat okoz, valamint negatívan befolyásolja az asszisztált reprodukciós technológia (ART) kimenetelét. vetélési ráta ART kezelés alatt.
A fogyás csökkenti az inzulinrezisztenciát és a hiperandrogenizmust, javítja az ovulációs rátát és a menstruációs ciklust, jelentősen megnöveli a fogantatási és élveszületési arányokat.
Az IVF-eljárások előtti fogyás jelentősen javult a terhességi aránnyal (PR) és az élveszületési arányokkal.
Ezenkívül a terhesség eléréséhez szükséges IVF ciklusok számának csökkenéséről is beszámoltak fogyókúrás beavatkozások után.
A magzati programozás elvei alapján az életmód javítása a fogantatás előtt az utód hosszú távú egészségi állapotának javulásához vezethet.
Hiányoznak a PCOS-szal diagnosztizált elhízott nők testtömegére és összetételére, valamint az anyagcsere-endokrin paraméterekre és a terhességi arányra gyakorolt, az életmódváltással kombinált elhízás elleni gyógyszerek hatásáról szóló tanulmányok.
Egyre nagyobb az igény olyan farmakológiai beavatkozások kidolgozására, amelyek javítják a policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nők metabolikus működését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyógyszert, a 3,0 mg-os liraglutidot krónikus testtömeg-szabályozásra engedélyezték olyan elhízott felnőtteknél, akiknek kezdeti BMI-je 30 kg/m2 vagy annál nagyobb, vagy túlsúlyos felnőtteknél, akiknek BMI-értéke 27 kg/m2 vagy nagyobb, és legalább egy súlyfüggő társbetegséggel. állapota csökkentett kalóriatartalmú étrend és fokozott fizikai aktivitás kiegészítéseként. A liraglutid egy acilezett humán glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) analóg, amely kötődik a GLP-1 receptorhoz, és aktiválja azt. Csökkenti a testsúlyt a csökkent kalóriabevitel révén, miközben serkenti az inzulinszekréciót és csökkenti a glukagont egy glükózfüggő mechanizmuson keresztül. Az elhízás kezelésére a betegek más egyedi hatások miatt fogyhatnak a GLP-1 receptor agonisták hatására. A glukagonszerű peptid-1 receptor agonisták (GLP-1RA-k) lelassíthatják a gyomor kiürülését és növelhetik a jóllakottságot. Míg a fogyás sikerének előrejelzői az általános népesség számára rendelkezésre állnak (fehérjebevitel, fogyókúrás gyógyszerek), a fogyás sikerének előrejelzői eltérhetnek a normál és a hiperandrogén nők esetében. A glukagonszerű peptid 1 agonisták dózisfüggő súlycsökkentő potenciállal állnak összefüggésben különböző elhízással kapcsolatos populációkban. A GLP-1RA-k súlycsökkentő hatásai, amelyeket korábban diabéteszes és elhízott, nem cukorbeteg betegeknél mutattak ki, egyedülálló lehetőséget kínálnak a PCOS-ben szenvedő betegek gyógyászati lehetőségeinek bővítésére. A metformint PCOS-ben szenvedő és elhízott (BMI ≥ 25 kg/m2) vagy metabolikus kockázatú nők számára javasolták, és jótékony hatást mutattak a menstruációs zavarokra, anovulációra, hiperandrogenizmusra és kardiovaszkuláris rendellenességekre.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a liraglutid metforminnal kombinált hatását a metformin önmagában történő kezeléséhez képest a testsúlycsökkentésre, a sokrétű metabolikus-endokrin zavarokra, valamint a petesejt- és embrióminőségre, az IVF-re és a kumulatív PR-kra (IVF és spontán terhességek) meddőségben. elhízott, PCOS-ben szenvedő nők, akik korábban rosszul reagáltak az életmód-módosítással végzett súlycsökkentésre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
188
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női nem
- 18-65 éves korig
- A policisztás petefészek szindróma diagnózisa a felülvizsgált rotterdami kritériumok szerint (2003)
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Meddőség
- Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség.
- Akut vagy krónikus pancreatitis anamnézisében.
- Családi vagy egyéni kórtörténetben előfordult medulláris pajzsmirigy karcinóma vagy 2-es típusú endokrin multiplex neoplázia
- Ismert túlérzékenység vagy ellenjavallat a GLP-1 receptor agonisták használatára.
- Hormonális gyógyszerek, klinikailag jelentős súlyváltozást okozó és glükóztoleranciát befolyásoló gyógyszerek alkalmazása legalább 8 hétig.
- Legalább 4 hétig használt antiandrogén gyógyszert.
- A kemoterápiát igénylő rosszindulatú daganatok anamnézisében.
- Az anamnézisben szereplő, a terhességi cukorbetegségtől eltérő antidiabetikumok vagy súlycsökkentő gyógyszerek szedését legalább 4 hétre abbahagyták.
- Gastrectomia vagy eszközalapú beavatkozás az elhízás kezelésére
- Táplálkozási zavarok (anorexia vagy bulimia) vagy emésztési zavarok.
- Kábítószerrel való visszaélés (dohány vagy alkohol)
- Súlyos depresszió vagy más súlyos mentális rendellenesség anamnézisében.
- A kezelési rendek betartásának képtelensége vagy megtagadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LIME 3mg/1500mg
A Metformin XR-t (elnyújtott felszabadulású) napi egyszeri 750 mg-os adaggal kezdték 2 héten keresztül, majd napi egyszeri 1500 mg-ra emelték 12 hétig.
Kezdje el a 0,6 mg-os liraglutid injekciót szubkután (SC) naponta 1 héten keresztül (QD), majd 1-3 hetente napi egyszeri 0,6 mg-os lépésekben titrálja a végső 3,0 mg liraglutid SC napi adagot legfeljebb 12 hétig.
|
A Metformin XR-t (elnyújtott felszabadulású) napi egyszeri 750 mg-mal kezdték, majd 2 hét után napi egyszeri 1500 mg-ra emelték.
Ezzel egyidejűleg a Liraglutide-kezelést napi egyszeri 0,6 mg-os szubkután adaggal kezdték 1 héten keresztül, majd 1-3 hetente napi egyszeri 0,6 mg-os lépésekben titrálták a napi egyszeri 3,0 mg-os fenntartó adagig legfeljebb 12 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: MET 1500 mg
A Metformin XR (elnyújtott felszabadulású) adagolását napi egyszeri 750 mg-os adaggal kezdték 2 héten keresztül, majd napi egyszeri 1500 mg-ra emelték 12 hétig.
|
A Metformin XR-t (elnyújtott felszabadulású) napi egyszeri 750 mg-mal kezdték, majd 2 hét után napi egyszeri 1500 mg-ra emelték.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Abszolút testtömeg (BW)
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A kezelés hatása a testtömeg változására 12 hetes kezelés után.
|
12 hetes kezelés
|
|
A testtömeg százalékos változása
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A kezelés hatása a testtömeg csökkentésére a kiindulási értékhez képest százalékos testtömeg-csökkenésben kifejezve
|
12 hetes kezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
Kezelő hatás a testtömeg csökkentésében
|
12 hetes kezelés
|
|
A BIA által értékelt teljes zsírtömeg
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A kezelés hatása a zsírtömeg csökkentésére (kg)
|
12 hetes kezelés
|
|
Viscerális zsírszint (VFL)
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A kezelés hatása a zsigeri zsírszint csökkentésére BIA-val
|
12 hetes kezelés
|
|
Teljes sovány testtömeg
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A kezelés hatása a teljes sovány testtömegre
|
12 hetes kezelés
|
|
Glükóz OGTT 0 perc
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A kezelés hatása az éhomi glükózra az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) előtt
|
12 hetes kezelés
|
|
Glükóz OGTT 120 perc
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A kezelés hatása a glükózra az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) 120 percében mérve
|
12 hetes kezelés
|
|
Inzulin OGTT 0 perc
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A kezelés hatása az éhgyomri inzulinra az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) előtt
|
12 hetes kezelés
|
|
OGTT inzulin 120 perc
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A kezelés hatása az inzulinra, orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) 120 percében mérve
|
12 hetes kezelés
|
|
Éhgyomri inzulinérzékenység (HOMA-IR)
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A kezelés hatása a HOMA-IR-re, amely egy éhgyomri vércukorszintből és inzulinból származó inzulinrezisztencia.
Minél nagyobb ez a szám, annál inzulinrezisztensebb.
|
12 hetes kezelés
|
|
Az OGTT-ből származó Matsuda inzulinérzékenységi index (SI OGTT)
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
Az SI OGTT a perifériás inzulinérzékenység mértéke, amely az OGTT során mért inzulinból és glükózokból származik.
Az SI OGTT növekedése nagyobb inzulinérzékenységet jelez
|
12 hetes kezelés
|
|
Összes koleszterinszint
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A kezelés hatása a teljes koleszterinszint javítására
|
12 hetes kezelés
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C)
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A kezelés hatása a HDL-szintre 12 hetes kezelés után
|
12 hetes kezelés
|
|
Triglicerid szint (TRG)
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A TRG szintek gyógyszerhatása a kezelés után
|
12 hetes kezelés
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C)
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A kezelés hatása az LDL-C javulására a kezelés után
|
12 hetes kezelés
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A kezelés hatása a szisztolés vérnyomásra
|
12 hetes kezelés
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A kezelés hatása a diasztolés vérnyomás csökkentésére
|
12 hetes kezelés
|
|
A menstruációs ciklus gyakorisága
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása a ciklus gyakoriságának normalizálására (28-30 naponkénti ciklus).
A ciklus összes adata a menstruációs ciklusok számában van kifejezve egy évre vetítve.
|
12 hetes kezelés
|
|
Ingyenes androgén index (FAI)
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása a szabad androgénszintekre, a FAI=teljes tesztoszteron (T) koncentráció osztva a nemi hormonkötő globulin (SHBG) szintjével.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez (androgénebb).
|
12 hetes kezelés
|
|
Teljes tesztoszteron koncentráció (T)
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása a teljes tesztoszteron koncentrációra
|
12 hetes kezelés
|
|
Nemi hormont kötő globulin (SHBG)
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása az SHBG-re
|
12 hetes kezelés
|
|
Mellékvese-dehidroepiandroszteron-szulfát (DHEAS)
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A kezelés hatékonysága a mellékvese hiperandrogenizmus csökkentésében
|
12 hetes kezelés
|
|
17(OH)-progeszteron
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A kezelés hatékonysága a mellékvese hiperandrogenizmus csökkentésében
|
12 hetes kezelés
|
|
Androszténdion
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása az androszténdionra
|
12 hetes kezelés
|
|
Progeszteron
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása a progeszteronra
|
12 hetes kezelés
|
|
Luteinizáló hormon (LH)
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása az LH-ra
|
12 hetes kezelés
|
|
Tüszőstimuláló hormon (FSH)
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása az FSH-ra
|
12 hetes kezelés
|
|
Petefészek térfogata
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A kezelés hatékonysága a petefészek térfogatának csökkentésében
|
12 hetes kezelés
|
|
Spontán terhességi arány
Időkeret: 12 hónappal a kezelés után
|
A kezelés hatása a spontán terhességi arányra
|
12 hónappal a kezelés után
|
|
Asszisztált reproduktív terápia terhességi arány
Időkeret: 12 hónappal a kezelés után
|
A kezelés hatása az asszisztált reproduktív terápia terhességi arányára
|
12 hónappal a kezelés után
|
|
Kumulatív terhességi arány
Időkeret: 12 hónappal a kezelés után
|
A kezelés hatása a kumulatív terhességi rátára
|
12 hónappal a kezelés után
|
|
Teljes adag gonadotropin (GNT)
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása a GNT összdózisára
|
12 hetes kezelés
|
|
A kinyert petesejtek száma/beteg
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása a kivett petesejtek számára/betegre
|
12 hetes kezelés
|
|
Érett (MII) petesejtek száma/beteg
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása az érett (MII) petesejtek számára/beteg
|
12 hetes kezelés
|
|
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása a megtermékenyítési arányra
|
12 hetes kezelés
|
|
Petesejtek degenerációs sebessége
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása a petesejtek degenerációs rátájára
|
12 hetes kezelés
|
|
Éretlenségi ráta
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása az éretlenségi rátára
|
12 hetes kezelés
|
|
Embriók száma az 5. napon/beteg
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása az embriók számára az 5. napon/beteg
|
12 hetes kezelés
|
|
Blasztociszták száma/beteg
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása a blasztociszták számára/betegre
|
12 hetes kezelés
|
|
A robbantási arány
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása a blastulációs rátára
|
12 hetes kezelés
|
|
Az átvitt embriók száma
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása az átvitt embriók számára
|
12 hetes kezelés
|
|
Terhességi arány ciklusonként
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása a ciklusonkénti terhességi arányra
|
12 hetes kezelés
|
|
Terhességi arány embriótranszferenként (ET)
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása a terhességi rátára ET-nként
|
12 hetes kezelés
|
|
Beültetési arány
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása az implantációs rátára
|
12 hetes kezelés
|
|
Hiperstimulációs kockázat miatt törölt friss embriótranszfer (ET) száma
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása a törölt friss embriótranszferek számára (ET a hiperstimulációs kockázat miatt
|
12 hetes kezelés
|
|
Krioprezerváció
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása a mélyhűtésre
|
12 hetes kezelés
|
|
Mélyhűtött embriók száma/beteg
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása a mélyhűtött embriók számára/betegre
|
12 hetes kezelés
|
|
A méhen kívüli terhesség aránya
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A gyógyszeres kezelés hatása a méhen kívüli terhesség arányára
|
12 hetes kezelés
|
|
Halvaszületési arány
Időkeret: 24 hónappal a kezelés után
|
A gyógyszeres kezelés hatása a halvaszületési arányra
|
24 hónappal a kezelés után
|
|
Abortusz ráta
Időkeret: 24 hónappal a kezelés után
|
A gyógyszeres kezelés hatása az abortuszarányra
|
24 hónappal a kezelés után
|
|
A terhességi cukorbetegség aránya
Időkeret: 24 hónappal a kezelés után
|
A gyógyszeres kezelés hatása a terhességi cukorbetegség arányára
|
24 hónappal a kezelés után
|
|
Terhességi hipertóniás rendellenesség (GHD) aránya
Időkeret: 24 hónappal a kezelés után
|
A gyógyszeres kezelés hatása a terhességi hipertóniás rendellenesség (GHD) arányára
|
24 hónappal a kezelés után
|
|
Élő születési arány
Időkeret: 24 hónappal a kezelés után
|
A gyógyszeres kezelés hatása az élő születési arányra
|
24 hónappal a kezelés után
|
|
Terhességi kor a születéskor
Időkeret: 24 hónappal a kezelés után
|
A gyógyszeres kezelés hatása a születéskori terhességi korra
|
24 hónappal a kezelés után
|
|
Szállítási mód típusa
Időkeret: 24 hónappal a kezelés után
|
A gyógyszeres kezelés hatása a szállítási mód típusára
|
24 hónappal a kezelés után
|
|
Hasi zsírosodás (derékkörfogat [WC])
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
Kezelési hatás a derékkörfogat elvesztésére (hasi zsírosodás) gyógyszeres kezeléssel
|
12 hetes kezelés
|
|
Derék-csípő arány (WHR)
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A központi zsírosodás változása a kezelés hatására, a derék-csípő arányával mérve.
Az arány csökkenése a törzsi zsír csökkenését jelzi.
|
12 hetes kezelés
|
|
Derékmagasság arány [WHtR]
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A kezelés hatása a központi zsírszövet elvesztésére, a derékmagasság aránya alapján.
Minél alacsonyabb az arány, az kisebb hasi zsírosodást jelez.
|
12 hetes kezelés
|
|
Teljes testzsír (%) BIA (bioelektromos impedanciaelemző) géppel
Időkeret: 12 hetes kezelés
|
A kezelés hatása a testzsír százalékos csökkentésére BIA-val
|
12 hetes kezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jensterle Sever M, Kocjan T, Pfeifer M, Kravos NA, Janez A. Short-term combined treatment with liraglutide and metformin leads to significant weight loss in obese women with polycystic ovary syndrome and previous poor response to metformin. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 7;170(3):451-9. doi: 10.1530/EJE-13-0797. Print 2014 Mar.
- Salamun V, Jensterle M, Janez A, Vrtacnik Bokal E. Liraglutide increases IVF pregnancy rates in obese PCOS women with poor response to first-line reproductive treatments: a pilot randomized study. Eur J Endocrinol. 2018 Jul;179(1):1-11. doi: 10.1530/EJE-18-0175. Epub 2018 Apr 27.
- Han Y, Li Y, He B. GLP-1 receptor agonists versus metformin in PCOS: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2019 Aug;39(2):332-342. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.04.017. Epub 2019 Apr 25.
- Cena H, Chiovato L, Nappi RE. Obesity, Polycystic Ovary Syndrome, and Infertility: A New Avenue for GLP-1 Receptor Agonists. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2695-709. doi: 10.1210/clinem/dgaa285.
- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS consensus workshop group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome (PCOS). Hum Reprod. 2004 Jan;19(1):41-7. doi: 10.1093/humrep/deh098.
- Rosenfield RL, Ehrmann DA. The Pathogenesis of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS): The Hypothesis of PCOS as Functional Ovarian Hyperandrogenism Revisited. Endocr Rev. 2016 Oct;37(5):467-520. doi: 10.1210/er.2015-1104. Epub 2016 Jul 26.
- Lim SS, Davies MJ, Norman RJ, Moran LJ. Overweight, obesity and central obesity in women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2012 Nov-Dec;18(6):618-37. doi: 10.1093/humupd/dms030. Epub 2012 Jul 4.
- Zeng X, Xie YJ, Liu YT, Long SL, Mo ZC. Polycystic ovarian syndrome: Correlation between hyperandrogenism, insulin resistance and obesity. Clin Chim Acta. 2020 Mar;502:214-221. doi: 10.1016/j.cca.2019.11.003. Epub 2019 Nov 13.
- Norman RJ, Masters L, Milner CR, Wang JX, Davies MJ. Relative risk of conversion from normoglycaemia to impaired glucose tolerance or non-insulin dependent diabetes mellitus in polycystic ovarian syndrome. Hum Reprod. 2001 Sep;16(9):1995-8. doi: 10.1093/humrep/16.9.1995.
- Dunaif A, Segal KR, Futterweit W, Dobrjansky A. Profound peripheral insulin resistance, independent of obesity, in polycystic ovary syndrome. Diabetes. 1989 Sep;38(9):1165-74. doi: 10.2337/diab.38.9.1165.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Electronic address: asrm@asrm.org; Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Obesity and reproduction: a committee opinion. Fertil Steril. 2021 Nov;116(5):1266-1285. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.08.018. Epub 2021 Sep 25.
- Zhang J, Liu H, Mao X, Chen Q, Fan Y, Xiao Y, Wang Y, Kuang Y. Effect of body mass index on pregnancy outcomes in a freeze-all policy: an analysis of 22,043 first autologous frozen-thawed embryo transfer cycles in China. BMC Med. 2019 Jun 26;17(1):114. doi: 10.1186/s12916-019-1354-1.
- Metwally M, Ong KJ, Ledger WL, Li TC. Does high body mass index increase the risk of miscarriage after spontaneous and assisted conception? A meta-analysis of the evidence. Fertil Steril. 2008 Sep;90(3):714-26. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.07.1290. Epub 2008 Feb 6.
- Panidis D, Farmakiotis D, Rousso D, Kourtis A, Katsikis I, Krassas G. Obesity, weight loss, and the polycystic ovary syndrome: effect of treatment with diet and orlistat for 24 weeks on insulin resistance and androgen levels. Fertil Steril. 2008 Apr;89(4):899-906. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.04.043. Epub 2007 Nov 5.
- Legro RS, Dodson WC, Kris-Etherton PM, Kunselman AR, Stetter CM, Williams NI, Gnatuk CL, Estes SJ, Fleming J, Allison KC, Sarwer DB, Coutifaris C, Dokras A. Randomized Controlled Trial of Preconception Interventions in Infertile Women With Polycystic Ovary Syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Nov;100(11):4048-58. doi: 10.1210/jc.2015-2778. Epub 2015 Sep 24.
- Best D, Avenell A, Bhattacharya S. How effective are weight-loss interventions for improving fertility in women and men who are overweight or obese? A systematic review and meta-analysis of the evidence. Hum Reprod Update. 2017 Nov 1;23(6):681-705. doi: 10.1093/humupd/dmx027.
- Kort JD, Winget C, Kim SH, Lathi RB. A retrospective cohort study to evaluate the impact of meaningful weight loss on fertility outcomes in an overweight population with infertility. Fertil Steril. 2014 May;101(5):1400-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.01.036. Epub 2014 Feb 26.
- Teede HJ, Misso ML, Costello MF, Dokras A, Laven J, Moran L, Piltonen T, Norman RJ; International PCOS Network. Recommendations from the international evidence-based guideline for the assessment and management of polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2018 Aug;110(3):364-379. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.05.004. Epub 2018 Jul 19.
- Legro RS, Arslanian SA, Ehrmann DA, Hoeger KM, Murad MH, Pasquali R, Welt CK; Endocrine Society. Diagnosis and treatment of polycystic ovary syndrome: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Dec;98(12):4565-92. doi: 10.1210/jc.2013-2350. Epub 2013 Oct 22. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2021 May 13;106(6):e2462.
- Palomba S, Falbo A, Zullo F, Orio F Jr. Evidence-based and potential benefits of metformin in the polycystic ovary syndrome: a comprehensive review. Endocr Rev. 2009 Feb;30(1):1-50. doi: 10.1210/er.2008-0030. Epub 2008 Dec 4.
- Dunaif A. Drug insight: insulin-sensitizing drugs in the treatment of polycystic ovary syndrome--a reappraisal. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 May;4(5):272-83. doi: 10.1038/ncpendmet0787. Epub 2008 Mar 25.
- Diamanti-Kandarakis E, Christakou CD, Kandaraki E, Economou FN. Metformin: an old medication of new fashion: evolving new molecular mechanisms and clinical implications in polycystic ovary syndrome. Eur J Endocrinol. 2010 Feb;162(2):193-212. doi: 10.1530/EJE-09-0733. Epub 2009 Oct 19.
- Abdalla MA, Deshmukh H, Atkin S, Sathyapalan T. The potential role of incretin-based therapies for polycystic ovary syndrome: a narrative review of the current evidence. Ther Adv Endocrinol Metab. 2021 Jan 27;12:2042018821989238. doi: 10.1177/2042018821989238. eCollection 2021.
- Knudsen LB, Lau J. The Discovery and Development of Liraglutide and Semaglutide. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Apr 12;10:155. doi: 10.3389/fendo.2019.00155. eCollection 2019.
- Frossing S, Nylander M, Chabanova E, Frystyk J, Holst JJ, Kistorp C, Skouby SO, Faber J. Effect of liraglutide on ectopic fat in polycystic ovary syndrome: A randomized clinical trial. Diabetes Obes Metab. 2018 Jan;20(1):215-218. doi: 10.1111/dom.13053. Epub 2017 Aug 11.
- Nylander M, Frossing S, Clausen HV, Kistorp C, Faber J, Skouby SO. Effects of liraglutide on ovarian dysfunction in polycystic ovary syndrome: a randomized clinical trial. Reprod Biomed Online. 2017 Jul;35(1):121-127. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.03.023. Epub 2017 Apr 24.
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Túlsúly
- Testsúly
- A testsúly változásai
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Policisztás petefészek szindróma
- Szindróma
- Elhízottság
- Meddőség
- Fogyás
- Meddőség, nő
- Hipoglikémiás szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Incretins
- Liraglutid
- Metformin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08/23/DD-BVMD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .