- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05952882
Liraglutid och metforminkombination på viktminskning, metaboliska - endokrina parametrar och graviditetsfrekvens hos kvinnor med PCOS, fetma och infertilitet
Effektiviteten av kombinationen liraglutid och metformin på viktminskning, metaboliska - endokrina parametrar och graviditetsfrekvens hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom, fetma och infertilitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Läkemedlet, liraglutid 3,0 mg godkändes för kronisk viktkontroll vid behandling av överviktiga vuxna med ett initialt BMI på 30 kg/m2 eller högre eller hos överviktiga vuxna BMI på 27 kg/m2 eller högre med minst en viktrelaterad komorbid tillstånd som ett komplement till en kalorifattig kost och ökad fysisk aktivitet. Liraglutid är en acylerad human glukagonliknande peptid -1 (GLP-1)-analog som binder till och aktiverar GLP-1-receptorn. Det sänker kroppsvikten genom minskat kaloriintag samtidigt som det stimulerar insulinutsöndringen och minskar glukagon via en glukosberoende mekanism. För överviktshantering kan patienter gå ner i vikt med GLP-1-receptoragonister på grund av andra unika verkan. Glukagonliknande peptid-1-receptoragonister (GLP-1RA) kan bromsa magtömningen och öka mättnaden. Medan prediktorer för viktminskningsframgång för den allmänna befolkningen finns tillgängliga (proteinintag, viktminskningsmediciner), kan prediktorer för viktminskningsframgång skilja sig mellan normala och hyperandrogena kvinnor. Glukagonliknande peptid 1-agonister är kopplade till dosberoende viktsänkningspotential i olika fetmarelaterade populationer. Viktminskningseffekterna av GLP-1RAs som tidigare påvisats hos diabetiker och överviktiga icke-diabetespatienter, erbjuder en unik möjlighet att utöka de medicinska alternativen som är tillgängliga för patienter med PCOS. Metformin rekommenderades för kvinnor med PCOS och fetma (BMI ≥ 25 kg/m2) eller med metabola risker och visade positiva effekter på menstruationsrubbningar, anovulering, hyperandrogenism och kardiovaskulära avvikelser.
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av liraglutid i kombination med metformin jämfört med enbart metformin på viktminskning, de mångfacetterade metaboliska - endokrina störningarna och oocyt- och embryonkvalitet, IVF PR och kumulativa PR (IVF och spontana graviditeter) hos infertila överviktiga kvinnor med PCOS som tidigare hade svarat dåligt på viktminskning med livsstilsförändringar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnligt kön
- 18-65 år
- Diagnos av polycystiskt ovariesyndrom enligt de reviderade Rotterdamkriterierna (2003)
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Infertilitet
- Gå med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Typ 1 eller typ 2 diabetes.
- Historik av akut eller kronisk pankreatit.
- Familj eller individuell historia av medullär sköldkörtelkarcinom eller multipel endokrin neoplasi typ 2
- Känd överkänslighet eller kontraindikation för användning av GLP-1-receptoragonister.
- Används av hormonella läkemedel, läkemedel som orsakar kliniskt signifikanta viktförändringar och läkemedel som påverkar glukostolerans i minst 8 veckor.
- Använde ett anti-androgen läkemedel i minst 4 veckor.
- Historik av malignitet som kräver kemoterapi.
- Historik av att ha tagit andra antidiabetika än graviditetsdiabetes eller viktminskningsläkemedel avbröts i minst 4 veckor.
- Historik av gastrectomy eller enhetsbaserad intervention för att hantera fetma
- Ätstörningar (anorexi eller bulimi) eller matsmältningsstörningar.
- Missbruk (tobak eller alkohol)
- Historik av allvarlig depression eller annan allvarlig psykisk störning.
- Oförmåga eller vägran att följa behandlingsregimer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LIME 3mg/1500mg
Metformin XR (förlängd frisättning) inleddes med en dos på 750 mg en gång per dag i 2 veckor och ökades till 1500 mg en gång per dag i upp till 12 veckor.
Starta injektion av liraglutid 0,6 mg subkutant (SC) 1 vecka dagligen (QD), titreras sedan i steg om 0,6 mg en gång dagligen var 1 till 3:e vecka till en slutdos på 3,0 mg liraglutid SC dagligen i upp till 12 veckor.
|
Metformin XR (förlängd frisättning) påbörjades med 750 mg en gång dagligen och ökades till 1500 mg en gång dagligen efter 2 veckor.
Samtidigt initierades Liraglutid med en subkutan dos på 0,6 mg en gång dagligen i 1 vecka, och titrerades sedan i steg om 0,6 mg en gång dagligen var 1 till 3:e vecka till en underhållsdos på 3,0 mg en gång dagligen i upp till 12 veckor.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: MET 1500mg
Metformin XR (förlängd frisättning) initierades med en dos på 750 mg en gång per dag i 2 veckor och ökades till 1500 mg en gång per dag i upp till 12 veckor
|
Metformin XR (förlängd frisättning) påbörjades med 750 mg en gång dagligen och ökades till 1500 mg en gång dagligen efter 2 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Absolut kroppsvikt (BW)
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingens inverkan på förändring i kroppsvikt efter 12 veckors behandling.
|
12 veckors behandling
|
|
Förändring i procent kroppsvikt
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingseffekt på att minska kroppsvikten uttryckt som procent kroppsviktsförlust från baslinjen
|
12 veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingseffekt för att minska kroppsmassan
|
12 veckors behandling
|
|
Total fettmassa utvärderad av BIA
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingseffekt på minskning av fettmassa (kg)
|
12 veckors behandling
|
|
Visceral fettnivå (VFL)
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingseffekt på minskning av visceralt fettnivå genom BIA
|
12 veckors behandling
|
|
Total mager kroppsmassa
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingens inverkan på den totala mager kroppsmassan
|
12 veckors behandling
|
|
Glukos OGTT 0 min
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingseffekt på fasteglukos före ett oralt glukostoleranstest (OGTT)
|
12 veckors behandling
|
|
Glukos OGTT 120 min
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingseffekt på glukos mätt efter 120 minuter av ett oralt glukostoleranstest (OGTT)
|
12 veckors behandling
|
|
Insulin OGTT 0 min
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingseffekt på fastande insulin före ett oralt glukostoleranstest (OGTT)
|
12 veckors behandling
|
|
Insulin OGTT 120 min
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingseffekt på insulin mätt efter 120 minuter av ett oralt glukostoleranstest (OGTT)
|
12 veckors behandling
|
|
Fastande insulinkänslighet (HOMA-IR)
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingseffekt på HOMA-IR som är en insulinresistens mätt härrörande från fastande blodsocker och insulin.
Ju högre siffra desto mer insulinresistent.
|
12 veckors behandling
|
|
Matsuda insulinkänslighetsindex härlett från OGTT (SI OGTT)
Tidsram: 12 veckors behandling
|
SI OGTT är ett mått på perifer insulinkänslighet härledd från insulinet och glukos mätt under en OGTT.
En ökning av SI OGTT indikerar högre insulinkänslighet
|
12 veckors behandling
|
|
Totala kolesterolnivåer
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingens effekt på att förbättra totala kolesterolnivåer
|
12 veckors behandling
|
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingens inverkan på HDL-nivåerna efter 12 veckors behandling
|
12 veckors behandling
|
|
Triglyceridnivåer (TRG)
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelseffekt av TRG-nivåer efter behandling
|
12 veckors behandling
|
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingens inverkan på att förbättra LDL-C efter behandling
|
12 veckors behandling
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingens inverkan på systoliskt blodtryck
|
12 veckors behandling
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingens effekt på att sänka det diastoliska blodtrycket
|
12 veckors behandling
|
|
Menstruationscykelfrekvens
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandling påverkar normalisering av cykelfrekvens (cykel var 28-30:e dag).
Alla cykeldata uttrycks som antal menstruationer årligen till ett år.
|
12 veckors behandling
|
|
Gratis androgenindex (FAI)
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandlingseffekt på fria androgennivåer beräknat som FAI= totala testosteronkoncentrationer (T) dividerat med nivåer av könshormonbindande globulin (SHBG).
En högre poäng indikerar ett sämre resultat (mer androgen).
|
12 veckors behandling
|
|
Totala testosteronkoncentrationer (T)
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandlingseffekt på totala testosteronkoncentrationer
|
12 veckors behandling
|
|
Sexhormonbindande globulin (SHBG)
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandlingseffekt på SHBG
|
12 veckors behandling
|
|
Adrenal dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS)
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingseffektivitet för att minska binjurehyperandrogenism
|
12 veckors behandling
|
|
17(OH)-progesteron
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingseffektivitet för att minska binjurehyperandrogenism
|
12 veckors behandling
|
|
Androstenedion
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandlingseffekt på androstenedion
|
12 veckors behandling
|
|
Progesteron
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandlingseffekt på progesteron
|
12 veckors behandling
|
|
Luteiniserande hormon (LH)
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandlingseffekt på LH
|
12 veckors behandling
|
|
Follikelstimulerande hormon (FSH)
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandlingseffekt på FSH
|
12 veckors behandling
|
|
Äggstocksvolym
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingseffekt för att minska äggstocksvolymen
|
12 veckors behandling
|
|
Spontana graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
Behandlingens effekt på spontan graviditetsfrekvens
|
12 månader efter behandling
|
|
Assisted Reproductive Therapy Graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
Behandlingseffekt på Assisted Reproductive Therapy Graviditetsfrekvens
|
12 månader efter behandling
|
|
Kumulativ graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
Behandlingseffekt på kumulativ graviditetsfrekvens
|
12 månader efter behandling
|
|
Totaldos gonadotropin (GNT)
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandlingens inverkan på den totala dosen GNT
|
12 veckors behandling
|
|
Antal hämtade oocyter/patient
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandlingens inverkan på antalet hämtade oocyter/patient
|
12 veckors behandling
|
|
Antal mogna (MII) oocyter/patient
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandlingens inverkan på antalet mogna (MII) oocyter/patient
|
12 veckors behandling
|
|
Befruktningsgrad
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandling påverkar befruktningshastigheten
|
12 veckors behandling
|
|
Oocytdegenerationshastighet
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandling påverkar oocytdegenerationshastigheten
|
12 veckors behandling
|
|
Omognadsgrad
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandling påverkar omognadsfrekvensen
|
12 veckors behandling
|
|
Antal embryon dag 5/patient
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandlingens påverkan på antalet embryon dag 5/patient
|
12 veckors behandling
|
|
Antal blastocyster/patient
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandlingens inverkan på antalet blastocyster/patient
|
12 veckors behandling
|
|
Blastulationshastighet
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandling påverkar blastulationshastigheten
|
12 veckors behandling
|
|
Antal överförda embryon
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandlingens inverkan på antalet överförda embryon
|
12 veckors behandling
|
|
Graviditetsfrekvens per cykel
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandling påverkar graviditetsfrekvensen per cykel
|
12 veckors behandling
|
|
Graviditetsfrekvens per embryoöverföring (ET)
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandlingens inverkan på graviditetsfrekvensen per ET
|
12 veckors behandling
|
|
Implantationshastighet
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandling påverkar implantationshastigheten
|
12 veckors behandling
|
|
Antal inställda färska embryoöverföringar (ET) på grund av risk för hyperstimulering
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandlingens inverkan på antalet inställda färska embryoöverföringar (ET på grund av risk för hyperstimulering
|
12 veckors behandling
|
|
Kryokonservering
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandling påverkar kryokonservering
|
12 veckors behandling
|
|
Antal kryokonserverade embryon/patient
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandlingens inverkan på antalet kryokonserverade embryon/patienter
|
12 veckors behandling
|
|
Frekvens för ektopisk graviditet
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Läkemedelsbehandlingens inverkan på utomkvedsgraviditetsfrekvensen
|
12 veckors behandling
|
|
Dödfödselfrekvens
Tidsram: 24 månader efter behandling
|
Läkemedelsbehandling påverkar dödfödseln
|
24 månader efter behandling
|
|
Abortfrekvens
Tidsram: 24 månader efter behandling
|
Läkemedelsbehandlingens inverkan på abortfrekvensen
|
24 månader efter behandling
|
|
Frekvens för graviditetsdiabetes mellitus
Tidsram: 24 månader efter behandling
|
Läkemedelsbehandlingens inverkan på graviditetsdiabetes mellitusfrekvens
|
24 månader efter behandling
|
|
Frekvens för graviditetshypertensiva störningar (GHD).
Tidsram: 24 månader efter behandling
|
Läkemedelsbehandlingens inverkan på frekvensen av graviditetshypertensiva störningar (GHD).
|
24 månader efter behandling
|
|
Levande födelsetal
Tidsram: 24 månader efter behandling
|
Läkemedelsbehandlingens inverkan på antalet levande födslar
|
24 månader efter behandling
|
|
Graviditetsålder vid födseln
Tidsram: 24 månader efter behandling
|
Läkemedelsbehandlingens inverkan på graviditetsåldern vid födseln
|
24 månader efter behandling
|
|
Typ av leveransmetod
Tidsram: 24 månader efter behandling
|
Läkemedelsbehandlingens inverkan på typ av leveransmetod
|
24 månader efter behandling
|
|
Abdominal fetma (midjeomkrets [WC])
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingseffekt på förlust av midjemått (abdominal fett) med läkemedelsbehandling
|
12 veckors behandling
|
|
Midja-till-höft-förhållande (WHR)
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Förändring i central fetthalt med behandling mätt som midja-till-höft-förhållande.
En minskning av förhållandet indikerar en minskning av trunkalt fett.
|
12 veckors behandling
|
|
Förhållande midja till höjd [WHtR]
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingseffekt på förlust av central fetthalt som bestäms av midje-till-höjd-förhållandet.
Ju lägre förhållandet indikerar mindre bukfett.
|
12 veckors behandling
|
|
Totalt kroppsfett (%) av BIA-maskin (Bioelectrical Impedance Analysis).
Tidsram: 12 veckors behandling
|
Behandlingseffekt på minskning av procent kroppsfett genom BIA
|
12 veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jensterle Sever M, Kocjan T, Pfeifer M, Kravos NA, Janez A. Short-term combined treatment with liraglutide and metformin leads to significant weight loss in obese women with polycystic ovary syndrome and previous poor response to metformin. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 7;170(3):451-9. doi: 10.1530/EJE-13-0797. Print 2014 Mar.
- Salamun V, Jensterle M, Janez A, Vrtacnik Bokal E. Liraglutide increases IVF pregnancy rates in obese PCOS women with poor response to first-line reproductive treatments: a pilot randomized study. Eur J Endocrinol. 2018 Jul;179(1):1-11. doi: 10.1530/EJE-18-0175. Epub 2018 Apr 27.
- Han Y, Li Y, He B. GLP-1 receptor agonists versus metformin in PCOS: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2019 Aug;39(2):332-342. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.04.017. Epub 2019 Apr 25.
- Cena H, Chiovato L, Nappi RE. Obesity, Polycystic Ovary Syndrome, and Infertility: A New Avenue for GLP-1 Receptor Agonists. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2695-709. doi: 10.1210/clinem/dgaa285.
- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS consensus workshop group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome (PCOS). Hum Reprod. 2004 Jan;19(1):41-7. doi: 10.1093/humrep/deh098.
- Rosenfield RL, Ehrmann DA. The Pathogenesis of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS): The Hypothesis of PCOS as Functional Ovarian Hyperandrogenism Revisited. Endocr Rev. 2016 Oct;37(5):467-520. doi: 10.1210/er.2015-1104. Epub 2016 Jul 26.
- Lim SS, Davies MJ, Norman RJ, Moran LJ. Overweight, obesity and central obesity in women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2012 Nov-Dec;18(6):618-37. doi: 10.1093/humupd/dms030. Epub 2012 Jul 4.
- Zeng X, Xie YJ, Liu YT, Long SL, Mo ZC. Polycystic ovarian syndrome: Correlation between hyperandrogenism, insulin resistance and obesity. Clin Chim Acta. 2020 Mar;502:214-221. doi: 10.1016/j.cca.2019.11.003. Epub 2019 Nov 13.
- Norman RJ, Masters L, Milner CR, Wang JX, Davies MJ. Relative risk of conversion from normoglycaemia to impaired glucose tolerance or non-insulin dependent diabetes mellitus in polycystic ovarian syndrome. Hum Reprod. 2001 Sep;16(9):1995-8. doi: 10.1093/humrep/16.9.1995.
- Dunaif A, Segal KR, Futterweit W, Dobrjansky A. Profound peripheral insulin resistance, independent of obesity, in polycystic ovary syndrome. Diabetes. 1989 Sep;38(9):1165-74. doi: 10.2337/diab.38.9.1165.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Electronic address: asrm@asrm.org; Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Obesity and reproduction: a committee opinion. Fertil Steril. 2021 Nov;116(5):1266-1285. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.08.018. Epub 2021 Sep 25.
- Zhang J, Liu H, Mao X, Chen Q, Fan Y, Xiao Y, Wang Y, Kuang Y. Effect of body mass index on pregnancy outcomes in a freeze-all policy: an analysis of 22,043 first autologous frozen-thawed embryo transfer cycles in China. BMC Med. 2019 Jun 26;17(1):114. doi: 10.1186/s12916-019-1354-1.
- Metwally M, Ong KJ, Ledger WL, Li TC. Does high body mass index increase the risk of miscarriage after spontaneous and assisted conception? A meta-analysis of the evidence. Fertil Steril. 2008 Sep;90(3):714-26. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.07.1290. Epub 2008 Feb 6.
- Panidis D, Farmakiotis D, Rousso D, Kourtis A, Katsikis I, Krassas G. Obesity, weight loss, and the polycystic ovary syndrome: effect of treatment with diet and orlistat for 24 weeks on insulin resistance and androgen levels. Fertil Steril. 2008 Apr;89(4):899-906. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.04.043. Epub 2007 Nov 5.
- Legro RS, Dodson WC, Kris-Etherton PM, Kunselman AR, Stetter CM, Williams NI, Gnatuk CL, Estes SJ, Fleming J, Allison KC, Sarwer DB, Coutifaris C, Dokras A. Randomized Controlled Trial of Preconception Interventions in Infertile Women With Polycystic Ovary Syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Nov;100(11):4048-58. doi: 10.1210/jc.2015-2778. Epub 2015 Sep 24.
- Best D, Avenell A, Bhattacharya S. How effective are weight-loss interventions for improving fertility in women and men who are overweight or obese? A systematic review and meta-analysis of the evidence. Hum Reprod Update. 2017 Nov 1;23(6):681-705. doi: 10.1093/humupd/dmx027.
- Kort JD, Winget C, Kim SH, Lathi RB. A retrospective cohort study to evaluate the impact of meaningful weight loss on fertility outcomes in an overweight population with infertility. Fertil Steril. 2014 May;101(5):1400-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.01.036. Epub 2014 Feb 26.
- Teede HJ, Misso ML, Costello MF, Dokras A, Laven J, Moran L, Piltonen T, Norman RJ; International PCOS Network. Recommendations from the international evidence-based guideline for the assessment and management of polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2018 Aug;110(3):364-379. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.05.004. Epub 2018 Jul 19.
- Legro RS, Arslanian SA, Ehrmann DA, Hoeger KM, Murad MH, Pasquali R, Welt CK; Endocrine Society. Diagnosis and treatment of polycystic ovary syndrome: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Dec;98(12):4565-92. doi: 10.1210/jc.2013-2350. Epub 2013 Oct 22. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2021 May 13;106(6):e2462.
- Palomba S, Falbo A, Zullo F, Orio F Jr. Evidence-based and potential benefits of metformin in the polycystic ovary syndrome: a comprehensive review. Endocr Rev. 2009 Feb;30(1):1-50. doi: 10.1210/er.2008-0030. Epub 2008 Dec 4.
- Dunaif A. Drug insight: insulin-sensitizing drugs in the treatment of polycystic ovary syndrome--a reappraisal. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 May;4(5):272-83. doi: 10.1038/ncpendmet0787. Epub 2008 Mar 25.
- Diamanti-Kandarakis E, Christakou CD, Kandaraki E, Economou FN. Metformin: an old medication of new fashion: evolving new molecular mechanisms and clinical implications in polycystic ovary syndrome. Eur J Endocrinol. 2010 Feb;162(2):193-212. doi: 10.1530/EJE-09-0733. Epub 2009 Oct 19.
- Abdalla MA, Deshmukh H, Atkin S, Sathyapalan T. The potential role of incretin-based therapies for polycystic ovary syndrome: a narrative review of the current evidence. Ther Adv Endocrinol Metab. 2021 Jan 27;12:2042018821989238. doi: 10.1177/2042018821989238. eCollection 2021.
- Knudsen LB, Lau J. The Discovery and Development of Liraglutide and Semaglutide. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Apr 12;10:155. doi: 10.3389/fendo.2019.00155. eCollection 2019.
- Frossing S, Nylander M, Chabanova E, Frystyk J, Holst JJ, Kistorp C, Skouby SO, Faber J. Effect of liraglutide on ectopic fat in polycystic ovary syndrome: A randomized clinical trial. Diabetes Obes Metab. 2018 Jan;20(1):215-218. doi: 10.1111/dom.13053. Epub 2017 Aug 11.
- Nylander M, Frossing S, Clausen HV, Kistorp C, Faber J, Skouby SO. Effects of liraglutide on ovarian dysfunction in polycystic ovary syndrome: a randomized clinical trial. Reprod Biomed Online. 2017 Jul;35(1):121-127. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.03.023. Epub 2017 Apr 24.
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Övernäring
- Näringsstörningar
- Övervikt
- Kroppsvikt
- Förändringar i kroppsvikt
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Syndrom
- Fetma
- Infertilitet
- Viktminskning
- Infertilitet, Kvinna
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Inkretiner
- Liraglutid
- Metformin
Andra studie-ID-nummer
- 08/23/DD-BVMD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .