- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05956340
En studie av talespråk i Mania
17. mars 2026 oppdatert av: Mark Frye, Mayo Clinic
Computational Analysis of Spoken Language in Mania
Denne forskningen blir gjort for å finne om det er endringer med stemme og tale under episoder med mani.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gi informert samtykke før noen studieprosedyrer utføres
- engelsktalende
- Dokumentert klinisk diagnose for Bipolar I lidelse
- Gjennomgår sykehusinnleggelse, eller boarding i akuttmottaket, for mani som bestemt av primært klinisk personale
Ekskluderingskriterier:
- Positiv urinstoffskjerm for amfetamin eller kokain.
- Uttrykker paranoide vrangforestillinger angående elektronisk overvåking.
- Dokumentert klinisk diagnose av utviklingsforsinkelse.
- For tiden ufrivillig innlagt på sykehus.
- Anses i fare for aggresjon.
- Unnlatelse av å forstå studiemålene via spørreskjema for forståelse.
- Personer som har en verge og ikke er i stand til å samtykke selv.
- Nåværende smittsom sykdom som krever isolasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opptak av økt under sykehusinnleggelse
Mens de er innlagt, vil deltakerne gjennomgå et forskningsintervju med innspilt lyd.
|
Forskningsintervju for å fange taledata med høykvalitets kardioide hodesettmikrofon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akustiske forskjeller
Tidsramme: Omtrent 48 timer etter inntak av antimaniske medisiner til slutten av forsøkspersonens deltakelse omtrent 1 måned fra påmelding
|
De rå lyddataene vil bli analysert for endring i tonehøyde, variasjon av rytme og responstid.
|
Omtrent 48 timer etter inntak av antimaniske medisiner til slutten av forsøkspersonens deltakelse omtrent 1 måned fra påmelding
|
|
Syntaktiske forskjeller
Tidsramme: Omtrent 48 timer etter inntak av antimaniske medisiner til slutten av forsøkspersonens deltakelse omtrent 1 måned fra påmelding
|
Lyddata vil bli transkribert ved hjelp av stemme til tekst-programvare og deretter analysert for syntaktiske elementer av tale, inkludert setningsstruktur og grammatikk.
|
Omtrent 48 timer etter inntak av antimaniske medisiner til slutten av forsøkspersonens deltakelse omtrent 1 måned fra påmelding
|
|
Semantiske forskjeller
Tidsramme: Omtrent 48 timer etter inntak av antimaniske medisiner til slutten av forsøkspersonens deltakelse omtrent 1 måned fra påmelding
|
Transkriberte lyddata vil bli analysert for endringer i detaljerthet, leksikalsk mangfold og sammenheng på setnings- og avsnittsnivå.
|
Omtrent 48 timer etter inntak av antimaniske medisiner til slutten av forsøkspersonens deltakelse omtrent 1 måned fra påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Frye, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
6. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-010487
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .