Liraglutidin ja metformiinin yhdistelmä painonpudotukseen, aineenvaihduntaan - endokriiniset parametrit ja raskausaste naisilla, joilla on PCOS, liikalihavuus ja hedelmättömyys
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mỹ Đức Hospital
Liraglutidin ja metformiinin yhdistelmän tehokkuus painonpudotukseen, aineenvaihduntaan - endokriinisiin parametreihin ja raskausasteeseen naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti, liikalihavuus ja hedelmättömyys
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on lisääntymisiässä olevien naisten yleisin hormonaalinen sairaus ja yksi johtavista hedelmättömyyden syistä.
PCOS ja liikalihavuus vaikuttavat jopa 12,5–48,3 %:iin aasialaisista naisista, lisäävät heikentyneen glukoositoleranssin, tyypin 2 diabeteksen ja insuliiniresistenssin esiintyvyyttä, aiheuttavat ovulaation toimintahäiriöitä ja kuukautishäiriöitä ja vaikuttavat negatiivisesti lisääntymisavusteisen teknologian (ART) tuloksiin. keskenmenon määrä ART-hoidon aikana.
Painonpudotus vähentää insuliiniresistenssiä ja hyperandrogenismia, parantaa ovulaatiota ja kuukautiskiertoa, parantaa huomattavasti hedelmöittymistä ja elävänä syntyvyyttä.
Painonpudotus ennen IVF-toimenpiteitä on yhdistetty merkittävästi parantuneeseen raskausasteeseen (PR) ja elävänä syntyvyyteen.
Lisäksi raskauden saavuttamiseksi tarvittavien IVF-jaksojen vähentynyttä määrää on raportoitu myös painonpudotustoimenpiteiden jälkeen.
Sikiön ohjelmoinnin periaatteiden mukaan elämäntapojen parantaminen ennen hedelmöitystä voi johtaa jälkeläisten parantumiseen pitkällä aikavälillä.
Tutkimukset liikalihavuuden vastaisten lääkkeiden ja elämäntapamuutosten vaikutuksesta ruumiinpainoon ja koostumukseen sekä aineenvaihdunta-endokrinisiin parametreihin ja raskausasteeseen PCOS-diagnoosin saaneilla lihavilla naisilla puuttuvat.
Kasvava tarve kehittää farmakologisia interventioita aineenvaihdunnan toiminnan parantamiseksi naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääke, liraglutidi 3,0 mg, hyväksyttiin krooniseen painonhallintaan lihavilla aikuisilla, joiden alkuperäinen BMI on 30 kg/m2 tai enemmän, tai ylipainoisilla aikuisilla, joiden BMI on 27 kg/m2 tai suurempi, ja vähintään yksi painoon liittyvä samanaikainen sairaus vähäkalorisen ruokavalion ja lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden lisänä. Liraglutidi on asyloitu ihmisen glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) -analogi, joka sitoutuu GLP-1-reseptoriin ja aktivoi sen. Se alentaa kehon painoa vähentämällä kalorien saantia samalla kun stimuloi insuliinin eritystä ja vähentää glukagonia glukoosiriippuvaisen mekanismin kautta. Lihavuuden hallinnassa potilaat voivat laihtua GLP-1-reseptoriagonistien avulla muiden ainutlaatuisten toimintojen vuoksi. Glukagonin kaltaiset peptidi-1-reseptoriagonistit (GLP-1RA:t) voivat hidastaa mahalaukun tyhjenemistä ja lisätä kylläisyyttä. Vaikka yleisen väestön painonpudotuksen onnistumisen ennustajat ovat saatavilla (proteiinin saanti, laihdutuslääkkeet), painonpudotuksen onnistumisen ennustajat voivat vaihdella normaalien ja hyperandrogeenisten naisten välillä. Glukagonin kaltaiset peptidi 1 -agonistit liittyvät annoksesta riippuvaiseen painonpudotuspotentiaaliin erilaisissa liikalihavuuteen liittyvissä populaatioissa. GLP-1RA:n painonpudotusvaikutukset, jotka on aiemmin osoitettu diabeetikoilla ja lihavilla ei-diabeettisilla potilailla, tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden laajentaa PCOS-potilaiden saatavilla olevia lääketieteellisiä vaihtoehtoja. Metformiinia suositeltiin naisille, joilla on PCOS ja liikalihavuus (BMI ≥ 25 kg/m2) tai aineenvaihduntariskit, ja sillä on suotuisia vaikutuksia kuukautishäiriöihin, anovulaatioon, hyperandrogenismiin ja sydän- ja verisuonihäiriöihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida liraglutidin ja metformiinin yhdistelmän vaikutusta pelkkään metformiiniin verrattuna painonpudotukseen, monitahoisiin aineenvaihduntahäiriöihin ja oosyyttien ja alkioiden laatuun, IVF PR:ihin ja kumulatiivisiin PR:ihin (IVF ja spontaanit raskaudet) hedelmättömillä. liikalihavia naisia, joilla on PCOS ja jotka olivat aiemmin vastanneet huonosti painonpudotukseen elämäntapamuutoksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
188
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- 18-65 vuoden iässä
- Munasarjojen monirakkulatautien diagnoosi Rotterdamin tarkistettujen kriteerien mukaan (2003)
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Hedelmättömyys
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
- Aiempi akuutti tai krooninen haimatulehdus.
- Suvussa tai henkilöllä on ollut medullaarinen kilpirauhassyöpä tai multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2
- Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe GLP-1-reseptoriagonistien käytölle.
- Käytetään hormonaalisia lääkkeitä, kliinisesti merkittäviä painonmuutoksia aiheuttavia lääkkeitä ja glukoosinsietokykyyn vaikuttavia lääkkeitä vähintään 8 viikon ajan.
- Käyttänyt antiandrogeenilääkkeitä vähintään 4 viikkoa.
- Aiempi pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii kemoterapiaa.
- Muiden diabeteslääkkeiden kuin raskausdiabeteksen tai painonpudotuslääkkeiden käyttö on keskeytetty vähintään 4 viikoksi.
- Maanpoistoleikkaus tai laitepohjainen interventio liikalihavuuden hallitsemiseksi
- Syömishäiriöt (anoreksia tai bulimia) tai ruoansulatushäiriöt.
- Päihteiden väärinkäyttö (tupakka tai alkoholi)
- Aiempi vakava masennus tai muu vakava mielenterveyshäiriö.
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen noudattamasta hoito-ohjelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LIME 3mg/1500mg
Metformin XR (pidennetty vapautuminen) aloitettiin 750 mg:n annoksella kerran päivässä 2 viikon ajan ja nostettiin 1500 mg:aan kerran päivässä 12 viikon ajan.
Aloita liraglutidin injektio 0,6 mg ihonalaisesti (SC) 1 viikko päivässä (QD), titrataan sitten 0,6 mg:n lisäyksin kerran vuorokaudessa 1–3 viikon välein lopulliseen annokseen 3,0 mg liraglutidia SC vuorokaudessa enintään 12 viikon ajan.
|
Metformin XR (pidennetty vapautuminen) aloitettiin annoksella 750 mg kerran vuorokaudessa ja nostettiin 1 500 mg:aan kerran vuorokaudessa 2 viikon kuluttua.
Samanaikaisesti Liraglutidi aloitettiin 0,6 mg:n ihonalaisella annoksella kerran vuorokaudessa 1 viikon ajan, minkä jälkeen sitä titrattiin 0,6 mg:lla kerran vuorokaudessa 1–3 viikon välein ylläpitoannokseen 3,0 mg kerran vuorokaudessa enintään 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: MET 1500mg
Metformin XR (pidennetty vapautuminen) aloitettiin annoksella 750 mg kerran vuorokaudessa 2 viikon ajan ja nostettiin 1500 mg:aan kerran päivässä 12 viikon ajan.
|
Metformin XR (pidennetty vapautuminen) aloitettiin annoksella 750 mg kerran vuorokaudessa ja nostettiin 1500 mg:aan kerran vuorokaudessa 2 viikon kuluttua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen ruumiinpaino (BW)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoidon vaikutus ruumiinpainon muutokseen 12 viikon hoidon jälkeen.
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Muutos painoprosentissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoidon vaikutus kehon painon alentamiseen ilmaistuna painonpudotuksen prosentteina lähtötasosta
|
12 viikkoa hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoitovaikutus vähentää kehon massaa
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Kokonaisrasvamassa arvioi BIA
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoidon vaikutus rasvamassan vähentämiseen (kg)
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Viskeraalinen rasvataso (VFL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoitovaikutus viskeraalisen rasvatason alentamiseen BIA:lla
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Laiha kokonaismassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoidon vaikutus rasvattomaan kokonaismassaan
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Glukoosi OGTT 0 min
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoidon vaikutus paastoglukoosiin ennen oraalista glukoositoleranssitestiä (OGTT)
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Glukoosi OGTT 120 min
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoidon vaikutus glukoosiin mitattuna 120 minuutin kohdalla oraalisen glukoosin sietotestin (OGTT) jälkeen
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Insuliini OGTT 0 min
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoidon vaikutus paastoinsuliiniin ennen oraalista glukoositoleranssitestiä (OGTT)
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Insuliini OGTT 120 min
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoidon vaikutus insuliiniin mitattuna 120 minuutin kohdalla oraalista glukoositoleranssitestiä (OGTT)
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Paastoinsuliiniherkkyys (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoidon vaikutus HOMA-IR:ään, joka on insuliiniresistenssi mitattuna paastoveren glukoosista ja insuliinista.
Mitä suurempi luku, sitä enemmän insuliiniresistentti.
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Matsuda-insuliiniherkkyysindeksi, joka on johdettu OGTT:stä (SI OGTT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
SI OGTT on perifeerisen insuliiniherkkyyden mitta, joka on johdettu OGTT:n aikana mitatusta insuliinista ja glukooseista.
SI OGTT:n nousu osoittaa suurempaa insuliiniherkkyyttä
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Kokonaiskolesterolitasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoidon vaikutus kokonaiskolesterolitasojen parantamiseen
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoidon vaikutus HDL-tasoihin 12 viikon hoidon jälkeen
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Triglyseriditasot (TRG)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
TRG-tasojen lääkevaikutus hoidon jälkeen
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoidon vaikutus LDL-kolesterolin paranemiseen hoidon jälkeen
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoidon vaikutus systoliseen verenpaineeseen
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoidon vaikutus diastolisen verenpaineen alentamiseen
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Kuukautiskierron taajuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus kiertotiheyden normalisoitumiseen (kierto 28-30 päivän välein).
Kaikki kiertotiedot ilmaistaan kuukautisten lukumääränä vuositasolla yhteen vuoteen.
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Vapaa androgeeniindeksi (FAI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus vapaisiin androgeenitasoihin laskettuna FAI = kokonaistestosteroni (T) jaettuna sukupuolihormonia sitovan globuliinin (SHBG) tasoilla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (androgeenisempaa).
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Testosteronin kokonaispitoisuudet (T)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus testosteronin kokonaispitoisuuksiin
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus SHBG:hen
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Lisämunuaisen dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoidon tehokkuus lisämunuaisen hyperandrogenismin vähentämisessä
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
17(OH)-progesteroni
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoidon tehokkuus lisämunuaisen hyperandrogenismin vähentämisessä
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Androsteenedioni
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus androsteenidioniin
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Progesteroni
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus progesteroniin
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Luteinisoiva hormoni (LH)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus LH:hen
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus FSH:hon
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Munasarjan tilavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoidon tehokkuus munasarjojen tilavuuden vähentämisessä
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Spontaani raskausaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Hoidon vaikutus spontaanin raskauden määrään
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Avustettu lisääntymishoito Raskausaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Hoidon vaikutus avustetun lisääntymishoidon raskausasteeseen
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kumulatiivinen raskausaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Hoidon vaikutus kumulatiiviseen raskausasteeseen
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Gonadotropiinin kokonaisannos (GNT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus GNT:n kokonaisannokseen
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Haettujen munasolujen lukumäärä/potilas
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus talteen otettujen munasolujen määrään/potilas
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Kypsien (MII) munasolujen lukumäärä/potilas
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus kypsien (MII) munasolujen määrään/potilas
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus hedelmöitysasteeseen
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Munasolujen degeneraationopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus munasolujen rappeutumisnopeuteen
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Epäkypsyysaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus kypsyysasteeseen
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Alkioiden määrä päivänä 5/potilas
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus alkioiden määrään päivänä 5/potilas
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Blastokystien lukumäärä/potilas
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus blastokystien määrään/potilas
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Räjähdysnopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus blastulaation määrään
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Siirrettyjen alkioiden määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus siirrettyjen alkioiden määrään
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Raskausluku per sykli
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus raskausasteeseen sykliä kohden
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Raskausprosentti alkionsiirtoa kohti (ET)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus raskausasteeseen ET:tä kohti
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus implantaationopeuteen
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Hyperstimulaatioriskin vuoksi peruutettujen tuoreiden alkionsiirtojen (ET) lukumäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus peruttujen tuoreiden alkionsiirtojen määrään (ET hyperstimulaatioriskin vuoksi
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Kryosäilytys
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus kylmäsäilytykseen
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Kylmäsäilytettyjen alkioiden lukumäärä/potilas
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus kylmäsäilytettyjen alkioiden määrään/potilas
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Kohdunulkoisen raskauden määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Lääkehoidon vaikutus kohdunulkoisen raskauden määrään
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Kuolleena syntyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lääkehoidon vaikutus kuolleena syntyvyyden määrään
|
24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Aborttiprosentti
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lääkehoidon vaikutus abortin määrään
|
24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Raskausajan diabetes mellitus
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lääkehoidon vaikutus raskausdiabeteksen määrään
|
24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Gestationaalinen hypertensiivinen häiriö (GHD) määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lääkehoidon vaikutus raskauden hypertensiivisen häiriön (GHD) määrään
|
24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lääkehoidon vaikutus elävään syntyvuuteen
|
24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Raskausaika syntymähetkellä
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lääkehoidon vaikutus raskausikään syntymähetkellä
|
24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Toimitustavan tyyppi
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lääkehoidon vaikutus toimitustapaan
|
24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vatsan rasvaisuus (vyötärön ympärysmitta [WC])
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoitovaikutus vyötärön ympärysmitan menettämiseen (vatsan rasvaisuus) lääkehoidolla
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Keskirasvaisuuden muutos hoidon aikana mitattuna vyötärö-lantio-suhteella.
Suhteen pieneneminen osoittaa nivelrasvan vähenemistä.
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Vyötärön korkeuden suhde [WHtR]
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoidon vaikutus keskusrasvaisuuden menetykseen vyötärön ja korkeuden suhteen määritettynä.
Mitä pienempi suhde tarkoittaa, että vatsan lihavuus vähenee.
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Koko kehon rasva (%) BIA (Bioelectrical Impedance Analysis) -koneella
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Hoidon vaikutus kehon rasvaprosentin vähentämiseen BIA:lla
|
12 viikkoa hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jensterle Sever M, Kocjan T, Pfeifer M, Kravos NA, Janez A. Short-term combined treatment with liraglutide and metformin leads to significant weight loss in obese women with polycystic ovary syndrome and previous poor response to metformin. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 7;170(3):451-9. doi: 10.1530/EJE-13-0797. Print 2014 Mar.
- Salamun V, Jensterle M, Janez A, Vrtacnik Bokal E. Liraglutide increases IVF pregnancy rates in obese PCOS women with poor response to first-line reproductive treatments: a pilot randomized study. Eur J Endocrinol. 2018 Jul;179(1):1-11. doi: 10.1530/EJE-18-0175. Epub 2018 Apr 27.
- Han Y, Li Y, He B. GLP-1 receptor agonists versus metformin in PCOS: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2019 Aug;39(2):332-342. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.04.017. Epub 2019 Apr 25.
- Cena H, Chiovato L, Nappi RE. Obesity, Polycystic Ovary Syndrome, and Infertility: A New Avenue for GLP-1 Receptor Agonists. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2695-709. doi: 10.1210/clinem/dgaa285.
- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS consensus workshop group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome (PCOS). Hum Reprod. 2004 Jan;19(1):41-7. doi: 10.1093/humrep/deh098.
- Rosenfield RL, Ehrmann DA. The Pathogenesis of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS): The Hypothesis of PCOS as Functional Ovarian Hyperandrogenism Revisited. Endocr Rev. 2016 Oct;37(5):467-520. doi: 10.1210/er.2015-1104. Epub 2016 Jul 26.
- Lim SS, Davies MJ, Norman RJ, Moran LJ. Overweight, obesity and central obesity in women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2012 Nov-Dec;18(6):618-37. doi: 10.1093/humupd/dms030. Epub 2012 Jul 4.
- Zeng X, Xie YJ, Liu YT, Long SL, Mo ZC. Polycystic ovarian syndrome: Correlation between hyperandrogenism, insulin resistance and obesity. Clin Chim Acta. 2020 Mar;502:214-221. doi: 10.1016/j.cca.2019.11.003. Epub 2019 Nov 13.
- Norman RJ, Masters L, Milner CR, Wang JX, Davies MJ. Relative risk of conversion from normoglycaemia to impaired glucose tolerance or non-insulin dependent diabetes mellitus in polycystic ovarian syndrome. Hum Reprod. 2001 Sep;16(9):1995-8. doi: 10.1093/humrep/16.9.1995.
- Dunaif A, Segal KR, Futterweit W, Dobrjansky A. Profound peripheral insulin resistance, independent of obesity, in polycystic ovary syndrome. Diabetes. 1989 Sep;38(9):1165-74. doi: 10.2337/diab.38.9.1165.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Electronic address: asrm@asrm.org; Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Obesity and reproduction: a committee opinion. Fertil Steril. 2021 Nov;116(5):1266-1285. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.08.018. Epub 2021 Sep 25.
- Zhang J, Liu H, Mao X, Chen Q, Fan Y, Xiao Y, Wang Y, Kuang Y. Effect of body mass index on pregnancy outcomes in a freeze-all policy: an analysis of 22,043 first autologous frozen-thawed embryo transfer cycles in China. BMC Med. 2019 Jun 26;17(1):114. doi: 10.1186/s12916-019-1354-1.
- Metwally M, Ong KJ, Ledger WL, Li TC. Does high body mass index increase the risk of miscarriage after spontaneous and assisted conception? A meta-analysis of the evidence. Fertil Steril. 2008 Sep;90(3):714-26. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.07.1290. Epub 2008 Feb 6.
- Panidis D, Farmakiotis D, Rousso D, Kourtis A, Katsikis I, Krassas G. Obesity, weight loss, and the polycystic ovary syndrome: effect of treatment with diet and orlistat for 24 weeks on insulin resistance and androgen levels. Fertil Steril. 2008 Apr;89(4):899-906. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.04.043. Epub 2007 Nov 5.
- Legro RS, Dodson WC, Kris-Etherton PM, Kunselman AR, Stetter CM, Williams NI, Gnatuk CL, Estes SJ, Fleming J, Allison KC, Sarwer DB, Coutifaris C, Dokras A. Randomized Controlled Trial of Preconception Interventions in Infertile Women With Polycystic Ovary Syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Nov;100(11):4048-58. doi: 10.1210/jc.2015-2778. Epub 2015 Sep 24.
- Best D, Avenell A, Bhattacharya S. How effective are weight-loss interventions for improving fertility in women and men who are overweight or obese? A systematic review and meta-analysis of the evidence. Hum Reprod Update. 2017 Nov 1;23(6):681-705. doi: 10.1093/humupd/dmx027.
- Kort JD, Winget C, Kim SH, Lathi RB. A retrospective cohort study to evaluate the impact of meaningful weight loss on fertility outcomes in an overweight population with infertility. Fertil Steril. 2014 May;101(5):1400-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.01.036. Epub 2014 Feb 26.
- Teede HJ, Misso ML, Costello MF, Dokras A, Laven J, Moran L, Piltonen T, Norman RJ; International PCOS Network. Recommendations from the international evidence-based guideline for the assessment and management of polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2018 Aug;110(3):364-379. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.05.004. Epub 2018 Jul 19.
- Legro RS, Arslanian SA, Ehrmann DA, Hoeger KM, Murad MH, Pasquali R, Welt CK; Endocrine Society. Diagnosis and treatment of polycystic ovary syndrome: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Dec;98(12):4565-92. doi: 10.1210/jc.2013-2350. Epub 2013 Oct 22. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2021 May 13;106(6):e2462.
- Palomba S, Falbo A, Zullo F, Orio F Jr. Evidence-based and potential benefits of metformin in the polycystic ovary syndrome: a comprehensive review. Endocr Rev. 2009 Feb;30(1):1-50. doi: 10.1210/er.2008-0030. Epub 2008 Dec 4.
- Dunaif A. Drug insight: insulin-sensitizing drugs in the treatment of polycystic ovary syndrome--a reappraisal. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 May;4(5):272-83. doi: 10.1038/ncpendmet0787. Epub 2008 Mar 25.
- Diamanti-Kandarakis E, Christakou CD, Kandaraki E, Economou FN. Metformin: an old medication of new fashion: evolving new molecular mechanisms and clinical implications in polycystic ovary syndrome. Eur J Endocrinol. 2010 Feb;162(2):193-212. doi: 10.1530/EJE-09-0733. Epub 2009 Oct 19.
- Abdalla MA, Deshmukh H, Atkin S, Sathyapalan T. The potential role of incretin-based therapies for polycystic ovary syndrome: a narrative review of the current evidence. Ther Adv Endocrinol Metab. 2021 Jan 27;12:2042018821989238. doi: 10.1177/2042018821989238. eCollection 2021.
- Knudsen LB, Lau J. The Discovery and Development of Liraglutide and Semaglutide. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Apr 12;10:155. doi: 10.3389/fendo.2019.00155. eCollection 2019.
- Frossing S, Nylander M, Chabanova E, Frystyk J, Holst JJ, Kistorp C, Skouby SO, Faber J. Effect of liraglutide on ectopic fat in polycystic ovary syndrome: A randomized clinical trial. Diabetes Obes Metab. 2018 Jan;20(1):215-218. doi: 10.1111/dom.13053. Epub 2017 Aug 11.
- Nylander M, Frossing S, Clausen HV, Kistorp C, Faber J, Skouby SO. Effects of liraglutide on ovarian dysfunction in polycystic ovary syndrome: a randomized clinical trial. Reprod Biomed Online. 2017 Jul;35(1):121-127. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.03.023. Epub 2017 Apr 24.
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Lihavuus
- Hedelmättömyys
- Painonpudotus
- Lapsettomuus, nainen
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Inkretiinit
- Liraglutidi
- Metformiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/23/DD-BVMD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liraglutidi + metformiini
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityTuntematonYlipaino ja lihavuus | Hyperglykemia (diabeettinen) | Tyypin 2 diabetespotilaatKiina
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...TuntematonLihavuus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Kognitiivinen rajoiteKiina