Combinación de liraglutida y metformina sobre la pérdida de peso, parámetros metabólicos-endocrinos y tasa de embarazo en mujeres con síndrome de ovario poliquístico, obesidad e infertilidad
19 de octubre de 2023 actualizado por: Mỹ Đức Hospital
Eficacia de la combinación liraglutida y metformina sobre la pérdida de peso, parámetros metabólicos-endocrinos y tasa de embarazo en mujeres con síndrome de ovario poliquístico, obesidad e infertilidad
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es el trastorno endocrino más común en mujeres en edad reproductiva y una de las principales causas de infertilidad.
El SOP y la obesidad afectan hasta un 12,5 % - 48,3 % de mujeres asiáticas, aumentan la incidencia de intolerancia a la glucosa, diabetes tipo 2 y agravan la resistencia a la insulina, causan disfunción ovulatoria y trastornos menstruales, e impactan negativamente en los resultados de la Tecnología de reproducción asistida (ART), con mayor tasa de aborto espontáneo al recibir ART.
La pérdida de peso disminuye la resistencia a la insulina y el hiperandrogenismo, mejora la tasa de ovulación y el ciclo menstrual, aumenta significativamente las tasas de concepción y de nacidos vivos.
La pérdida de peso antes de los procedimientos de FIV se ha asociado con tasas de embarazo (RP) y tasas de nacidos vivos significativamente mejoradas.
Además, también se ha informado una disminución en el número de ciclos de FIV necesarios para lograr un embarazo después de las intervenciones de pérdida de peso.
Según los principios de la programación fetal, mejorar el estilo de vida antes de la concepción podría mejorar la salud de la descendencia a largo plazo.
Faltan estudios sobre el efecto de la medicación contra la obesidad combinada con cambios en el estilo de vida sobre el peso y la composición corporal y los parámetros metabólicos-endocrinos y la tasa de embarazo en mujeres obesas diagnosticadas con SOP.
Existe una necesidad creciente de desarrollar intervenciones farmacológicas para mejorar la función metabólica en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El fármaco, liraglutida 3,0 mg, fue aprobado para el control crónico del peso en adultos obesos con un IMC inicial de 30 kg/m2 o mayor o en adultos con sobrepeso IMC de 27 kg/m2 o mayor con al menos una comorbilidad relacionada con el peso. condición como complemento de una dieta baja en calorías y aumento de la actividad física. La liraglutida es un análogo del péptido similar al glucagón humano -1 (GLP-1) acilado que se une al receptor GLP-1 y lo activa. Reduce el peso corporal a través de la disminución de la ingesta calórica mientras estimula la secreción de insulina y reduce el glucagón a través de un mecanismo dependiente de la glucosa. Para el control de la obesidad, los pacientes pueden perder peso con agonistas del receptor GLP-1 debido a otras acciones únicas. Los agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1RA) pueden retardar el vaciamiento gástrico y aumentar la saciedad. Si bien existen predictores del éxito de la pérdida de peso para la población general (ingesta de proteínas, medicamentos para la pérdida de peso), los predictores del éxito de la pérdida de peso pueden diferir entre mujeres normales e hiperandrogénicas. Los agonistas del péptido 1 similar al glucagón están relacionados con el potencial de reducción de peso dependiente de la dosis en diferentes poblaciones relacionadas con la obesidad. Los efectos de pérdida de peso de los GLP-1RA demostrados previamente en pacientes diabéticos y obesos no diabéticos ofrecen una oportunidad única para expandir las opciones médicas disponibles para pacientes con SOP. La metformina se recomendó para mujeres con síndrome de ovario poliquístico y obesidad (IMC ≥ 25 kg/m2) o con riesgos metabólicos y mostró efectos beneficiosos sobre los trastornos menstruales, la anovulación, el hiperandrogenismo y las anomalías cardiovasculares.
El objetivo de este estudio fue evaluar el impacto de liraglutida en combinación con metformina en comparación con metformina sola en la reducción de peso, los trastornos metabólicos - endocrinos multifacéticos y la calidad del ovocito y el embrión, las PR de FIV y las PR acumulativas (FIV y embarazos espontáneos) en mujeres infértiles. mujeres obesas con síndrome de ovario poliquístico que previamente habían respondido mal a la reducción de peso con modificación del estilo de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
188
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Genero femenino
- 18-65 años de edad
- Diagnóstico del síndrome de ovario poliquístico según los criterios revisados de Rotterdam (2003)
- IMC ≥ 25 kg/m2
- Esterilidad
- Aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1 o tipo 2.
- Antecedentes de pancreatitis aguda o crónica.
- Antecedentes familiares o individuales de carcinoma medular de tiroides o neoplasia endocrina múltiple tipo 2
- Hipersensibilidad conocida o contraindicación para el uso de agonistas del receptor GLP-1.
- Uso de medicamentos hormonales, medicamentos que causan cambios de peso clínicamente significativos y medicamentos que afectan la tolerancia a la glucosa durante al menos 8 semanas.
- Usó medicamentos antiandrógenos durante al menos 4 semanas.
- Historia de malignidad que requiere quimioterapia.
- Historial de toma de medicamentos antidiabéticos distintos de la diabetes gestacional o medicamentos para bajar de peso discontinuados durante al menos 4 semanas.
- Antecedentes de gastrectomía o intervención basada en dispositivos para controlar la obesidad.
- Trastornos de la alimentación (anorexia o bulimia) o trastornos digestivos.
- Abuso de sustancias (tabaco o alcohol)
- Antecedentes de depresión mayor u otro trastorno mental grave.
- Incapacidad o negativa a cumplir los regímenes de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: LIMA 3mg/1500mg
Se inició metformina XR (liberación prolongada) con una dosis de 750 mg una vez al día durante 2 semanas y se aumentó a 1500 mg una vez al día durante hasta 12 semanas.
Inicie la inyección de liraglutida 0,6 mg por vía subcutánea (SC) 1 semana al día (QD), luego ajuste la dosis en incrementos de 0,6 mg una vez al día cada 1 a 3 semanas hasta una dosis final de 3,0 mg de liraglutida SC al día durante hasta 12 semanas.
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Se inició metformina XR (liberación prolongada) con 750 mg una vez al día y se aumentó a 1500 mg una vez al día después de 2 semanas.
Al mismo tiempo, se inició liraglutida con una dosis subcutánea de 0,6 mg una vez al día durante 1 semana, luego se ajustó en incrementos de 0,6 mg una vez al día cada 1 a 3 semanas hasta una dosis de mantenimiento de 3,0 mg una vez al día durante hasta 12 semanas.
Otros nombres:
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Comparador activo: REUNIÓ 1500 mg
Se inició metformina XR (liberación prolongada) con una dosis de 750 mg una vez al día durante 2 semanas y se aumentó a 1500 mg una vez al día durante hasta 12 semanas.
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Se inició metformina XR (liberación prolongada) con 750 mg una vez al día y se aumentó a 1500 mg una vez al día después de 2 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal absoluto (BW)
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento en el cambio de peso corporal después de 12 semanas de tratamiento.
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12 semanas de tratamiento
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Cambio en el porcentaje de peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Efecto del tratamiento sobre la reducción del peso corporal expresado como porcentaje de pérdida de peso corporal desde el inicio
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12 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Efecto del tratamiento en la reducción de la masa corporal
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12 semanas de tratamiento
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Masa Grasa Total Evaluada por BIA
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Efecto del tratamiento sobre la reducción de la masa grasa (kg)
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12 semanas de tratamiento
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Nivel de grasa visceral (VFL)
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Efecto del tratamiento sobre la reducción del nivel de grasa visceral por BIA
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12 semanas de tratamiento
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Masa corporal magra total
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento en la masa corporal magra total
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12 semanas de tratamiento
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Glucosa OGTT 0 min
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Efecto del tratamiento sobre la glucosa en ayunas antes de una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT)
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12 semanas de tratamiento
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Glucosa OGTT 120 min
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Efecto del tratamiento sobre la glucosa medido a los 120 minutos de una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
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12 semanas de tratamiento
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Insulina OGTT 0 min
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Efecto del tratamiento sobre la insulina en ayunas antes de una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT)
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12 semanas de tratamiento
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Insulina OGTT 120 min
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Efecto del tratamiento sobre la insulina medido a los 120 minutos de una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
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12 semanas de tratamiento
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Sensibilidad a la insulina en ayunas (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Efecto del tratamiento sobre el HOMA-IR, que es una resistencia a la insulina medida derivada de la glucosa en sangre en ayunas y la insulina.
Cuanto mayor sea el número, más resistente a la insulina.
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12 semanas de tratamiento
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Índice de sensibilidad a la insulina de Matsuda derivado del OGTT (SI OGTT)
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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El SI OGTT es una medida de la sensibilidad a la insulina periférica derivada de la insulina y las glucosas medidas durante un OGTT.
Un aumento en SI OGTT indica una mayor sensibilidad a la insulina
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12 semanas de tratamiento
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Niveles de colesterol total
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento en la mejora de los niveles de colesterol total
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12 semanas de tratamiento
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento en los niveles de HDL después de 12 semanas de tratamiento
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12 semanas de tratamiento
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Niveles de triglicéridos (TRG)
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Efecto farmacológico de los niveles de TRG después del tratamiento
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12 semanas de tratamiento
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento en la mejora del C-LDL después del tratamiento
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12 semanas de tratamiento
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento en la presión arterial sistólica
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12 semanas de tratamiento
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento en la reducción de la presión arterial diastólica
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12 semanas de tratamiento
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Frecuencia del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en la normalización de la frecuencia del ciclo (ciclo cada 28-30 días).
Todos los datos del ciclo se expresan como número de menstruaciones anualizado a un año.
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12 semanas de tratamiento
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Índice de andrógenos libres (FAI)
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Efecto del tratamiento farmacológico sobre los niveles de andrógenos libres calculados como FAI = concentraciones totales de testosterona (T) divididas por los niveles de globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG).
Una puntuación más alta indica un peor resultado (más androgénico).
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12 semanas de tratamiento
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Concentraciones totales de testosterona (T)
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Efecto del tratamiento farmacológico sobre las concentraciones totales de testosterona
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12 semanas de tratamiento
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Globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG)
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Efecto del tratamiento farmacológico en SHBG
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12 semanas de tratamiento
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Sulfato de dehidroepiandrosterona suprarrenal (DHEAS)
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Eficacia del tratamiento para reducir el hiperandrogenismo suprarrenal
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12 semanas de tratamiento
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17(OH)-progesterona
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Eficacia del tratamiento para reducir el hiperandrogenismo suprarrenal
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12 semanas de tratamiento
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Androstenediona
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Efecto del tratamiento farmacológico sobre la androstenediona
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12 semanas de tratamiento
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Progesterona
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Efecto del tratamiento farmacológico sobre la progesterona
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12 semanas de tratamiento
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Hormona luteinizante (LH)
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Efecto del tratamiento farmacológico sobre la LH
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12 semanas de tratamiento
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Hormona estimulante del folículo (FSH)
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Efecto del tratamiento farmacológico sobre la FSH
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12 semanas de tratamiento
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Volumen de ovario
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Eficacia del tratamiento en la reducción del volumen ovárico
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12 semanas de tratamiento
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Tasa de embarazo espontáneo
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
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Efecto del tratamiento sobre la tasa de embarazo espontáneo
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12 meses después del tratamiento
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Tasa de embarazo con terapia de reproducción asistida
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
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Efecto del tratamiento en la tasa de embarazo con terapia de reproducción asistida
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12 meses después del tratamiento
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Tasa acumulada de embarazo
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
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Efecto del tratamiento sobre la tasa de embarazo acumulada
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12 meses después del tratamiento
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Dosis total de gonadotropina (GNT)
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en la dosis total GNT
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12 semanas de tratamiento
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Nº de ovocitos recuperados/paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en el número de ovocitos recuperados/paciente
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12 semanas de tratamiento
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Nº de ovocitos maduros (MII)/paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en el número de ovocitos maduros (MII)/paciente
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12 semanas de tratamiento
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Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en la tasa de fecundación
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12 semanas de tratamiento
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Tasa de degeneración de ovocitos
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en la tasa de degeneración de ovocitos
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12 semanas de tratamiento
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Tasa de inmadurez
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en la tasa de inmadurez
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12 semanas de tratamiento
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Nº de embriones en día 5/paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en el número de embriones en el día 5/paciente
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12 semanas de tratamiento
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Nº de blastocistos/paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en el nº de blastocistos/paciente
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12 semanas de tratamiento
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Tasa de blastulación
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en la tasa de blastulación
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12 semanas de tratamiento
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Nº de embriones transferidos
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en el número de embriones transferidos
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12 semanas de tratamiento
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Tasa de embarazo por ciclo
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en la tasa de embarazo por ciclo
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12 semanas de tratamiento
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Tasa de embarazo por transferencia de embriones (ET)
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en la tasa de embarazo por ET
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12 semanas de tratamiento
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en la tasa de implantación
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12 semanas de tratamiento
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Nº de Embryo Transfer (ET) frescos cancelados por riesgo de hiperestimulación
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en el número de transferencias de embriones frescos canceladas (ET debido al riesgo de hiperestimulación)
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12 semanas de tratamiento
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Crioconservación
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en la criopreservación
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12 semanas de tratamiento
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Nº de embriones criopreservados/paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en el nº de embriones criopreservados/paciente
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12 semanas de tratamiento
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Tasa de embarazo ectópico
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en la tasa de embarazo ectópico
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12 semanas de tratamiento
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Tasa de muerte fetal
Periodo de tiempo: 24 meses después del tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en la tasa de muerte fetal
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24 meses después del tratamiento
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Tasa de aborto
Periodo de tiempo: 24 meses después del tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en la tasa de aborto
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24 meses después del tratamiento
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Tasa de Diabetes Mellitus Gestacional
Periodo de tiempo: 24 meses después del tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en la tasa de diabetes mellitus gestacional
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24 meses después del tratamiento
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Tasa de trastorno hipertensivo gestacional (GHD)
Periodo de tiempo: 24 meses después del tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en la tasa de trastorno hipertensivo gestacional (GHD)
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24 meses después del tratamiento
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 24 meses después del tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en la tasa de nacidos vivos
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24 meses después del tratamiento
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Edad gestacional al nacer
Periodo de tiempo: 24 meses después del tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en la edad gestacional al nacer
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24 meses después del tratamiento
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Tipo de método de entrega
Periodo de tiempo: 24 meses después del tratamiento
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Impacto del tratamiento farmacológico en el tipo de método de administración
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24 meses después del tratamiento
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Adiposidad abdominal (circunferencia de la cintura [WC])
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Efecto del tratamiento sobre la pérdida de circunferencia de la cintura (adiposidad abdominal) con tratamiento farmacológico
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12 semanas de tratamiento
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Relación cintura-cadera (WHR)
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Cambio en la adiposidad central con el tratamiento medido por la relación cintura-cadera.
Una reducción en la proporción indica una disminución de la grasa troncal.
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12 semanas de tratamiento
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Relación cintura-altura [WHtR]
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Efecto del tratamiento sobre la pérdida de adiposidad central según lo determinado por la relación cintura-altura.
Cuanto menor sea el ratio indica menor adiposidad abdominal.
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12 semanas de tratamiento
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Grasa corporal total (%) mediante máquina BIA (Análisis de impedancia bioeléctrica)
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Efecto del tratamiento sobre la reducción del porcentaje de grasa corporal mediante BIA
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12 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Salamun V, Jensterle M, Janez A, Vrtacnik Bokal E. Liraglutide increases IVF pregnancy rates in obese PCOS women with poor response to first-line reproductive treatments: a pilot randomized study. Eur J Endocrinol. 2018 Jul;179(1):1-11. doi: 10.1530/EJE-18-0175. Epub 2018 Apr 27.
- Han Y, Li Y, He B. GLP-1 receptor agonists versus metformin in PCOS: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2019 Aug;39(2):332-342. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.04.017. Epub 2019 Apr 25.
- Cena H, Chiovato L, Nappi RE. Obesity, Polycystic Ovary Syndrome, and Infertility: A New Avenue for GLP-1 Receptor Agonists. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2695-709. doi: 10.1210/clinem/dgaa285.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
- Obesidad
- Esterilidad
- Pérdida de peso
- Infertilidad Femenina
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Incretinas
- Liraglutida
- Metformina
Otros números de identificación del estudio
- 08/23/DD-BVMD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .